手术室外来器械管理存在的问题及对策
摘要：目的 总结本院外来手术器械在管理中的问题并提出解决的对策。方法 通过1年多来对本院外来器械的跟踪、了解，结合本院的实际情况制定管理的对策。结果 制定外来手术器械管理制度，加强了手术室人员对外来器械的清洗消毒灭菌的管理。结论 加强外来器械的管理以减少手术交叉感染，保证患者手术安全。
关键词：手术室；外来器械；问题；对策；感染
外来手术器械主要是指这类由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的产物。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[1]。由于外来机械在各大医院之间频繁使用，容易发生交叉感染，但如何管理好手术室外来器械，又是一个重要问题。现就我院外来手术室机械管理的难点和对策介绍如下。
1 一般资料
本院为二级甲等综合性医院，外来手术器械主要为骨科外来器械，其次是心胸科外来器械。2014年2月～2015年6月骨科使用外来器械216次，心胸科使用外来器械45次。
2 外来器械的管理难点
2.1产品质量的管理难点 由于外来手术器械多在各家医院之间频繁使用，且品种繁杂，各家的清洗设备条件不一，甚至部分医院不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如外来器械的清洗质量不达标、有的器械不配套、器械损坏多、器械经常带有骨渣、血迹、锈斑等，影响手术的进行。
2.2器械公司人员的管理难点 器械公司的业务人员掌握医学知识的程度参差不齐，进入手术后存在感染隐患。
2.3外来器械包装不合格 未按消毒灭菌要求包装或者包布有破洞、包布未做到一用一消毒，器械包超大超重。
2.4外来手术器械交接不规范 外来器械品种数量多、贵重的钢板螺钉多，易因交接不清导致丢失不好划分责任。
2.5外来器械跟台护士操作不规范 由于外来手术器械品种繁多，医护人员如果没有通过系统的培训，则可能对外来器械的性能、使用、保管和维护不熟悉，从而出现器械准备不全、性能不良、手术配合不好等问题。
3 管理的对策
3.1制定外来手术器械管理制度 ①严格执行外来器械准入制度，所有外来器械均由分管院长及医务科、设备科、手术科人员参与招标会而中标进入。根据《医疗器械监督管理条例》的规定。验明产品的合格证、进口证、准销证等卫生权威机构的认可证明，经设备科批准后方可进入手术室。②建立外来器械登记本，内容包括手术名称、手术日期、厂家、器械及钢板和螺钉的数量并双方签字。手术室任命一个责任心强、年资较高的护士担任器械管理员，专人负责对外来器械的验收，与公司业务员共同清点器械的数量，并检查其性能、功能是否完好，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。③临床科室的手术医生术前1d送手术通知单至手术室，同时通知器械供应商准备相应的手术器械.为了确保手术器械及时消毒灭菌.本科规定外来手术器械一律在手术前1d下午3点前送到手术室，否则不予接收灭菌。另外，器械公司器械的准备和调配情况应及时向手术医生反馈，以保证患者的安全和手术的顺利进行。
3.2对外来器械的清洗消毒管理 外来器械送到手术室不管是否灭菌了都必须重新清洗消毒灭菌，常规超声清洗机酶洗-水洗-润滑-干燥-打包-灭菌。主要灭菌方式为高压蒸汽灭菌，器械包体积应≤30cm×30cm×50cm，重量≤7kg，如超重超大时应分开包装。手术后的外来器械应经清洗消毒后，通知器械公司双方清点核对无误并在外来器械登记本签名后方可取走。
3.3外来手术器械必须高压蒸汽消毒 灭菌后，经过供应室的生物监测，生物监测合格后，手术室才可以使用外来手术器械。并且把3M标签及包内的化学灭菌指示卡贴在手术室护理记录单上夹入病志。绝对不可以用手术室的小高压蒸汽灭菌锅消毒外来手术器械。
3.4对外来器械跟台人员的管理 由于外来器械种类繁多，内置的材料多样，护士对器械结构、使用方法不了解，因此，必须由器械供应人员进入手术室做现场指导。对器械供应人员进入手术室的人数必须严格控制，器械人员必须在医院备案登记，不可频繁更换业务人员[3]。定期对器械的跟台人员培训，学习手术室无菌操作、手术的配合、刷手的方法及步骤等。
