市售正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内的相对生物等效性(2)
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2.5血浆浓度则定结果受试制剂组和参比制剂组动物按10.0 mg·kg-1量单次口服相应制剂后的血浆按2.2.4项下方法处理后，以青腾碱峰与内标峰面积之比值代入标准曲线计算血药浓度，平均药-时曲线见图2。
图2 受试制剂与参比制剂的平均药-时曲线
2.6药动学参数与相对生物利用度受试制剂组与参比制剂组体内血药浓度的药-时数据经拟合后均为一室开放模型，其药动学参数见表2。受试制剂的相对生物利用度为(94.45±5.49)%。
2.7生物等效性评价采用受试制剂或参比制剂组的AUC(0～T)分别计算相对生物利用度(F)[2]。受试制剂的F(94.45±5.49)%。相对生物利用度主要参数AUC(0～∞)、AUC(0-T)和Cmax经方差分析，两药间无差异(P>0.05)；双单侧t检验结果均等效；(1-2α)置信区间法统计均等效。
3讨论
文献报道，血浆内青藤碱采用高效液相色谱法检测，可选用三唑仑[3]、氯霉素[5]和氨基比林[6]作内标。经分析青腾碱结构，选择用结构类似物吗啡作内标较为满意；流动相中磷酸二氢钾换为磷酸二氢钠，各试剂比例为甲醇：磷酸二氢钠(55：45) ......
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