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检测机构仪器设备管理过程控制浅谈(1)
http://www.100md.com 2014年8月27日 《医学信息》 201434
     摘要:随着检测机构的不断发展,对设备的要求也越来越高,设备管理在检测质量管理中的份量也越来越重。因此,加强设备前期管理,做好设备档案台帐管理,提高设备的计量管理水平,是有效提升设备管理效能,实现检测质量目标,促进检测经济效益的有力保证和有效途径。

    关键词:检测机构;设备;前期管理;台帐档案;计量管理

    1仪器设备管理的必要性

    仪器设备是检测机构的物质技术基础,是实现检测机构上质量、上水平、上档次 的重要手段。设备管理更是检测机构管理的一个重要领域,设备管理的好坏直接影响着检测机构的技术水平、检验能力和经济效益。因此,如何有效地提升检测机构的设备管理水平,提高设备的运行效率,一直都是检测机构设备管理人员关注的命题。检测机构的设备主要以测量仪器、专用检测设备和试验装置设施为主, 具有很强的技术特色,其管理需求与以生产设备为主的企业有较大的不同,因此以点检管理、润滑管理、三级检修保养管理、备配件管理、经济寿命管理等为主要内容的传统企业设备管理模式并不能较好地解决检测机构设备管理所面临的各种管理课题。基于此,笔者根据在检测机构多年的设备使用和管理工作经验,就检测机构的设备管理特点,及如何做好管理工作在以下几个方面做一些的探讨。
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    2仪器设备管理中的问题与风险

    仪器设备规范化管理的缺失,将带来诸多潜在风险。例如:在仪器设备采购环节,没有健全的采购和监督制度,将造成采购方式违规,采购资金浪费,采购效率降低,也易滋生腐败;在仪器设备的使用环节,没有完善的运行管理制度,将造成量值溯源与性能验证的缺失,维护维修的成本增加,在资产管理环节,没有严格的转移报废制度,会造成处置方式违规,导致国有资产流失的危险,会造成巨大浪费。以上任一环节的疏漏,都将导致或大或小的质量事故,即便在短时间内不会暴露,也会成为审计或认证中的巨大隐患。

    3仪器设备过程管理模式的建立

    3.1组织管理 检测机构应确定一位院(所)领导直接分管仪器设备管理工作,其主要职责是:监督贯彻执行国家有关方针政策、法规和制度;领导仪器设备管理工作,协调各有关部门的关系;加强仪器设备的宏观管理与调控,完成与仪器设备有关的审批。
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    检测机构应设立专门的仪器设备管理部门(人员),其主要职责是:制定并组织实施本院(所)的仪器设备管理制度和操作规程;收集国内外仪器设备的信息和动态,做好咨询服务;开展仪器设备管理理论和方法的研究,总结经验;组织实施仪器设备的采购、验收、资产管理、维修管理、计量管理等工作;组织和实施与仪器设备有关的培训工作。该部门不得与其从事的仪器设备有关活动存在利益关系,不得参与有损于公平竞争的活动,不得参与仪器设备生产经营活动,不得以其名义推荐、监制和销售仪器设备。

    仪器设备使用部门应建立健全仪器设备专人负责制,设一人(设备管理员)协助设备管理部门(人员)开展工作,其主要职责是:拟定本部门的仪器设备申购计划,配合做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等工作;负责本部门仪器设备的使用、维护、保管等管理工作,保证仪器设备性能良好,安全地正常运行。其他各职能部门应积极配合仪器设备管理部门(人员)做好仪器设备的相关管理工作。

    3.2采购管理 检测机构应制定年度仪器设备采购计划,采购计划外的仪器设备均应列入应急采购。无论是计划采购还是应急采购,均由使用部门根据检验检测需求提出。采购应当由机构仪器设备管理部门(人员)或委托采购代理机构实施。公开招标应作为采购的主要方式。不具备公开招标条件的仪器设备,应积极开展其他采购方式,例如竞争性谈判、单一来源采购、询价等。政府集中采购目录以外或者公开招标采购限额标准以下的设备,可以自行确定采购方式,但应接受纪检监察部门的监督。仪器设备采购应依据《中华人民共和国合同法》,按照平等、自愿的原则签订书面形式的采购合同,且双方不得擅自变更或者终止合同。
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    3.3安装验收管理 仪器设备到货后,仪器设备管理部门(人员)应以采购合同为依据组织供应商和使用部门安装验收。在安装验收中,供应商应对仪器设备的安装及运行调试工作负责,使用部门在场地、设施和人员方面积极予以配合。安装验收过程应形成安装验收报告,至少包括以下内容:①包装完整性;②仪器设备基本信息,例如名称、型号、生产厂家、序列号等;③合同内容物,随机资料的清点;④空载运行情况;⑤验收结论等。安装验收完毕,仪器设备管理部门(人员)、供应商和使用部门人员应在验收报告上签字确认。

    3.4运行管理 使用部门对于验收合格的仪器设备应指定唯一责任人,负责该设备的日常维护和状态确认;确保该设备的水电气安全,资产的安全;负责制定相应的操作规程,规范使用;监督实施使用登记制度;负责收集该设备的年度运行资料,及时归档。对于价值较高、操作复杂或具有危险性的设备,应采取授权使用的方式,未经授权的人员不得操作。

    3.5维护维修管理 仪器设备的维修申请由使用部门提出,报仪器设备管理部门(人员)进行鉴定,并报相关负责部门审批。获批后的维修申请,由使用部门或仪器设备管理部门(人员)负责实施。反复维修或维修费用过高的仪器设备可申请报废。使用部门应制定仪器设备年度维护计划。大型、精密仪器设备的维护计划应提交给仪器设备管理部门(人员),经汇总后可以集中与仪器设备厂家签订维护保养服务合同;小型仪器设备一般由使用部门自行维护。维护保养合同一般不得转包。
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    3.6计量管理 仪器检测机构应对投入检验检测的仪器设备进行计量,以证实其能够满足实验室要求和相应的标准规范。仪器设备管理部门(人员)应组织仪器设备使用部门制定、上报计量年度计划,在有效期范围内开展仪器设备计量,并根据计量情况进行计量结果登记。仪器设备使用部门应对计量结果进行确认,并粘贴状态标识。新增设备和年度计量计划外的设备,可以通过应急的方式向仪器设备管理部门(人员)申请计量,但应在下一计量周期列入年度计量计划。对于容易产生漂移、过载、使用频繁、出具重要数据、校准周期长、工作不稳定的仪器设备,需要进行期间核查,核查的时间间隔应根据仪器种类和实际应用情况合理确定。期间核查可以由仪器设备使用部门自行组织或由仪器设备管理部门(人员)统一组织实施。对国家规定的强制检定目录内的仪器设备应统一到法定计量检定机构检定,保证量值溯源到国家基准或国际标准。非强制检定目录内的仪器设备,依据国家相应的检定规程或校准规范,溯源到国家基准或国际标准。对无法溯源到国家基准的仪器设备,可以采取与其他实验室比对、参加能力验证等方式保证其测量数据的准确性。, 百拇医药(熊树梅 赵杰 刘明进)
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