对头孢氨苄薄膜衣片生产工艺的研究
摘要:目的 探讨头孢氨苄薄膜衣片的生产工艺。方法 选取2013年5月~2014年6月我公司生产的头孢氨苄片60片,将其分成两组,每组30例,观察组采用薄膜衣片,对照组采用糖衣片,观察两组的包衣情况。结果 包衣之后,观察组包衣之后的含量下降了0.1%,而对照组在包衣之后含量下降了3.6%,观察组包衣之后的含量下降情况明显低于对照组,观察组的崩解时间明显少于对照组,观察组在包衣后3个月以及6个月之后的稳定性明显好于对照组(P<0.05),有统计学意义。结论 对头孢氨片采用薄膜包衣的方式进行包衣,可以有效控制包衣后的含量下降情况,有效降低头孢氨苄片的崩解时限,提高包衣稳定性。关键词:头孢氨苄;薄膜衣片;糖衣片;生产工艺
现阶段,在头孢氨苄片剂的实际制备生产期间,能够严重影响到其制备效率以及质量水平的工艺环节是头孢氨苄片剂的制粒环节以及包衣环节[1]。目前比较常见的包衣方式主要包括薄膜衣片以及糖衣片,薄膜衣片外观相对美观且质量的稳定性较好等,还能在一定程度上有效避免粉尘污染等问题[2]。为了探讨头孢氨苄薄膜衣片的生产工艺,本文选取2013年5月~2014年6月我公司生产的头孢氨苄片60片作为研究对象进行分析,结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 资料来源于2013年5月~2014年6月我公司生产的头孢氨苄片60片 ......
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