复方苦参注射液联合化疗对晚期宫颈癌患者毒副反应及免疫功能的影响
摘要：目的 探讨复方苦参注射液对局部晚期宫颈癌患者新辅助化疗中毒副反应的抑制作用和免疫功能的增强作用。方法 将44例局部晚期宫颈癌患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用紫杉醇和顺铂方案化疗，21d为1疗程，治疗组在对照组的基础上加用复方苦参注射液30ml，每疗程化疗连续应用复方苦参14d，两组患者均完成2个疗程化疗后进行手术治疗。观察两组治疗后不良反应的发生情况和免疫力变化。结果 治疗前两组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+无明显统计学差异(P>0.05)，治疗后两组的CD3+无明显差异(P>0.05)，但治疗组CD4+和CD4+/CD8+的比较均高于对照组(P<0.05)，而CD8+低于对照组(P<0.05)。两组治疗后不良反应对比，治疗组白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和胃肠道反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，血小板减少、肝功能损害和肾功能损害发生率无统计学差异(P>0.05)。结论 复方苦参注射液可减轻局部晚期宫颈癌患者的毒副反应，提高患者的免疫力，具有较高的临床价值。
关键词：宫颈癌；复方苦参注射液；新辅助化疗
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1资料与方法
1.1 一般资料 选择我院2015年1月～12月在我院住院治疗的局部晚期宫颈癌患者44例，随机分为治疗组和对照组各22例。治疗组22例，年龄22～54岁，平均年龄(38.47±6.47)岁；病理类型：鳞癌10例，腺癌11例，其它1例；FIGO分期：Ⅱa期8例，Ⅱb期9例，Ⅲa期5例。对照组22例，年龄24～55岁，平均年龄(39.24±6.15)岁；病理类型：鳞癌8例，腺癌12例，其它2例；FIGO分期：Ⅱa期9例，Ⅱb期10例，Ⅲ期3例。两组患者年龄、病理类型、FIGO分期等一般资料比较均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入和排除标准 纳入标准：①经病理证实的宫颈癌患者；②宫颈肿瘤的直径≥4cm；③FIGO分期Ⅱ～Ⅲa期；④KPS>70分；⑤患者和家属对研究知情并签署知情同意书，同意配合研究。排除标准：①患者严重的肝肾功能障碍；②患者有化疗禁忌征，不能接受化疗治疗；③患者合并其它部位恶性肿瘤；④患者有精神疾患，不能正确理解研究者；⑤患者正在接受其他临床研究者。
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1.3治疗方法 两组患者化疗前均常规给予止吐药物和抗过敏药物，对照组采用静脉滴注紫杉醇(浙江九旭药业有限公司，批准文号：国药准字H20067715，规格：5ml：30mg)135mg/m2 3h，d1，顺铂(南京制药厂有限公司，批准文号：国药准字H20030675，规格：20ml∶20mg)75mg滴注，d1～3，间隔20d为1疗程，患者均完成2个疗程的化疗。治疗组化疗方法和对照组相同，加用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021231，规格：5ml)30ml加生理盐水250ml，于化疗第1～14d进行滴注，每周期用药14d，和化疗一样连用2个周期。两组患者均于化疗停止后2～3w对患者进行广泛子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术。
1.4观察指标 ①治疗前后治疗后1w清晨抽取患者静脉血，检测T淋巴细胞亚群；②对患者抽取静脉血检查血常规2次/w，治疗前后治疗后检测1次/w患者的肝肾功能，毒副作用按照WHO规定的标准分级，分0～Ⅳ级[1]。
