AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价
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摘要：目的 在AU5800全自动生化分析仪上用免疫透射比浊法检测降钙素原(PCT)进行方法学评价。
关键词：降钙素原；免疫比浊法；方法学评价；免疫荧光法
降钙素原(Procalcitonin PCT)在临床主要应用于感染性疾病的鉴别[1]，是诊断血行感染、菌血症、败血症的一个较好指标[2-3]。目前PCT的检测方法主要有放射免疫法、双抗体夹心法、胶体金法、免疫荧光法、免疫透射比浊法等。本研究选用国产免疫透射比浊法，具有快速、简便，且价格相对较低廉的特点。根据美国临床和实验室标准化协会9CLSI)和医学实验室认可标准(ISO15189)对实验室质量的要求[4]，实验室对检测系统(仪器、试剂、校准品等)必需进行性能验证[5]。因此，实验室需要对厂商声明的主要分析性能进行验证。本文对AU5800检测系统测定降钙素原(PCT)进行精密度、线性范围、参考区间等指标的方法学评价，再与酶免疫荧光法检测结果进行比对，观察结果相关性，以此来评价该检测方法在临床上的价值。
1 资料
1.1仪器 贝克曼AU5800全自动生化分析仪，梅里埃全自动荧光分析仪。
1.2试剂
1.2.1安徽大千生物工程有限公司生产的降钙素原测定试剂盒(免疫透射比浊法)(批号085813)，标准品(批号084113)和质控品(批号084213)。
1.2.2梅里埃诊断产品(上海)有限公司进口的降钙素原测定试剂盒(酶免疫荧光法)(批号1002326640)，校准品(批号1057790)和质控品(批号1057880)。
1.3 标本 患者标本为2013年10～11月实验室接收的67例临床送检标本。酶免疫荧光法随时检测送检标本，剩余血清-80℃保存用于免疫比浊法测试(一次性完成) ......
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