百乐眠治疗失眠的随机对照研究
参见附件。
摘要：目的 评估百乐眠治疗失眠的疗效和安全性。方法 本研究是随机对照设计的临床试验。纳入失眠患者90例，试验组45例，对照组45例，分别于睡前服用固定剂量的百乐眠或阳性对照药佐匹克隆，连续治疗2w。采用睡眠障碍量表评估失眠严重程度，以减分率作为评价疗效的主要指标，并进行不良反应观察。结果 百乐眠组痊愈率为20.59%；佐匹克隆组痊愈率为14.04%。药物不良反应发生率分别为36.76%，49.12%。两组临床疗效及药物不良反应发生率比较具有统计学差异。结论 百乐眠短期治疗失眠症有效， 安全性良好。
关键词：失眠；百乐眠；临床试验
失眠是一种常见的生理心理疾患，长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。根据2002年全球失眠调查显示，有43.4%的中国人在过去1年中曾经历过不同程度的失眠[1]。目前常用镇静类药物进行治疗，但其副作用明显，临床使用具有一定局限性。百乐眠是一种新研发的中成药，其具有一定抗失眠作用，因此本研究采用随机对照设计，以临床常用药物佐匹克隆进行阳性对照，评估百乐眠治疗失眠的疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1一般资料 研究纳入符纳入标准的患者90例，所有患者均完成试验。试验组、对照组各45例。其中男性患者44例，女性患者46例；病程1～12个月，年龄20～55岁，两组一般资料无显著差异。
纳入标准：①符合《中国精神障碍分类和诊断标准第三版》(CCMD-3)有关失眠症的诊断标准[2]；②年龄18～65岁 ......
摘要：目的 评估百乐眠治疗失眠的疗效和安全性。方法 本研究是随机对照设计的临床试验。纳入失眠患者90例，试验组45例，对照组45例，分别于睡前服用固定剂量的百乐眠或阳性对照药佐匹克隆，连续治疗2w。采用睡眠障碍量表评估失眠严重程度，以减分率作为评价疗效的主要指标，并进行不良反应观察。结果 百乐眠组痊愈率为20.59%；佐匹克隆组痊愈率为14.04%。药物不良反应发生率分别为36.76%，49.12%。两组临床疗效及药物不良反应发生率比较具有统计学差异。结论 百乐眠短期治疗失眠症有效， 安全性良好。
关键词：失眠；百乐眠；临床试验
失眠是一种常见的生理心理疾患，长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。根据2002年全球失眠调查显示，有43.4%的中国人在过去1年中曾经历过不同程度的失眠[1]。目前常用镇静类药物进行治疗，但其副作用明显，临床使用具有一定局限性。百乐眠是一种新研发的中成药，其具有一定抗失眠作用，因此本研究采用随机对照设计，以临床常用药物佐匹克隆进行阳性对照，评估百乐眠治疗失眠的疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1一般资料 研究纳入符纳入标准的患者90例，所有患者均完成试验。试验组、对照组各45例。其中男性患者44例，女性患者46例；病程1～12个月，年龄20～55岁，两组一般资料无显著差异。
纳入标准：①符合《中国精神障碍分类和诊断标准第三版》(CCMD-3)有关失眠症的诊断标准[2]；②年龄18～65岁 ......
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