中成药合理使用与不良反应分析
摘要：目的 观察我院中成药的合理使用情况，分析出现不良反应的原因及表现，为临床的合理用药提供参考依据。方法 选取我院统计的近2年发生中成药不良反应102例，对患者的用药情况进行分析，并将不良反应的临床表现及分类进行总结。结果 在102例不良反应中中成药联合用药率较高，同时存在不合理的联合用药，由注射剂引起的不良反应所占比例最高，中成药的不良反应可发生在患者的各个系统，其中最为严重的属于皮肤及附件损害。结论 随着中成药在临床的使用率越来越高，其不良反应发生率逐渐升高，临床医生应严格掌握中成药的组成，按照使用说明书合理使用，并做好不良反应的监测，以最大限度地降低中成药的不良反应发生率。
关键词：中成药；合理使用；不良反应；科学合理
近年来，中成药在临床应用的范围越来越广，中成药在我国历经多个朝代，经过多个医药家在中医理论指导下总结出来的有效方剂，对多种疾病的治疗发挥着不可替代的作用。合理使用中成药对提高疗效具有重要意义[1]。药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。总结分析药品不良反应(ADR)报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADR监测的重要内容，对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用[2]。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1一般材料 选取近2年我院使用中成药出现不良反应的患者102例，其中男性患者66例，女性患者36例，患者的平均年龄为25岁，所有患者均确定为使用中成药产生的不良反应。
1.2方法 对所有患者的联合用药、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析，按国家ADR监测中心制定的标准对结果进行评价。
2结果
2.1 102例不良反应中联合用药情况 共有80例患者为联合用药产生的不良反应，占78.4%，其中一种药物应用60例，占总例数的58.8%；两种药物联合应用15例，占总例数的14.7%；三种药物联合应用5例，占总例数的4.9%。
2.2 102例患者的给药途径分布情况 静脉给药70例，占总例数的68.6%；肌肉注射20例，占总例数的19.6%；口服药物10例，9.8%；其他2例，2.0%。
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2.3不良反应的临床表现及分类 ①皮肤及附件损害50例，主要表现为过敏样反应，皮疹、瘙痒、潮红等；②消化系统损害28例，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、胃肠胀气、呃逆等；③神经系统损害10例，主要表现为头痛、头晕、嗜睡、麻木、抽搐等；④循环系统损害8例，主要表现为心悸、胸闷、心慌、血压异常等；⑤呼吸系统损害3例，主要表现为喉水肿、呼吸困难、胸膜痛等；⑥全身性损害2例，主要表现为过敏性休克、发热、寒战；⑦肾毒性1例，主要表现为肾功能异常、少尿。
3讨论
3.1中成药遵循中医的辨证论治要点，其药物组成较多，因此在临床应用的过程中要求医生要了解中成药的组成、功效、可能出现的不良反应，真正掌握辨证论治的方法，能够依据患者的病情给予给药，准确把握药物的适应证，避免误用[3]。合理使用中成药最基本的要求，即根据适当的用药对象，选择适当的药品和剂型，在适当的用法和用量下达到治疗目标。
3.2本研究102例不良反应患者中合并使用药物不良反应发生率为78.4%，其中应用一种药物不良反应发生率为58.8%，两种药物联合应用不良反应发生率为14.7%，三种药物联合应用不良反应发生率为4.9%。有资料表明[4]，合并用药种数与不良反应发生率呈明显正相关，用药品种越多，越容易发生ADR。中成药是含多种有效成分的天然药物，成分复杂，与西药联合应用于同一病体，其药理作用更加繁复。合理的联用可提高药效、减低不良反应，而不合理的联用常常会加大不良反应的发生率，降低药效。在我国批准注册的中成药中，有200多种是中西药复方制剂，出现不良反应的几率也比单纯的中药或西药制剂更高。
, http://www.100md.com
