实验结果表明：各组原料药+辅料分别在光照、高温、高湿条件下放置10d，各项指标与0d比较均无明显变化，与原料药对照组比较也无差异。说明以上辅料对原料盐酸普拉克索的性状、有关物质及含量均无影响，可以用于进行处方配比筛选。

    2.1.3填充剂的选择 依照化药制剂研究指导原则，参考原品种辅料种类，选用与原品种一致的辅料，采用甘露醇和玉米淀粉为填充剂及稀释剂进行筛选，甘露醇具有良好的可压性，有较强的结合力，玉米淀粉作为辅料压成的片剂有较大的硬度。取二氧化硅，硬脂酸镁为润滑剂进行制粒及压片，并以颗粒的可压性、颗粒流动性(休止角)、片重差异、硬度等作为主要考察指标进行考察，见表2。

    考虑到本品规格较小，主药不易与辅料混匀，在工艺中采用主药与填充剂按等量递增法进行混合，制粒后混匀压片。

    通过对填充剂的考察，实验结果表明以处方2的各指标均优于其它处方，故选择处方2中甘露醇、微晶纤维素用量作为填充剂。

    2.2制备工艺筛选

    2.2.1工艺方法 理论上讲，粉末直接压片不需加热，是比较理想的片剂制备方法，但由于粉末直接压片法压片时容易产生裂片 ......