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1.5统计学处理 本研究所有数据均采用SPSS19.0进行统计，计数资料采用均数±标准差的方式表示，采用t检验，计数资料采用率表示，采用χ2检验，两组均以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1免疫功能 治疗前两组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+无明显统计学差异(P>0.05)，治疗后两组的CD3+无明显差异(P>0.05)，但治疗组CD4+和CD4+/CD8+的比较均高于对照组(P<0.05)，而CD8+低于对照组(P<0.05)，见表1。
2.2两组不良反应发生率比较 两组治疗后不良反应对比，治疗组白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和胃肠道反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，血小板减少、肝功能损害和肾功能损害发生率无统计学差异(P>0.05)，见表2。
3讨论
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术前辅助化疗可使局部晚期宫颈癌肿瘤体积缩小，化疗后可改善肿瘤浸润，降低宫颈癌的分期，可使原来不适合手术治疗的患者获得手术机会。术前化疗在手术破坏患者的血管网前，可更好的发挥治疗的效果，同时可消灭微转移灶，有助于减少手术后的播散和术后的转移[2]。目前，紫杉醇联合顺铂的化疗方案已经成为宫颈癌的主要治疗方案，但于紫杉醇和顺铂的毒副反应较大，对患者的生存质量和机体免疫力影响较大，会影响患者的耐受性和依从性，降低治疗的效果[6]。所以说在化疗的同时，受伤肿瘤细胞和减少化疗毒副作用、保护免疫功能同样重要。
复方苦参注射液是从苦参和白土苓中提取的中药制剂，含有苦参碱等多种抗肿瘤成份，苦参碱具有广谱抗肿瘤的作用，还可提升机体免疫力。动物实验[4]显示，苦参碱联合顺铂对宫颈癌U14移植瘤有较好的抑制作用，且苦参碱在抑瘤的同时，还可增强荷瘤宿主的免疫功能，增加实验动物的胸腺指数和脾脏指数。苦参碱抑瘤和增强免疫的双重特性为肿瘤治疗提供了更多的选择。
本研究显示，局部晚期宫颈癌患者采用TP方案化疗中联合应用复方苦参注射液，可降低主要不良反应的发生率，提高患者的免疫力，和有关报道一致，为临床宫颈癌化疗提供了新选择。
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参考文献：
[1]王哲海.肿瘤化疗不良反应与对策[M].济南：山东科技出版社，2002：4-5.
[2]黄俊平.病灶小于5cm 宫颈癌26 例术前化疗效果观察[J].中国实用医药，2010，5(26)：302.
[3]詹雪梅，杨爱莲，房昭，等.两种新辅助化疗治疗Ⅱb 期宫颈癌近期疗效的比较[J].现代肿瘤医学，2008，16(9)：1599-1601.
[4]李丹，余爱云，余亚娟，等. 苦参碱联合顺铂对小鼠宫颈癌U14移植瘤抑制作用的影响[J].现代生物医学进展，2015，15(11)：2027-2030.
编辑/丁一, 百拇医药(彭志清 唱晓飞)
关键词：宫颈癌；复方苦参注射液；新辅助化疗
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1资料与方法
1.1 一般资料 选择我院2015年1月～12月在我院住院治疗的局部晚期宫颈癌患者44例，随机分为治疗组和对照组各22例。治疗组22例，年龄22～54岁，平均年龄(38.47±6.47)岁；病理类型：鳞癌10例，腺癌11例，其它1例；FIGO分期：Ⅱa期8例，Ⅱb期9例，Ⅲa期5例。对照组22例，年龄24～55岁，平均年龄(39.24±6.15)岁；病理类型：鳞癌8例，腺癌12例，其它2例；FIGO分期：Ⅱa期9例，Ⅱb期10例，Ⅲ期3例。两组患者年龄、病理类型、FIGO分期等一般资料比较均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入和排除标准 纳入标准：①经病理证实的宫颈癌患者；②宫颈肿瘤的直径≥4cm；③FIGO分期Ⅱ～Ⅲa期；④KPS>70分；⑤患者和家属对研究知情并签署知情同意书，同意配合研究。排除标准：①患者严重的肝肾功能障碍；②患者有化疗禁忌征，不能接受化疗治疗；③患者合并其它部位恶性肿瘤；④患者有精神疾患，不能正确理解研究者；⑤患者正在接受其他临床研究者。
