骨刺平片质量标准的研究(1)
骨刺平片质量标准的研究,原儿茶酸,TLC,HPLC
摘要:目的 制定骨刺平片的质量控制标准。方法 采用TLC法鉴别两面针、独活、威灵仙;用HPLC法测定原儿茶酸的含量。结果 TLC色谱中可明显鉴别两面针、独活、威灵仙。原儿茶酸在0.05331~1.3328μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.7%。结论 所建立的方法可准确、快速的对骨刺平片进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。关键词:骨刺平片;原儿茶酸;质量标准;TLC;HPLC
骨刺平片由两面针、独活、威灵仙等12味中药组成,具补精壮髓,壮筋健骨,通络止痛等功效。用于骨质增生(包括肥大性腰椎炎,胸椎炎,颈椎综合症,四肢骨节增生)。该药品质量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第11册,原标准中仅有2个化学鉴别及通则项下的检测项目,难以控制该药品质量,曾有文献对其处方中鸡血藤、骨碎补、熟地黄进行TLC法鉴别[1]及骨碎补中柚皮苷含量的研究[2],本文参照有关文献[3-6],采用TLC法鉴别两面针、独活、威灵仙。用HPLC法测定原儿茶酸的含量,为有效控制该制剂的质量提供了依据 ......
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