浅谈血站血液检验实验室的质量监控与管理
摘要：随着医疗事业对血液的需求量也日益增多，与此同时，与血液质量相关的安全问题也日益凸显。本文在结合自身实践工作基础上，总结并分析了当前血站血液检验实验室在质量监控与管理方面存在的问题，并提出了相应的加强措施，以此保证供血安全，减少输血事故的发生等。
关键词：血站血液检验；质量监控；质量管理
1前言
血站血液检验实验室是检验献血者血液是否合格、保障血液安全的关键部门，随着输血事件的不断发生及《血站实验室质量管理规范》的颁布[1]，如何有效加强、规范血站血液检验实验室的质量监控与管理，使血液检验工作能够获取准确而可靠的检验结果，从而有效保障后期用血患者的安全。
2血站血液检验实验室在质量监控与管理中存在的问题
2.1质量监控与管理体系不完善 近年来，虽然我国大部分血站均根据"一法两规范"或ISO9000标准提供的质量体系要求，建立了血站血液检验实验室的质量监控与管理体系，以此规范血液检验实验室的质量监控与管理，但是，由于不同血站间的血液检验实验室环境、实验室所使用的血液检验设备以及血液检验人员综合素质等存在较大差异性，因此，各血站血液检验实验室的质量监控与管理体系参差不齐，在极大程度上影响了血液质量[2]。
2.2血液标本采集、储存、运输过程中存在的问题 ①在进行血液标本采集或留样过程中，部分工作人员不严格按操作规程进行操作，导致标本留取错误，例如，献血者多，工作量大时，很多工作人员会同时采集多个献血者或者同血型2个献血者的血液样本，极易导致错留标本或贴错标签现象，从而影响后面的血液检验结果[3]；②部分工作人员忽略了献血者献血前的饮食情况及身体状况是影响血液检验结果的主要原因之一，例如，献血前食用油腻食品、饮料及饮酒等，均会导致ALT升高或乳糜样的脂肪血，影响血液的检验指标，从而无法保证血液检验的准确性；③未有效保证血液样品的储存和运输，当在各区县采血时，标本通常长时间放在室温内保存，未能及时送往实验室进行检验，加上运输过程中不可避免的颠震以及运输温度过高，均会影响血液标本的质量[4]。
2.3实验室存在质量监控与管理问题 ①试剂更换批号时，只重视操作步骤是否改变，未严格核对有效性判定规则的改变，导致结果判定误差。②未严格核对检测系统软件检测过程记录、检验结果原始记录中的批号，与所用试剂和质控物实物的批号的一致性，这样可能导致过期试剂或质控物的使用。③未现场监控加标本和试剂、洗板的过程，导致仪器提示错误信息时，未及时正确处理，或标本与试剂未加或加样量不足，导致血液漏检。④室内质量控制失控。导致失控的主要原因包括：试剂或质控物位置放错、洗板机洗板不彻底、采用了过期的质控物、混合使用不同批次的质控物、质控物因未得到妥善储存而发生质变以及将质控物与血液样品放置于不同环境下检验等[5]。⑤不规范的室间质量评价操作。在评价过程中，由较专业的血液检验人员进行检验，并与其他实验室相互核对检验结果，使室间质量评价流于形式。
3加强血站血检验实验室质量监控与管理的措施
3.1完善质量监控与管理体系 ①血站血液检验实验室应根据国家的相关标准与要求，建立并持续改进质量监控与管理体系；②规范化血液检验实验室的操作流程，由专业且权威的血液检验人员对血站工作人员进行血液检验的工作指导，以此保证血站内所有血液检验人员的每一项工作均有规可循；③建立良好的风险评估与偏差处理体系，在进行血液检验前，先对整个血液检验过程中可能存在的问题进行一定预测，并根据预测结果，制定相应的处理对策；④血站血液检验实验室的所有职员均应各尽其职，严格把关，加强血液检验实验室内工作人员的职能培训与管理，积极、主动的了解并学习先进的血液检验知识，此外，还应对血站血液检验实验室的工作人员进行定期的工作质量考核，以此鼓励并鞭策其不断提升自身的专业知识与技能，从而有效保证血液检验工作的顺利进行，并保证血液检验结果的准确性[6，7]。
3.2加强并规范化血液标本采集、储存、运输过程 ①血液采集工作人员应根据相关标准和规程，规范自身的采集流程，采血前认真核对献血者有效身份证件，防止冒名顶替，并详细询问献血者的饮食情况及身体状态，只有条件符合方可立即采血；②血液采集工作人员不能同时对两名同血型的献血者或多个献血者进行采血[8]；③采血结束时，血液采集工作人员再次核对献血者身份、血袋、血液标本和相关记录，确保准确无误；此外，在标本的运输和储存过程中，应尽量避免颠震，保证运输温度(2℃～10℃)，对于不能及时送检的标本，应放置于2℃～8℃的冰箱储存，以确保标本的质量。
