杞菊地黄丸浓缩丸溶出度的测定分析
杞菊地黄丸(浓缩丸),丹皮酚
摘要:目的 以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批杞菊地黄丸(浓缩丸)进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨测定方法。方法 分别采用转篮法和紫外分光光度进行测定,并对两种方法测出的溶出参数进行比较。结果 3批样品丹皮酚的含量分别为0.266%、0.2697、0.1967.经过方差分析,差异无统计学意义(P>0.05); 3种样品不同时间平均累积溶出率无统计学差异(P>0.05);不同厂家的产品,溶出参数(T50、Td、m)具有极显著性差异(P<0.05),样本回收率为99.6%;同一厂家不同批号的溶出参数(T50、Td)具有显著性差异(P<0.01)。结论 应对杞菊地黄丸溶出度进行严格检查,以控制其质量。关键词:杞菊地黄丸(浓缩丸);丹皮酚;溶出度
杞菊地黄丸由枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。其主要功效为治疗肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花[1]。本文通过对不同厂家杞菊地黄丸的溶出度进行测定,以控制其药物质量,现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 仪器选用RCZ-8A型智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂) ......
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