1.3.4制定并执行整改措施

    1.3.4.1工作流程标准化 完善现有工作流程中缺乏具体指导意义的程序，并制定相应的操作质量评价标准，使工作人员有章可循。包括：操作前核对生物试剂有效期、检查生物试剂小瓶有无破裂、生物测试剂顶盖是否下压，以确保生物试剂的有效性；关舱门前再次确认生物测试剂放置位置是否准确、有无遮挡、特卫强纸塑袋面是否朝上；灭菌结束后检查生物指示剂完整性、顶盖变色情况并将生物测试剂顶盖完全下压；确认培养箱功能完好，温度升至55～60℃置入生物指示剂；24 h取出生物试剂观察结果。

    1.3.4.2加强对操作人员规范化培训，提升操作人员规范操作的依从性 制订系统的过氧化氢等离子灭菌培训计划，包括独立操作前的岗前培训、定期厂家工程师理论授课、现场跟踪指导、疑难问题讨论、相关应急预案演练，科室每月考试考核并与绩效考核关联，不断规范操作人员技能，强化规范操作依从性。

    1.3.4.3严格遵守装载要求 ......