3.3实验室的质量监控与管理 ①试剂更换批号时严格核对有效性判定规则并更改，防止结果判定误差。②检查试剂和质控物的名称、批号、有效期等，确保检测系统软件、检测过程记录、检验结果原始记录中的批号，与所用试剂和质控物实物的批号一致，防止过期试剂或质控物的使用。③现场监控加标本和试剂、洗板的过程，根据仪器错误信息提示，及时正确处理运行中的情况，确保血液的质量。④双人复核试剂或质控物位置，防止位置放错；选择满足试验技术要求的室内质控物，并在使用前进行确认，避免不同批次质控物混合使用，禁止使用过期的质控物，并充分利用Levey-Jennings质控图进行质量控制，正确选择质控规则，如控制随机变异的规则有：12SD，13sD，R4SD，控制系统变异的规则有：22SD、5x、5T、7x、7T，当违背质控规则12SD、5x、5T时密切观察下次试验过程，当违背质控规则13sD、22SD、R4SD、7x、7T时，应及时查找原因并重做该试验。⑤室间质评标本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试；在规定回报EQA结果截止日期之前，不能与其它实验室进行关于室间质评标本结果的交流；对EQA成绩，实验室必须进行认真分析并填写《室间质评结果分析记录》，对不满意的成绩采取纠正措施[9]。
由于血液质量是血站的生命，是有效保证供血安全的根本，因此，血站中的相关工作人员就必须充分意识到自身所肩负的责任，为建立健全的血液检验质量监控与管理体系奠定基础，从而有效且全面提高血站血液质量，减少输血传染事故的发生。
参考文献：
[1]黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学.2013，19(13)：87-88.
[2]皇美羚，陈雅雯，郭琦.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].齐齐哈尔医学院学报.2014，35(12)：1779-1780.
[3]陈兰娟.论血站血液检验中的质量管理[J].医学信息，2011，4(2)：1619.
[4]于波.浅议血站血液检验的质量管理[J].中国中医药咨询，2010，2(8)：200.
[5]陈玉碧.血站血液检验室间质量评价分析[J].检验医学与临床，2011，8(19)：2405.
[6]胡金萍.血站血液检验前标本的质量控制[J].国际检验医学杂志，2009，30(12)：1225.
[7]杨玉林，王喜英，陈会枝，等.血站血液检验的室间质量控制和管理[J].中医药管理杂志，2009，12(10)：955-956.
[8]王交田，吴晓春.谈血站血液检验分析前后的质量管理[J].实用医技杂志，2009，8(11)78-79.
[9]朱建芳，王敏.探究检验科血液检验的质量控制[J].中国使用医药，2012，24(28)：263-264.
编辑/王海静, 百拇医药(李青莲)
关键词：血站血液检验；质量监控；质量管理
1前言
血站血液检验实验室是检验献血者血液是否合格、保障血液安全的关键部门，随着输血事件的不断发生及《血站实验室质量管理规范》的颁布[1]，如何有效加强、规范血站血液检验实验室的质量监控与管理，使血液检验工作能够获取准确而可靠的检验结果，从而有效保障后期用血患者的安全。
2血站血液检验实验室在质量监控与管理中存在的问题
2.1质量监控与管理体系不完善 近年来，虽然我国大部分血站均根据"一法两规范"或ISO9000标准提供的质量体系要求，建立了血站血液检验实验室的质量监控与管理体系，以此规范血液检验实验室的质量监控与管理，但是，由于不同血站间的血液检验实验室环境、实验室所使用的血液检验设备以及血液检验人员综合素质等存在较大差异性，因此，各血站血液检验实验室的质量监控与管理体系参差不齐，在极大程度上影响了血液质量[2]。
2.2血液标本采集、储存、运输过程中存在的问题 ①在进行血液标本采集或留样过程中，部分工作人员不严格按操作规程进行操作，导致标本留取错误，例如，献血者多，工作量大时，很多工作人员会同时采集多个献血者或者同血型2个献血者的血液样本，极易导致错留标本或贴错标签现象，从而影响后面的血液检验结果[3]；②部分工作人员忽略了献血者献血前的饮食情况及身体状况是影响血液检验结果的主要原因之一，例如，献血前食用油腻食品、饮料及饮酒等，均会导致ALT升高或乳糜样的脂肪血，影响血液的检验指标，从而无法保证血液检验的准确性；③未有效保证血液样品的储存和运输，当在各区县采血时，标本通常长时间放在室温内保存，未能及时送往实验室进行检验，加上运输过程中不可避免的颠震以及运输温度过高，均会影响血液标本的质量[4]。
2.3实验室存在质量监控与管理问题 ①试剂更换批号时，只重视操作步骤是否改变，未严格核对有效性判定规则的改变，导致结果判定误差。②未严格核对检测系统软件检测过程记录、检验结果原始记录中的批号，与所用试剂和质控物实物的批号的一致性，这样可能导致过期试剂或质控物的使用。③未现场监控加标本和试剂、洗板的过程，导致仪器提示错误信息时，未及时正确处理，或标本与试剂未加或加样量不足，导致血液漏检。④室内质量控制失控。导致失控的主要原因包括：试剂或质控物位置放错、洗板机洗板不彻底、采用了过期的质控物、混合使用不同批次的质控物、质控物因未得到妥善储存而发生质变以及将质控物与血液样品放置于不同环境下检验等[5]。⑤不规范的室间质量评价操作。在评价过程中，由较专业的血液检验人员进行检验，并与其他实验室相互核对检验结果，使室间质量评价流于形式。
