摘要：目的 分析我院23种中药注射剂说明书的规范性，以利于临床安全合理用药。方法 收集我院使用的23份中药注射剂说明书，调查其项目内容和缺项情况并进行统计分析。结果 23份中药注射剂说明书的核准日期、忠告语、药品名称、成份、性状、功能主治/适应症等 14 个项目均明确标注并有具体内容；不良反应、禁忌、注意事项说明书均有标注，但部分内容不完整；药物相互作用虽有标注但大部分内容不完整；孕妇及哺乳用药、儿童用药、老年用药、临床试验等7个项目缺失较多，而且内容不完整。结论 中药注射剂说明书内容项目严重缺失及不完整，使其不能发挥指导临床合理用药的作用。药品监督管理部门应加强中药注射剂说明书的监管，完善中药注射剂说明书内容，使临床用药安全合理。

    关键词：中药注射剂；说明书；调查分析

    中药注射剂是从中药材中提取纯化的有效物质制成的，是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中医传统的给药方式，与其它中药剂型相比，具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。目前主要用于危重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗[1]，疗效也得到了广泛的认可。药品说明书是诊疗过程中获得药物信息的最重要来源 ......