摘要：目的 对盐酸曲美他嗪微丸胶囊的处方和工艺进行考察，并考察其体外释放度。方法 以微丸成球性和释放度作为考察指标，采用正交设计试验优化处方和工艺。结果 所制微丸圆整度好，休止角12.7°，收率95.7%；释药行为符合一级释药方程，具有明显的缓释特征。结论 盐酸曲美他嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。

    关键词：盐酸曲美他嗪；缓释微丸；正交试验；体外释放度

    中图分类号： R927.2；R284.2 文献标志码：A

    盐酸曲美他嗪已在临床上广泛用于心绞痛发作的预防性治疗，以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗[1]。盐酸曲美他嗪缓释微丸胶囊可以提高药物作用的选择性，稳定体内血药浓度，提高血药浓度的谷峰比值(T/P)，减少给药次数，治疗效果优于普通制剂，副作用更小，满足了临床治疗的迫切需要。

    1 仪器与试药

    1.1仪器 Waters高效液相色谱仪(美国沃特世)，AG245分析天平(METTLERTOLEDO)，UV-1601紫外分光光度计(美国PE)，ZRS-8G智能溶出实验仪(天津市天大天发科技有限公司) ......