乳核散结片治疗乳腺病600例临床分析
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【摘要】目的：观察乳核散结片对乳腺病的临床疗效。方法：将 960 例乳腺病患者采用双盲原则随机分为2组，治疗组 600 例服用中药片剂乳核散结片(主要组成：柴胡，当归，黄芪，光慈姑，淫羊藿，鹿衔草等；片剂，每片0.3g，每日三次，每次四片内服。对照组 360 例采用逍遥散(丸)，组成：柴胡，芍药，当归，白术，茯苓，生姜，炙甘草，薄荷。疗程均为六周，停药后观察半年。结果：症状总有效率治疗组为 94%，对照组为78.3%；乳腺病症状改善治疗组为38%，对照组为28%，两组对比差异均有显著性意义(P < 0.05)。症状消失率治疗组为 58%，对照组为21%，两组比较差异无显著意义(P> 0.05)。结论：乳核散结片治疗乳腺病疗效肯定。
【关键词】乳腺病;乳核散结片;显效
【中图分类号】R271.1 【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)06-0135-02
乳腺病(mastopathy)是妇女多发病，常见于中年妇女，是乳腺实质性良性增生症或肿块，其病理形态复杂[1]。我们近年来对患者以乳核散结片为主的中药片剂治疗乳腺病，取得较满意的疗效，现报道如下：1 临床资料1.1 入选标准：入选年龄18～58岁，入选前经红外线透照、B超检查或钼靶片证实，确诊为乳腺病。1.2 一般资料：观察病例为960例，均为医院门诊和计划生育服务中心门诊患者。有效病例960例；其中乳痛症(包括结节性增生，块壮增生症)571例，乳腺囊性增生 236 例，乳腺纤维瘤123例，男性乳房发育症30例。随机分为二组，治疗组 600 例，其中女性586例，男性14例；年龄18～58岁，平均年龄23.4岁；病程3个月～16年，平均7个月。对照组360例，女性344例，男性16例；年龄18～58岁；病程3个月～16年，平均7个月。两组病例年龄、病程、主要体征及症状(乳腺肿胀、疼痛和肿块等不适)，经统计学处理，差异无显著性意义(P <0.05)具有可比性。(见表1)
1.3 治疗组 ：
①治疗组：采用乳核散结片治疗，药用组成：当归，柴胡，黄芪，光慈姑，淫羊藿，鹿衔草，漏芦，郁金，昆布，海藻，芍药，白术，茯苓，生姜，灸甘草，薄荷等制成片剂，是广州中一药有限公司制作而成片剂，批号：000903 。其主要功效是舒肝解郁，软坚散结，理气活血，消肿散结及止痛作用。规格：每片0.3g，相当于生药约3.34g。②对照组：采用逍遥散治疗，主要组成：柴胡，芍药，当归，白术，茯苓，生姜，灸甘草，薄荷等制成密丸。两组均在六周治疗剂量后进行维持治疗。治疗组服用乳核散结片为每次四片，每日三次，饭后服(月经期停服)连用六周；对照组服用逍遥散，每次八丸，每日三次， 二组病例服药时间及疗程用药一致。
1.4 观察指标与疗效方法：
①观察指标：全部患者治疗前一疗程结束，维持治疗两周后进行影像学检查，并记录症状、体征及体格检查变化情况，在治疗维持过程中，如出现乳房肿胀疼痛症状或块状等情况进行随时复查，采用红外线乳透、B超、X光钼靶电检查和确切标准法进行影像学检查。②统计学方法：计数资料用χ2检验。P<0.05差异有显著性。
2 结果
本组病例在治疗前后，根据症状、体征、疗效指标和诊断结果进行评定。
2.1 疗效标准：根据《中医病症诊断疗效标准》[2]制定乳腺病中医症状疗效标准：显效：症状消失，肿块缩小；有效：症状减轻，肿块缩小；无效：症状、体征无变化或加重。
2.2 两组乳腺病症状根据疗效比较，见表2，总有效率为94%，对照组为 78 . 2% ；两组比较，差异有显著性变化(P<0.05)。
3 典型病例例
