临床医学研究应重视临床数据管理和质控(2)
3 临床数据的质控临床研究过程的质量控制是通过对研究资料的自查、 监查、上级单位的监查、稽查和视察完成。研究起始就要建立监查计划，根据研究项目的规模计划监查员人数和访视次数；根据研究的进度与质量，调整访视的频率。数据管理是一个整体，任何一个环节出现纰漏都会对以后的工作造成不便和麻烦，有必要在每个阶段制定监控点。临床数据的审查和清理是保证数据质量的重要环节，主要工作是通过检查病例报告表的填写质量，数据对方案的依从核实数据的有效性、完整性、逻辑性，对发现的差异进行内部和外部解决，目的是使数据真实、准确和便于统计分析[8]。建立良好的数据管理系统，目的是为了通过功能强大的数据管理系统来控制研究数据的质量 ......
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