对本院使用的16份中药注射剂说明书进行分析
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2010年11月1日
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【摘要】目的:探讨16份中药注射剂说明书的调查情况。方法:收集我院使用的具有国药准字Z的16份中药注射剂说明书,分析项目是否完整,每1个项目下有无具体内容,内容是否详细等。结果:16份中药注射剂药品说明书中,有11份先后修改了说明书,全部包含15个项目,全部详细标明注意事项,5份规定要置于阴凉处(不超过20度)保存,除3份不良反应、禁忌症尚不明确外,每一项目下均有具体内容,有4份药物相互作用项下有具体内容,有13份无警示语,15份注明静滴溶媒,1份详细标明滴速,2份规定了疗程,4份孕妇慎用,4分孕妇禁用,2份有儿童用药,其中1份详细标明3到17岁的使用剂量,6份有药理毒理,2份有药代动力学。用法用量中有3份提示了小儿的用法用量,有4份提示了缓慢注射,有2份提示了具体滴速,有8份要求了疗程,但是对于老人、儿童、孕妇、哺乳、肝肾功能异常患者提示较少。结论:中药注射剂的药品说明书项目比较完整,但内容不够规范,仍需规范。
【关键词】中药;注射剂;说明书
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