参照ISO15189 认可准则对STA—R Evolution血凝仪的性能评价
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摘要：目的 参照ISO15189质量管理体系[1]要求，对STA-R Evolution血凝仪的性能进行评价。方法 采用新鲜抗凝全血及质控品对仪器的精密度，准确度，线性范围以及携带污染率进行评价。结果 参与评价的各检测项目的批内及批间精密度均小于1/5CLIA 88允许误差；携带污染率均小于<3%；测定FIB的线性相关系数为0.998。 结论 STA-R Evolution血凝仪具有良好的批内及批间精密度，较好的线性，较高的准确度及抗携带污染能力。
关键词：血凝仪；性能评价
随着检验技术的发展，血凝仪越来越多的应用于临床以帮助检测各项出凝血指标，我们有必要对其检测性能进行评价[2]。本实验室参照ISO15189的要求，对法国STA-R Evolution血凝仪进行了较为全面的性能评价。
1 资料与方法
1.1一般资料 仪器： STA-R Evolution血凝仪，实验前血凝仪已进行过校准，确认质控通过。试剂： 均采用用STAGO公司原装配套试剂及质控品
1.2 方法
1.2.1 ①批内精密度：在最短时间对两个水平的质控品各测量20次 ......
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