2.3.2.2试验数据的收集与记录 药物临床试验标本采集有严格的规范，研究护士负责及时提醒受试者随访，记录受试者的症状、体征等数据，指导受试者完成治疗相关问卷、生活质量问卷、受试者日记等，并按要求回收上述资料。此外，研究护士会熟悉并充分理解试验方案及试验相关的SOP。完成当次随访后，研究护士还要将试验所得数据记录到纸质CRF或eCRF上，确保数据记录真实、准确、完整、及时。对于要主观询问获得的数据，要求研究护士和受试者沟通，避免诱导性提问，从而得到较客观的结果。

    2.3.2.3AE的处理、记录和报告 药物临床试验中，不仅要关注药物的有效性，还要特别注意其安全性。为保证受试者发生AE，尤其是SAE时能及时抢救，科室都设有专用抢救室，配有使用完好率为100%的抢救仪器：心电图机、多参数心电监护仪、简易呼吸器、气管切开包、中心供氧、负压吸引装置等 ......