摘要：通过对30例参与抗肿瘤药物临床试验的胰腺癌患者的护理，主要从护理人员协助医生做好知情同意工作，签订受试者同意书，严格执行试验方案，做好受试者的饮食护理、心理护理、密切观察不良反应、正确采集标本做好护理配合方面阐述。希望同行可以从中汲取经验，在护理参与临床药物试验的肿瘤患者时提供参考依据，从而更好的使药物临床试验的顺利进行，确保试验结果的准确性和科学性，保障受试者的合法权益同时提高患者生活质量。

    关键词：胰腺癌；Ⅰ期临床试验；护理；配合

    Ⅰ期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在人体上进行的新药研究的起始期，观察人体对新药的耐受程度和人体内转化、消除过程，为制定给药方案提供依据[1]。胰腺癌是消化道常见的肿瘤之一，号称癌症中的王中之王，恶性程度高，患者往往因疼痛剧烈，病情发展迅速，无手术机会，而在2～3个月内结束生命。2009～2010年我科共收治30例胰腺癌志愿者参与抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究，为了药物临床试验的顺利进行，确保试验结果的准确性和科学性，保障受试者的合法权益、提高生活质量，护理人员主要应做好以下几个方面。

    1协助医生做好知情同意工作，签订受试者同意书

    1.1建立正确合理的通告程序， 内容包括试验的目的和要求、试验药物前期的研究结果及安全性、 患者参与临床试验的可行性、试验步骤、 潜在的危险和受益 、在试验中的作用和权利， 讲明参与试验完全是自愿性质的，可在研究的任何阶段退出研究而不会受到歧视和报复，医疗待遇和权益不受影响 ......