体外释放度测定方法的探讨(2)
3释放度测定方法3.1高效液相色谱法(HPLC法) 高效液相色谱法由于其专属性好、分辨率高、灵敏度高、操作自动化,常用于释放度的测定。中国药典2010年版收载的38个释放度品种中有14个品种采用此法测定释放度。此法的应用可提高测定的准确性。其缺点是分析成本高,分析时间长。
3.2紫外分光光度法(UV法) 由于紫外分光光度法灵敏度高、仪器设备简单,操作简便、快速,释放度的测定大多采用UV法,中国药典2010年版收载的38个释放度品种中有20个品种采用此法测定释放度,其中主要为吸收系数法和标准品对照法,对无化学对照品的多组分药物及仅有微生物效价标准品而无化学对照品的抗生素采用自身对照法。缺点是专属性差和线性范围窄。
3.3其它方法 在2010版中国药典中释放度的测定其它方法采用较少,只有个别品种,硫酸亚铁缓释片和碳酸锂缓释片采用原子吸收分光光度法,硫酸庆大霉素缓释片采用一阶导数光谱法,氯化钾缓释片采用显色法(铬酸钾作为指示液 ......
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