葡萄糖输液中间品PH值对成品中葡萄糖、pH值稳定性及5—HMF量的影响
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摘要:将葡萄糖轮流中间品pH值调至3.4~5.40,对成品中葡萄糖pH值及5-羟印基糠醛量进行测定比较,发现输液中间品pH值对成品的三项指标有显著性影响。
关键词:葡萄糖输液;pH值;5-羟甲基糠醛(5-HMF)
葡萄糖输液的葡萄糖的含量,pH值及5-羟甲糠醛(5-HMF)的量是葡萄糖轮流质量控制的重要指标[1],其中间品pH值的控制直接关系到成品中此三项指标的稳定性。国内制剂规范手册对输液中间品pH值的规定仅凭经验估计,局限于初配时加活性炭吸附以前,且标准不一[2-6]。通过控制输液中间品的pH值,对不同pH值下其成品葡萄糖旋光度改变值△а,Pr变化值△pH及5-HMF的量作比较,在探讨输液中间品pH值对比三项指标的影响,为输液中间品pH值的选择提供依据。
1资料与方法
1.1一般资料 氢氧化钠(AR);盐酸(AR);注射用葡萄糖(华北制药厂);针用活性炭(上海量化总厂);WZZ-ZA自动旋光仪;PHS-25型酸度计;751GW分光光度计。
1.2方法 配制1.0 mol/L及0.20 mol/L氢氧化钠液各50 mL,1:5及1:25的盐酸液各50 mL备用。将注射用葡萄糖浓配,调整pH值为3.75,加活性炭吸附,加热煮沸30 min后 ......
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