生化检测系统精密度的性能评价
总不精密度,判断限
摘要:目的 对生化检测系统的精密度进行评价分析,评估检测结果的可靠性。方法 根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP5-A2文件,对稳定的实验样本选择常规生化项目22项,用Microsoft Excel分析数据,计算出各个项目批内、批间、天间不精密度和总不精密度。按照EP5-A2文件规定,1/4允许误差范围为批内不精密度的判断限,1/3允许误差范围为天间不精密度的判断限,1/2允许误差范围为总不精密度的判断限。结果 总胆汁酸的批内、天间和总不精密度均超过了规定的参考标准;肌酐的天间不精密度超出了1/3允许误差范围。其余20个项目批内、天间和总不精密度均在要求范围之内。结论 临床实验室应定期监测检测系统的精密度,合格的精密度是检测系统保证检验结果准确、可靠的前提。关键词:生化检测系统;总不精密度;判断限
美国临床实验室管理法规CLIA-88颁布后,临床实验室定量检测的分析性能被确定为六个内容:精密度、正确度、分析范围、检出限、分析干扰和参考区间[1] ......
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