1. 患者沈某，女，32岁，因双乳肿块伴经前疼痛一个月，于 2006 年 5 月9日来我院初诊，刻诊：双乳肿块疼痛，伴抑郁寡欢，神疲乏力，舌苔薄黄，脉玄细。末次月经2006年4月26日，查体：双乳外上象限，右乳外下象限有三个片块状肿块，质中，压痛，约1×1cm大小。B 超检查示：双乳腺小叶增生，诊断：乳腺增生病。给予乳核散结片4片，每日三次，经期停服，2006 年 6 月 30日治疗后复查经半年随访：双乳无疼痛，无肿块，病告痊愈。
例2. 患者郑某，女，35 岁，因双乳肿块伴疼痛14个月，于2007 年 4 月 21日来我院门诊初诊，刻诊：双乳肿块疼痛，伴胸肋胀痛，心烦易怒，抑郁，舌苔薄白，脉玄细。查体：双乳外上、下象限有四个块片状肿块，质软，压痛，约1.5×1.5cm大小，B超检查示：双乳腺小叶增生，诊断：乳腺增生病。给予乳核散结片4片，每日三次，经期停服，2007年6月11日治疗后随访及复查：无乳房疼痛，双乳肿块消失，病告痊愈。
4 讨论
4.1 乳腺增生病，多见于中年妇女，尤其在经绝期最多，也见于卵巢未充分发育成熟时期，常为不孕妇女，有月经不规则，很少发生在月经初渐成绝经后，故说明本类疾病的发生与卵巢激素分泌失调有关，可能是黄体素分泌过少而雌激素分泌过多或使用雌激素的妇女或雌激素增高时故可出现本病[3] 。至于男性乳腺育，男性乳腺增生(男性乳房肥大症)，可因外伤，炎症，肿瘤，使睾丸功能或因肝炎，肝硬化等，故于激素过多或雄激素不足引起雌激素失调至男性乳房发育。
乳腺病属于中医学的“乳癖”范畴，中医学认为本病的病机是肝气郁结，痰凝血瘀，冲任失调；其中冲任失调为发病之本，肝气郁结，痰凝血瘀为发病之标；病位在肝、脾、肾；病性是本虚标实。
4.2 肝气郁结由于情志不畅、久郁伤肝、致气机郁滞、蕴结乳房胃络，经络阻塞不通，故乳房疼痛，肝郁化火，灼津为痰，气滞血瘀，起滞痰凝血瘀结聚成块故是乳房肿块。女子乳头为厥阴肝经所主，乳房为阴明胃经所属，胃与脾相表里。肝郁气滞血瘀，肝脾气逆，脾伤则痰浊内生，痰凝互凝，故见乳房肿块。冲任二脉起于胞宫，冲为血海，任主胞宫，其气上行为乳，下行为经，冲任与肾相并而行。若肾虚，冲任失调，气血瘀滞积累于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块，或月事紊乱。
4.3 由此可见，肝气郁结，气滞血瘀，阻塞不通，久郁化火，灼津生痰；或肝脾气逆，痰凝血瘀；或冲任失调，气血瘀滞而致乳房疼肿块，月事紊乱等，故乳核散结片以舒肝解郁，软坚散结，调理冲任为治则。本方中柴胡疏肝解郁，理气止痛；当归活血调经，与柴胡相伍，行血中气滞，散结止痛，养血活血，共为方中君药。郁金助柴胡、当归疏肝活血；黄芪助当归补气活血，共为方中臣药。山慈姑、漏芦、昆布、海藻软坚散结；淫羊藿，鹿衔草温阳补肾，调摄冲任，共为方中佐药。
4.4 中医理论认为，乳核散结片具有疏肝解郁，软坚散结，理气活血，调理冲任，达到标本兼治的目的。西医对囊性乳腺增生、结节性乳腺增生、块状乳腺增生及乳腺纤维瘤，唯一的治疗手段常常采用手术治疗，这种方法对女性，特别是青年女性或未婚女性患者带来心里负担。故采用中医治疗能活血化瘀，软坚散结。本组600例患者采取此方法治疗，对乳腺增生症、乳腺病、乳腺纤维瘤和男性发育等乳腺病疗效显著，有效治愈率达94%。经临床应用证实治疗疗效显著，且副作用少，未见复发，取得较好药效，显示出良好的临床应用前景，值得进一步研究。
参考文献
[1] 吴在德，吴肈汉.外科学(第六版)[M].北京人民出版社 2003：325
[2] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准 [S].南京：南京大学出版社，1994
[3] 屈新才，张勇，张波，等.乳腺良性肿块的手术治疗及整形处理[J].中华普通外科杂志，2007，22(6)：473-474
作者单位：518172 广东省深圳市龙岗区人民医院外一科, http://www.100md.com(陈永京)