全自动生化分析仪测定全血糖化血红蛋白一种改进型方法的研究(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
摘要：目的 提高全自动生化分析仪检测HbA1C的准确性，减少手工样品预处理所造成的误差。方法 采用英国朗道免疫比浊法糖化血红蛋白试剂及配套的质控品、校准品，应用日立7600全自动生化分析仪检测朗道质控品及本院内分泌科收集的100份EDTA-K2抗凝新鲜全血HbA1C，其中朗道质控品采用原始方法和改良方法重复测定20次。结果 同一浓度朗道质控品分别用两种方法在同一仪器上平行测定20次，得到批内变异CV值。两法精密度均符合实验室要求(<5%)，但改良法(批内变异CV值均小于3.2%)的重复性较原始方法(批内变异CV值均小于4.5%)好。而且改良法测定值更接近目标均值。两法结果比较分析：两法测定结果差异比较有统计学意义(P<0.001)，但相关性较好(r=0.992)。结论 两种方法测定糖化血红蛋白的结果具有很好的相关性，但改良方法的准确性及重复性均较高，更加有助于临床医生做出正确的判断，值得推荐。
关键词：全自动生化分析仪；全血糖化血红蛋白；改进型方法
糖化血红蛋白是目前国际上公认的监测糖尿病患者血糖控制的金标准[1]，是糖尿病微血管、大血管并发症的重要评估指标[2-3]，这是糖尿病控制与并发症研究(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)在经过十几年的大规模临床研究后得出的结论报告，2009年美国糖尿病协会将其列入糖尿病首选的诊断标准[4]。糖化血红蛋白中80%以上的组分是HbA1C，HbA1C是葡萄糖与血红蛋白β链N末端其缬氨酸稳定的结合产物，以HbA1C的结果来报告糖化血红蛋白在业界已达成共识，对HbA1C认知程度的增加，也就是对糖尿病微血管、大血管并发症认知程度的增加[5]，在2008年颁布的糖尿病治疗指南中推荐控制目标为，HbA1C<7.0%，更理想的控制目标为HbA1C<6.5% ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。