两种比对方法在不同血细胞分析仪间比对验证中的应用
WS,T,407-2012指南,EP9-A2指南
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摘要：目的 探讨WS/T 407-2012指南与EP9-A2指南在不同血细胞分析仪间比对验证的效果及优缺点。方法 分别用WS/T 407-2012指南与EP9-A2指南对本院雅培CD3700和雅培Ruby两台血细胞分析仪间白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板计数(PLT)进行可比性分析，比较两种方法的比对效果及方法的优缺点。结果 两种比对方案均提示CD3700和Ruby之间WBC、RBC、Hb和高值PLT结果具有可比性，而低值PLT可比性不理想。结论 两种方法比对效果基本一致，但各具优缺点。实验室应根据具体情况选用比对方案。
关键词：血细胞分析仪；比对；WS/T 407-2012指南；EP9-A2指南
随着检验新技术的推广应用，不同的方法学和仪器相继进入临床，对于同一项目，临床实验室往往同时拥有多个检测系统。虽然不同检测系统均有完整的性能验证过程，可保证各自检测系统的重复性、线性范围及抗干扰能力等均处于良好状态。然而，不同的检测系统间结果是否具有可比性是检验工作者必须要回答的问题。目前，用于实验室内检测系统间比对分析的常用方法有两个，一个是美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2指南[1]，另一个是我国2012年发布的医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南(WS/T 407-2012)。本文采用上述两个指南对本实验室两台血细胞分析仪间进行可比性分析。
1 资料与方法
1.1一般资料 比对仪器均为为雅培公司生产的血细胞分析仪，型号分别为CD3700和Ruby。试剂均为雅培公司原装配套试剂；所有仪器进行比对前按CLSI相关要求进行全面性能评价；高值和中值中质控品均购自雅培公司，批号分别为N41749和H41749。
1.2分析样本 按照WS/T 407-2012指南要求，选择符合要求的EDTA-K3抗凝血；EP9-A2指南比对选择来自5d的40份样本(8份/d)；标本选择详见方法。
1.3方法
1.3.1 WS/T 407-2012指南
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