摘要：目的 探索静脉配制中心行之有效的质量控制方法，以确保患者用药的安全性。方法 HACCP法(即危害分析与关键控制点)，将主动性、预防性的理念应用于静脉配制中心质量控制管理方面进行探讨，从环节关键点上控制成品输液的质量。结果 静脉配制中心药师审方、贴签摆药、调配前准备、混合调配、成品核对、成品包装将显著影响成品输液的质量与安全，被确认为六个关键控制点，并制定HACCP计划进行干预。结论 在实行《静脉用药集中调配质量管理规范》的基础上实施HACCP体系是我院静配室成品输液质量控制有效的方法，可以推广与借签。

    关键词：HACCP方法；静脉配制中心；质量控制

    静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)是在洁净环境下，由受过培训的药学和护理人员严格按照操作规程，对包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素在内的药物进行集中审核及配置的部门[1]。与单病区配置用药相比，静脉药物集中配置从发出医嘱到成品配送接收，需经过多个工作环节，数批工作人员，增加了发生差错的可能性，特别是在大型综合性医院，集中配置量大，忙中出错的概率也大[2]。目前，HACCP方法(即危害分析与关键控制点)作为行之有效的质量风险管理工具，不再局限于食品行业，也越来越多的应用于其他行业，如化学、药品高风险行业[3]。它是一个确认、分析和控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法，不同于传统的质量检查(即终产品检验) ......