3.3在本研究中给药途径中静脉注射引起的ADR所占比例最高，为68.6%，通过静脉给药药物能够直接进入血液中，能够快速发挥应有的药效，但是静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等因素都可能导致ADR的发生。有研究资料已表明，研究者采用库尔特法首次查清了我国生产的61种中药静脉注射液所含不溶性微粒的现状，依据《中国药典》(2002年版)发现有26种微粒超标，超标率为42.6%。由于中药注射剂成分和提取工艺较复杂，制备过程中混杂的微量不纯成分可能会引发过敏反应，中药注射剂上市后，生产企业对安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节应进行再评价，从而减少产生质量问题和不良反应的不确定因素。我国中药注射剂使用现状，包括注射剂过度使用及滥用，不合理配伍用药较多。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一。
3.4在102例不良反应中皮肤及附件损害所占比例最高，为49%，其次为消化系统损害和神经系统损害，各占27.5%、9.8%。皮疹和瘙痒为药物引发的ADR主要临床表现，可能因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易于其他疾病相混淆。另外，各种药疹主要为变态反应所致，中成药组分中许多不明成分为全抗原或半抗原，进入人体后较易引起变态反应。因此，临床医护人员应注意询问患者的过敏史，观察患者用药后的临床表现，慎重选择药物的种类和剂量[5]。
, 百拇医药
综上所述，在应用中成药的过程中应做好ADR的监测工作，药师应深入临床，与临床医师制定出合理的用药方案，收集医院相关的ADR信息报告进行分析与总结分析ADR发生的因素，协助临床医护人员密切关注和预防临床用药中ADR的发生，及时将本院发生的药品不良应做反馈，及时将国际及国内ADR信息在院局域网上发布，最大限度地降低中成药的不良反应发生率，促进临床正确合理、科学使用药品。
参考文献：
[1]王淑斌，隋芯，黄蕊，纪征瀚.中成药不良反应的文献计量分析[J].中国药物警戒，2014(06).
[2]李正伟，原永芳.2013年我院中成药不良反应报告分析[J].中医药导报，2014(15).
[3]施京敏.中成药不良反应常见原因及合理应用探讨[J].中国老年保健医学，2013(06).
[4]钟玉兰，徐丽芳，李鹏.中成药不良反应原因分析及对策[J].江西中医药，2012(04).
[5]罗玲草，杨铁英.中成药不合理应用的原因与对策[J].吉林医学，2012(23).
编辑/王海静, 百拇医药(刘传)
关键词：中成药；合理使用；不良反应；科学合理
近年来，中成药在临床应用的范围越来越广，中成药在我国历经多个朝代，经过多个医药家在中医理论指导下总结出来的有效方剂，对多种疾病的治疗发挥着不可替代的作用。合理使用中成药对提高疗效具有重要意义[1]。药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。总结分析药品不良反应(ADR)报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADR监测的重要内容，对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用[2]。
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1 资料与方法
1.1一般材料 选取近2年我院使用中成药出现不良反应的患者102例，其中男性患者66例，女性患者36例，患者的平均年龄为25岁，所有患者均确定为使用中成药产生的不良反应。
1.2方法 对所有患者的联合用药、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析，按国家ADR监测中心制定的标准对结果进行评价。
2结果
2.1 102例不良反应中联合用药情况 共有80例患者为联合用药产生的不良反应，占78.4%，其中一种药物应用60例，占总例数的58.8%；两种药物联合应用15例，占总例数的14.7%；三种药物联合应用5例，占总例数的4.9%。
2.2 102例患者的给药途径分布情况 静脉给药70例，占总例数的68.6%；肌肉注射20例，占总例数的19.6%；口服药物10例，9.8%；其他2例，2.0%。