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1.3治疗方法 两组患者化疗前均常规给予止吐药物和抗过敏药物，对照组采用静脉滴注紫杉醇(浙江九旭药业有限公司，批准文号：国药准字H20067715，规格：5ml：30mg)135mg/m2 3h，d1，顺铂(南京制药厂有限公司，批准文号：国药准字H20030675，规格：20ml∶20mg)75mg滴注，d1～3，间隔20d为1疗程，患者均完成2个疗程的化疗。治疗组化疗方法和对照组相同，加用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021231，规格：5ml)30ml加生理盐水250ml，于化疗第1～14d进行滴注，每周期用药14d，和化疗一样连用2个周期。两组患者均于化疗停止后2～3w对患者进行广泛子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术。
1.4观察指标 ①治疗前后治疗后1w清晨抽取患者静脉血，检测T淋巴细胞亚群；②对患者抽取静脉血检查血常规2次/w，治疗前后治疗后检测1次/w患者的肝肾功能，毒副作用按照WHO规定的标准分级，分0～Ⅳ级[1]。
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1.5统计学处理 本研究所有数据均采用SPSS19.0进行统计，计数资料采用均数±标准差的方式表示，采用t检验，计数资料采用率表示，采用χ2检验，两组均以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1免疫功能 治疗前两组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+无明显统计学差异(P>0.05)，治疗后两组的CD3+无明显差异(P>0.05)，但治疗组CD4+和CD4+/CD8+的比较均高于对照组(P<0.05)，而CD8+低于对照组(P<0.05)，见表1。
2.2两组不良反应发生率比较 两组治疗后不良反应对比，治疗组白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和胃肠道反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，血小板减少、肝功能损害和肾功能损害发生率无统计学差异(P>0.05)，见表2。
3讨论
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术前辅助化疗可使局部晚期宫颈癌肿瘤体积缩小，化疗后可改善肿瘤浸润，降低宫颈癌的分期，可使原来不适合手术治疗的患者获得手术机会。术前化疗在手术破坏患者的血管网前，可更好的发挥治疗的效果，同时可消灭微转移灶，有助于减少手术后的播散和术后的转移[2]。目前，紫杉醇联合顺铂的化疗方案已经成为宫颈癌的主要治疗方案，但于紫杉醇和顺铂的毒副反应较大，对患者的生存质量和机体免疫力影响较大，会影响患者的耐受性和依从性，降低治疗的效果[6]。所以说在化疗的同时，受伤肿瘤细胞和减少化疗毒副作用、保护免疫功能同样重要。
复方苦参注射液是从苦参和白土苓中提取的中药制剂，含有苦参碱等多种抗肿瘤成份，苦参碱具有广谱抗肿瘤的作用，还可提升机体免疫力。动物实验[4]显示，苦参碱联合顺铂对宫颈癌U14移植瘤有较好的抑制作用，且苦参碱在抑瘤的同时，还可增强荷瘤宿主的免疫功能，增加实验动物的胸腺指数和脾脏指数。苦参碱抑瘤和增强免疫的双重特性为肿瘤治疗提供了更多的选择。
本研究显示，局部晚期宫颈癌患者采用TP方案化疗中联合应用复方苦参注射液，可降低主要不良反应的发生率，提高患者的免疫力，和有关报道一致，为临床宫颈癌化疗提供了新选择。
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参考文献：
[1]王哲海.肿瘤化疗不良反应与对策[M].济南：山东科技出版社，2002：4-5.
[2]黄俊平.病灶小于5cm 宫颈癌26 例术前化疗效果观察[J].中国实用医药，2010，5(26)：302.
[3]詹雪梅，杨爱莲，房昭，等.两种新辅助化疗治疗Ⅱb 期宫颈癌近期疗效的比较[J].现代肿瘤医学，2008，16(9)：1599-1601.
[4]李丹，余爱云，余亚娟，等. 苦参碱联合顺铂对小鼠宫颈癌U14移植瘤抑制作用的影响[J].现代生物医学进展，2015，15(11)：2027-2030.
编辑/丁一, 百拇医药(彭志清 唱晓飞)