日立HITACHI 7180糖化血红蛋白测定参考区间验证
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摘要：目的 应用CLSIC28-A2 文件对四川迈克试剂在日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测系统中进行参考区间的验证，确定其是否满足临床的要求。方法 运用免疫增强速率比浊法，采用我院门诊健康体检1280例个体标本进行测定，比较参考值和原始参考之间的可比性。结果 仪器测定HbAlc，1280例参考个体中60岁以内，有59例(或5%)的观测值在原始报告的参考限之外，厂商或提供参考区间的实验室报告的95%参考区间可以接受。60岁以上须建立本实验室的参考区间。结论 我们认为，使用四川迈克试剂在日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测系统中进行检测，其厂家提供的参考区间(3.50±5.85%)在一定范围内可接受，但存在年龄差异，需要建立各年龄组的参考区间。
关键词：全自动生化分析仪；参考区间；糖化血红蛋白
随着各种全自动生化仪器使用，同一检验项目，采用不同的方法和不同的检验系统进行检验，必须使用适当的方法来进行检验结果的可比性，如果检验结果不可比就必须建立不同仪器、不同方法、不同检测系统的参考区间。我们依据美国国家临床实验室标准化研究所(CLSI)28-A2 文件的要求[1]，对本实验室日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测糖化血红蛋白参考区间进行实验评价，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 检测组为2013年1月～3月本院健康体检1280名人员，并同时进行肝功能、肾功能、血糖、血脂、血常规测定。HbAlc用(x±s)表示，参考区间按x±1.96s计算。男650人、女630人，年龄15～85岁。
1.2仪器与试剂 仪器为HITACHI 7180全自动生化分析仪；试剂盒由四川迈克生物有限公司(批号0413021) ......
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