摘要：为我国抗生素安全监管工作提供参考。对我国目前抗生素使用及安全监管现状进行分析，借鉴发达国家的安全监管实践经验。加强对法规及标准的建设、建立完备的监督管理体系、提高检验检测水平、加大对合理用药的引导、教育和宣传以及增强生产经营企业及其从业人员的责任意识，有利于提高监管资源的利用效率并提高合理用药的安全性。

    关键词：抗生素；安全监管；完善抗生素是具有杀菌或抑菌活性的药物，能干扰其他生活细胞发育功能，可以治疗由细菌、真菌等所致的感染性疾病。自从1935年第一个磺胺药应用于临床和1941年青霉素问世后，抗生素就一直不断发展，并且挽救了大量的生命，但是当前世界范围内抗生素滥用问题十分显著，抗生素花费巨大且近50%使用不当，2011年4月7日的世界卫生日的主题就是--"抵御耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用"。在这种背景下研究我国抗生素监管及使用现状，借鉴国外抗生素监管的经验，对优化我国抗生素安全的技术监管机制，提高有限公共资源的利用效率，具有一定理论和现实意义。

    1我国抗生素安全监管现状

    1.1抗生素监管法规不完善为了规范用药行为，保障人民用药安全，国家相关部门出台了一系列的法规对抗生素的使用进行规范。2003年至今，仅卫生部下发的合理使用抗菌药物的文件就已经达到12个，其中还并不包括临床路径和疾病的诊疗指南。2012年进一步对原有法规进行修订，出台"史上最严"的抗菌药物临床治理办法--《抗菌药物临床应用管理办法》。2003 年，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》 ......