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编号:13699777
药物临床试验中侵权责任与违约责任的竞合探析
http://www.100md.com 2014年2月5日 《医学信息》 20145
     摘要:目的 探析在药物临床试验中当侵权责任与违约责任竞合时,受试者追究哪一种责任更有利于保障自身的权利。方法 采用文献研究和法律分析方法,首先分别探析了在药物临床试验中适用侵权责任和违约责任的法律基础,然后比较分析了当2种责任竞合时,受试者追究哪种责任更有利于保护自身的权利。结论 在药物临床试验中,当侵权责任和违约责任竞合时,受试者追究侵权责任更有利于保护自身的权利。

    关键词:药物临床试验;侵权责任;违约责任

    在药物临床试验中涉及到的当事人主要包括申办者、研究者和受试者。临床试验的利益在三者之间的分布有所差异。无疑受试者生命健康的价值要高于申办者和研究者的经济价值,但有时申办者和研究者为了自己的经济利益,会不惜侵犯受试者的权利[1]。在药物临床试验中,当受试者的权利受到侵犯并遭受损害时,对受试者权益的救济可能出现侵权责任和违约责任的竞合。此时,受试者只能选择追究其中一种责任,而不能同时要求行为人承担两项责任。因此,出于对受试者权益保护的考虑,本文将探析受试者追究哪一种责任更有利于保障自身的权利。

    1 适用侵权责任的法律基础

    我国的《药物临床试验质量管理规范》(下称"GCP")中设专章对受试者的权益保障进行了规定 ......

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