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编号:13649869
生物合成人胰岛素注射液启封后无菌保存期的研究
http://www.100md.com 2015年2月19日 《医学信息》 20157
     摘要:目的 探讨生物合成人胰岛素注射液(诺和灵R)启封后无菌保存期以及药物的含量。方法 将诺和灵R共45瓶分A、B、C组,每组15瓶,在严格无菌操作下每日穿刺A组5次、B组10次、C组20次,诺和灵R启封后放置在室温25℃下避光保存,逢双日将每组随机抽取3瓶,每瓶抽取0.5ml进行细菌培养,若有细菌生长停止培养,若没有继续培养直到28d结束,同时诺和灵R于启封后第7、14、21、28d将每组随机抽取1瓶,每瓶抽取0.5ml做反相高效液相色谱法测试诺和灵R含量。结果 启封后随机抽取的诺和灵R在28d内均无细菌生长,诺和灵R含量也无变化。结论 诺和灵R启封后放置在室温25℃下避光保存,严格无菌操作下完全可以使用28d,不必启封后24h就丢弃造成浪费,给患者带来不必要的经济负担。

    关键词:胰岛素;启封;保存期;高效液相色谱法

    各类胰岛素制剂中只有生物合成人胰岛素注射液(诺和灵R)才能用于静脉注射和皮下注射。诺和灵R说明书上注明在开封使用前应冷藏于2~8℃的冰箱中,开始使用后,可在室温下(不超过25℃)存放4w ......

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