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2.3不良反应的临床表现及分类 ①皮肤及附件损害50例，主要表现为过敏样反应，皮疹、瘙痒、潮红等；②消化系统损害28例，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、胃肠胀气、呃逆等；③神经系统损害10例，主要表现为头痛、头晕、嗜睡、麻木、抽搐等；④循环系统损害8例，主要表现为心悸、胸闷、心慌、血压异常等；⑤呼吸系统损害3例，主要表现为喉水肿、呼吸困难、胸膜痛等；⑥全身性损害2例，主要表现为过敏性休克、发热、寒战；⑦肾毒性1例，主要表现为肾功能异常、少尿。
3讨论
3.1中成药遵循中医的辨证论治要点，其药物组成较多，因此在临床应用的过程中要求医生要了解中成药的组成、功效、可能出现的不良反应，真正掌握辨证论治的方法，能够依据患者的病情给予给药，准确把握药物的适应证，避免误用[3]。合理使用中成药最基本的要求，即根据适当的用药对象，选择适当的药品和剂型，在适当的用法和用量下达到治疗目标。
3.2本研究102例不良反应患者中合并使用药物不良反应发生率为78.4%，其中应用一种药物不良反应发生率为58.8%，两种药物联合应用不良反应发生率为14.7%，三种药物联合应用不良反应发生率为4.9%。有资料表明[4]，合并用药种数与不良反应发生率呈明显正相关，用药品种越多，越容易发生ADR。中成药是含多种有效成分的天然药物，成分复杂，与西药联合应用于同一病体，其药理作用更加繁复。合理的联用可提高药效、减低不良反应，而不合理的联用常常会加大不良反应的发生率，降低药效。在我国批准注册的中成药中，有200多种是中西药复方制剂，出现不良反应的几率也比单纯的中药或西药制剂更高。
, http://www.100md.com
3.3在本研究中给药途径中静脉注射引起的ADR所占比例最高，为68.6%，通过静脉给药药物能够直接进入血液中，能够快速发挥应有的药效，但是静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等因素都可能导致ADR的发生。有研究资料已表明，研究者采用库尔特法首次查清了我国生产的61种中药静脉注射液所含不溶性微粒的现状，依据《中国药典》(2002年版)发现有26种微粒超标，超标率为42.6%。由于中药注射剂成分和提取工艺较复杂，制备过程中混杂的微量不纯成分可能会引发过敏反应，中药注射剂上市后，生产企业对安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节应进行再评价，从而减少产生质量问题和不良反应的不确定因素。我国中药注射剂使用现状，包括注射剂过度使用及滥用，不合理配伍用药较多。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一。
3.4在102例不良反应中皮肤及附件损害所占比例最高，为49%，其次为消化系统损害和神经系统损害，各占27.5%、9.8%。皮疹和瘙痒为药物引发的ADR主要临床表现，可能因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易于其他疾病相混淆。另外，各种药疹主要为变态反应所致，中成药组分中许多不明成分为全抗原或半抗原，进入人体后较易引起变态反应。因此，临床医护人员应注意询问患者的过敏史，观察患者用药后的临床表现，慎重选择药物的种类和剂量[5]。
, 百拇医药
综上所述，在应用中成药的过程中应做好ADR的监测工作，药师应深入临床，与临床医师制定出合理的用药方案，收集医院相关的ADR信息报告进行分析与总结分析ADR发生的因素，协助临床医护人员密切关注和预防临床用药中ADR的发生，及时将本院发生的药品不良应做反馈，及时将国际及国内ADR信息在院局域网上发布，最大限度地降低中成药的不良反应发生率，促进临床正确合理、科学使用药品。
参考文献：
[1]王淑斌，隋芯，黄蕊，纪征瀚.中成药不良反应的文献计量分析[J].中国药物警戒，2014(06).
[2]李正伟，原永芳.2013年我院中成药不良反应报告分析[J].中医药导报，2014(15).
[3]施京敏.中成药不良反应常见原因及合理应用探讨[J].中国老年保健医学，2013(06).
[4]钟玉兰，徐丽芳，李鹏.中成药不良反应原因分析及对策[J].江西中医药，2012(04).
[5]罗玲草，杨铁英.中成药不合理应用的原因与对策[J].吉林医学，2012(23).
编辑/王海静, 百拇医药(刘传)