3.5核对器械 器械护士上台后要与巡回护士认真核对外来器械的数量、尤其是器械上的小螺丝等不要遗失。记录在手术室护理记录单上。
3.6填写植入性医疗器械质量跟踪记录单 凡是植入物手术都必须填写植入性记录单一式两份，手术室留一份，做为质量追溯的依据。
3.7手术配合人员的管理 手术配合人员术前系统培训并相对固定，因外来器械不属于手术室的常备器械，器械复杂且产品种类繁多，所以其洗手和巡回护士都应相对固定，且配合手术前还必须进行系统培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等，以保证术中正确配合。定期邀请相关器械公司专业培训人员来我院手术室进行授课指导。
3.8器械公司人员的管理 凡是来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员，必须经过正规医学院校的全日制教育，并取得相关执业证书，进行统一的上岗培训。器械公司人员进入手术室要严格执行洁净手术室各项管理制度，并及时准确地给予技术指导，但禁止器械公司人员亲自实施手术，手术室护理人员要对其进行培训及监控。
4 结果
目前外来器械越来越广泛的用于各种外科手术，同时也给机械管理提出了更高的要求，要确保器械正确使用及患者手术成功，使医院获得良好的社会效益和经济效益，需要重视每一个环节的细致管理。2014年2月～2015年6月使用外来手术器械的手术无一例交叉感染的发生。本院手术室制定外来器械管理制度以来，手术人员对外来手术器械的清洗和灭菌质量管理重视度提高了，灭菌合格率百分之百合格，无交叉感染，确保患者的手术安全。
参考文献：
[1]魏革，刘苏君.手术室护理学[M].北京：人民卫生出版社，2009：123.
[2]张红玲.超声清洗机洗涤效果及分析[J].中华医院感染学杂志，2003，13(9)：847-848.
[3]刘葆华，易小梅，詹德群，等.医院使用租赁手术器械现壮调查[J].中华医院感染学杂志，2006，16(8)：896.
[4]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[M].北京：中华人民共和国卫生部，2002：156.
编辑/安桦, 百拇医药(邹建)
关键词：手术室；外来器械；问题；对策；感染
外来手术器械主要是指这类由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的产物。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[1]。由于外来机械在各大医院之间频繁使用，容易发生交叉感染，但如何管理好手术室外来器械，又是一个重要问题。现就我院外来手术室机械管理的难点和对策介绍如下。
1 一般资料
本院为二级甲等综合性医院，外来手术器械主要为骨科外来器械，其次是心胸科外来器械。2014年2月～2015年6月骨科使用外来器械216次，心胸科使用外来器械45次。
2 外来器械的管理难点
2.1产品质量的管理难点 由于外来手术器械多在各家医院之间频繁使用，且品种繁杂，各家的清洗设备条件不一，甚至部分医院不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如外来器械的清洗质量不达标、有的器械不配套、器械损坏多、器械经常带有骨渣、血迹、锈斑等，影响手术的进行。
2.2器械公司人员的管理难点 器械公司的业务人员掌握医学知识的程度参差不齐，进入手术后存在感染隐患。
2.3外来器械包装不合格 未按消毒灭菌要求包装或者包布有破洞、包布未做到一用一消毒，器械包超大超重。
2.4外来手术器械交接不规范 外来器械品种数量多、贵重的钢板螺钉多，易因交接不清导致丢失不好划分责任。
2.5外来器械跟台护士操作不规范 由于外来手术器械品种繁多，医护人员如果没有通过系统的培训，则可能对外来器械的性能、使用、保管和维护不熟悉，从而出现器械准备不全、性能不良、手术配合不好等问题。
3 管理的对策
