五味子降酶胶囊中五味子醇甲含量测定
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摘要：目的 建立五味子降酶胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定，Agilent C18 (4.6mm×250mm，5μm)色谱柱，以甲醇-水(65∶35)为流动相；流速1.0 ml·min-1；检测波长为250nm；柱温为30℃。结果 五味子醇甲在0.0664～0.332 mg·ml-1(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率99.34%，RSD=1.97% (n=6)。结论 本法简便、准确、可用于五味子降酶胶囊的质量控制。
关键词：五味子降酶胶囊；五味子醇甲；含量测定
五味子降酶胶囊由五味子、板蓝根、败酱草等四味中药组成，是经太和县中医院临床实践研制的纯中药制剂。具有保肝降酶的功效，用于急慢性肝炎、肝硬化、ALT升高者[1]。方中药材五味子起主要药效作用，以五味子醇甲作为指标成分，采用HPLC法测定五味子降酶胶囊中五味子醇甲含量，有效控制制剂质量。
1 仪器与试剂
Agilent1220高效液相色谱仪；电热恒温干燥箱(型号101-1A，上海申光仪器仪表有限公司)；十万分之一电子天平(型号AUW120D，岛津)，超声清洗机(型号 JK-500DB，合肥金尼克机械制造公司)。五味子降酶胶囊(自制，批号：121201、121202、121203)；五味子醇甲对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110857-201010)；甲醇为色谱纯；水为二次纯化水；其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1色谱条件[2-4] 色谱柱为Agilent C18 (4.6mm×250mm，5μm)；以甲醇-水(65：35)为流动相；检测波长为250nm；理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000；进样量为20μl ......
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