3加强血站血检验实验室质量监控与管理的措施
3.1完善质量监控与管理体系 ①血站血液检验实验室应根据国家的相关标准与要求，建立并持续改进质量监控与管理体系；②规范化血液检验实验室的操作流程，由专业且权威的血液检验人员对血站工作人员进行血液检验的工作指导，以此保证血站内所有血液检验人员的每一项工作均有规可循；③建立良好的风险评估与偏差处理体系，在进行血液检验前，先对整个血液检验过程中可能存在的问题进行一定预测，并根据预测结果，制定相应的处理对策；④血站血液检验实验室的所有职员均应各尽其职，严格把关，加强血液检验实验室内工作人员的职能培训与管理，积极、主动的了解并学习先进的血液检验知识，此外，还应对血站血液检验实验室的工作人员进行定期的工作质量考核，以此鼓励并鞭策其不断提升自身的专业知识与技能，从而有效保证血液检验工作的顺利进行，并保证血液检验结果的准确性[6，7]。
3.2加强并规范化血液标本采集、储存、运输过程 ①血液采集工作人员应根据相关标准和规程，规范自身的采集流程，采血前认真核对献血者有效身份证件，防止冒名顶替，并详细询问献血者的饮食情况及身体状态，只有条件符合方可立即采血；②血液采集工作人员不能同时对两名同血型的献血者或多个献血者进行采血[8]；③采血结束时，血液采集工作人员再次核对献血者身份、血袋、血液标本和相关记录，确保准确无误；此外，在标本的运输和储存过程中，应尽量避免颠震，保证运输温度(2℃～10℃)，对于不能及时送检的标本，应放置于2℃～8℃的冰箱储存，以确保标本的质量。
3.3实验室的质量监控与管理 ①试剂更换批号时严格核对有效性判定规则并更改，防止结果判定误差。②检查试剂和质控物的名称、批号、有效期等，确保检测系统软件、检测过程记录、检验结果原始记录中的批号，与所用试剂和质控物实物的批号一致，防止过期试剂或质控物的使用。③现场监控加标本和试剂、洗板的过程，根据仪器错误信息提示，及时正确处理运行中的情况，确保血液的质量。④双人复核试剂或质控物位置，防止位置放错；选择满足试验技术要求的室内质控物，并在使用前进行确认，避免不同批次质控物混合使用，禁止使用过期的质控物，并充分利用Levey-Jennings质控图进行质量控制，正确选择质控规则，如控制随机变异的规则有：12SD，13sD，R4SD，控制系统变异的规则有：22SD、5x、5T、7x、7T，当违背质控规则12SD、5x、5T时密切观察下次试验过程，当违背质控规则13sD、22SD、R4SD、7x、7T时，应及时查找原因并重做该试验。⑤室间质评标本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试；在规定回报EQA结果截止日期之前，不能与其它实验室进行关于室间质评标本结果的交流；对EQA成绩，实验室必须进行认真分析并填写《室间质评结果分析记录》，对不满意的成绩采取纠正措施[9]。
由于血液质量是血站的生命，是有效保证供血安全的根本，因此，血站中的相关工作人员就必须充分意识到自身所肩负的责任，为建立健全的血液检验质量监控与管理体系奠定基础，从而有效且全面提高血站血液质量，减少输血传染事故的发生。
参考文献：
[1]黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学.2013，19(13)：87-88.
[2]皇美羚，陈雅雯，郭琦.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].齐齐哈尔医学院学报.2014，35(12)：1779-1780.
[3]陈兰娟.论血站血液检验中的质量管理[J].医学信息，2011，4(2)：1619.
[4]于波.浅议血站血液检验的质量管理[J].中国中医药咨询，2010，2(8)：200.
[5]陈玉碧.血站血液检验室间质量评价分析[J].检验医学与临床，2011，8(19)：2405.
[6]胡金萍.血站血液检验前标本的质量控制[J].国际检验医学杂志，2009，30(12)：1225.
[7]杨玉林，王喜英，陈会枝，等.血站血液检验的室间质量控制和管理[J].中医药管理杂志，2009，12(10)：955-956.
[8]王交田，吴晓春.谈血站血液检验分析前后的质量管理[J].实用医技杂志，2009，8(11)78-79.
[9]朱建芳，王敏.探究检验科血液检验的质量控制[J].中国使用医药，2012，24(28)：263-264.
编辑/王海静, 百拇医药(李青莲)