3.1制定外来手术器械管理制度 ①严格执行外来器械准入制度，所有外来器械均由分管院长及医务科、设备科、手术科人员参与招标会而中标进入。根据《医疗器械监督管理条例》的规定。验明产品的合格证、进口证、准销证等卫生权威机构的认可证明，经设备科批准后方可进入手术室。②建立外来器械登记本，内容包括手术名称、手术日期、厂家、器械及钢板和螺钉的数量并双方签字。手术室任命一个责任心强、年资较高的护士担任器械管理员，专人负责对外来器械的验收，与公司业务员共同清点器械的数量，并检查其性能、功能是否完好，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。③临床科室的手术医生术前1d送手术通知单至手术室，同时通知器械供应商准备相应的手术器械.为了确保手术器械及时消毒灭菌.本科规定外来手术器械一律在手术前1d下午3点前送到手术室，否则不予接收灭菌。另外，器械公司器械的准备和调配情况应及时向手术医生反馈，以保证患者的安全和手术的顺利进行。
3.2对外来器械的清洗消毒管理 外来器械送到手术室不管是否灭菌了都必须重新清洗消毒灭菌，常规超声清洗机酶洗-水洗-润滑-干燥-打包-灭菌。主要灭菌方式为高压蒸汽灭菌，器械包体积应≤30cm×30cm×50cm，重量≤7kg，如超重超大时应分开包装。手术后的外来器械应经清洗消毒后，通知器械公司双方清点核对无误并在外来器械登记本签名后方可取走。
3.3外来手术器械必须高压蒸汽消毒 灭菌后，经过供应室的生物监测，生物监测合格后，手术室才可以使用外来手术器械。并且把3M标签及包内的化学灭菌指示卡贴在手术室护理记录单上夹入病志。绝对不可以用手术室的小高压蒸汽灭菌锅消毒外来手术器械。
3.4对外来器械跟台人员的管理 由于外来器械种类繁多，内置的材料多样，护士对器械结构、使用方法不了解，因此，必须由器械供应人员进入手术室做现场指导。对器械供应人员进入手术室的人数必须严格控制，器械人员必须在医院备案登记，不可频繁更换业务人员[3]。定期对器械的跟台人员培训，学习手术室无菌操作、手术的配合、刷手的方法及步骤等。
3.5核对器械 器械护士上台后要与巡回护士认真核对外来器械的数量、尤其是器械上的小螺丝等不要遗失。记录在手术室护理记录单上。
3.6填写植入性医疗器械质量跟踪记录单 凡是植入物手术都必须填写植入性记录单一式两份，手术室留一份，做为质量追溯的依据。
3.7手术配合人员的管理 手术配合人员术前系统培训并相对固定，因外来器械不属于手术室的常备器械，器械复杂且产品种类繁多，所以其洗手和巡回护士都应相对固定，且配合手术前还必须进行系统培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等，以保证术中正确配合。定期邀请相关器械公司专业培训人员来我院手术室进行授课指导。
3.8器械公司人员的管理 凡是来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员，必须经过正规医学院校的全日制教育，并取得相关执业证书，进行统一的上岗培训。器械公司人员进入手术室要严格执行洁净手术室各项管理制度，并及时准确地给予技术指导，但禁止器械公司人员亲自实施手术，手术室护理人员要对其进行培训及监控。
4 结果
目前外来器械越来越广泛的用于各种外科手术，同时也给机械管理提出了更高的要求，要确保器械正确使用及患者手术成功，使医院获得良好的社会效益和经济效益，需要重视每一个环节的细致管理。2014年2月～2015年6月使用外来手术器械的手术无一例交叉感染的发生。本院手术室制定外来器械管理制度以来，手术人员对外来手术器械的清洗和灭菌质量管理重视度提高了，灭菌合格率百分之百合格，无交叉感染，确保患者的手术安全。
参考文献：
[1]魏革，刘苏君.手术室护理学[M].北京：人民卫生出版社，2009：123.
[2]张红玲.超声清洗机洗涤效果及分析[J].中华医院感染学杂志，2003，13(9)：847-848.
[3]刘葆华，易小梅，詹德群，等.医院使用租赁手术器械现壮调查[J].中华医院感染学杂志，2006，16(8)：896.
[4]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[M].北京：中华人民共和国卫生部，2002：156.
编辑/安桦, 百拇医药(邹建)