薄膜过滤法在药品检验中的应用探究
摘要:薄膜过滤法是《中国药典》中对细菌微生物量测试的方法之一,具有操作简单、快速、数据准确等特点。这种方法在无菌检查中能够快速集菌,并且能够删除药品抗菌作用的成分。本文主要探究薄膜过滤法在药品检验中的具体应用,以供借鉴。关键词:薄膜过滤法;药品检验;应用
近些年来,薄膜过滤法已经成为应用日益广泛的药物测试方法。它主要是利用微孔滤膜从而阻截细菌,并用冲洗液冲洗滤膜来过滤样品中的可溶性成分,用以检验样品中污染杂菌的一种实验方法[1~3]。这种方法不仅适用于液体供试品,而且还能够用于某些特殊的固体制剂或油脂性供试品。笔者根据近些年来的研究,总结薄膜过滤法在药品检验中的应用,现报告如下,仅供参考。
1 薄膜过滤法
在具体实施薄膜过滤法的时候,对于实验环境、实验设备等都具有一定的要求。采用薄膜过滤法的滤膜孔径应不大于0.45um,直径约为50mm。选择滤膜的材质的时候应当保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。而滤器以及滤膜在使用之前应当进行灭菌的处理。使用过程中,保证膜在过滤前后的完整性。
水溶性供试液在过滤之前应将少量的冲洗液过滤,保证滤膜的湿润性,在供试液在经过薄膜的过滤之后,用100ml冲洗量的冲洗液来冲洗滤膜。而每片滤膜的总过滤量不应过大,防止滤膜上的微生物的受损。
在具体试验当中,应取相当于每张滤膜含1ml供试品的供试液,然后将其加入适当的稀释剂中 ......
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