头孢特仑辛戊酯片的稳定性研究
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摘要：目的 头孢特仑辛戊酯片[1]为日本进口分装产品，考察头孢特仑辛戊酯片的的稳定性，为包装贮存条件提供参考数据。方法 采用HPLC测定相关物质以及其含量，考察在光照及高温、高湿条件下的质量变化。结果 在高温条件下，有关物质增加较多，光照条件下和高湿条件下次之，含量也随着有关物质增加而降低。结论 此产品应密封遮光包装、阴凉干燥处保存。
关键词：头孢特仑辛戊酯片；相关物质；含量；稳定性；包装贮存条件
头孢特仑辛戊酯片是第三代头孢类抗菌素，对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用，是冶疗咽喉炎、肾盂肾炎、中耳炎、牙周炎等抗菌新药。现以HPLC方法测定相关物质以及其含量，考察在光照及高温、高湿条件因素下的质量变化，为此产品的包装贮存条件提供参巧。
1资料与方法
1.1一般资料 ①Waters2695-2487型(美国)高效液相色谱仪，Empower分析工作系统；FormaScientific恒温恒湿箱；JD-1A照度计。②对照品头孢特仑辛戊酯(批号HD385-7)、头孢特仑盐酸盐(批号BC107K)、T-2588异构体对照品(批号B70046M)，由日本富山化学株式公社提供 ......
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