ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与应用分析
HIV指人类免疫缺陷病毒,HIV病毒对人体的免疫系统造成破坏进而削弱机体的免疫抵抗力
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摘要：目的 探讨分析ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与临床应用。方法 应用ELISA对我血库收集的血液标本32000份进行HIV抗体检测；同时选择正常人群血清与试剂盒内HIV阳性血清混合稀释，混合恰当比例，冷藏保存使用；同时将自制的质控血清保存1～12个月，对其均匀性、精确性及稳定性进行评价。结果 ELISA法检测结果显示阳性115例，阳性率为0.36%，实际上HIV抗体为阳性共120例，漏诊率为0.016%；研究结果显示正常人群的血清与试剂盒内HIV阳性血清以10：1的比例进行混合最为恰当；对自制的质控血清为期1～12个月的观察，发现其均匀性、S/CO值、准确性12个月的差异不显著(P<0.05)，无统计学意义。结论 ELISA在HIV抗体的检测中具有较高的准确度，且检测结果 能够在短时间内反映，值得临床推广应用；同时发现自制质控血清经济方便，且具有稳定性高的优点，具有较大的应用前景。
关键词：ELISA；HIV抗体；质控血清 HIV指人类免疫缺陷病毒，HIV病毒对人体的免疫系统造成破坏进而削弱机体的免疫抵抗力，造成健康人群患上获得性免疫缺陷综合征，感染HIV的途径主要包括血液传染、性交、母婴传播。现阶段，临床上对于艾滋病的治疗尚无显著进展，患者大都以死亡告终，其对人类的身体健康和生命安全产生极大的威胁，引起了国内外医学的高度重视[1]。目前，艾滋病主要以早发现及早控制为主，ELISA法在HIV抗体的检测中作用显著，然而有诸多因素会导致其检测结果出现偏差，故进行室内控制十分有必要，本文旨在探讨分析ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与临床应用，具体信息如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 由上海纪宁实业有限公司提供的人抗人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)酶联免疫试剂盒；由北京万泰生物药业有限公司提供的HIV抗体试剂盒，批准文号：国药准字S20030001；由卫生部临检中心提供的临界值质控血清，批号为NCCL 070049；由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供的酶标仪。
1.2 方法 选择抗-HIV ELISA法对所有标本进行检测，一孔或两孔判断为阳性；将HIV抗体试剂盒的阳性血清通过诊断试剂进行检测，同时将阳性血清通过包含10%小牛血清PBS缓冲液稀释 ......
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