摘要：目的 观察连参通淋片治疗非淋菌性尿道炎(湿热下注证)的临床疗效和安全性。方法 用随机、双盲双模拟、平行对照的多中心研究，入选435例病例，随机分配到连参通淋片组(4片/次，3次/d，n=326)和三金片组(3片/次，3次/d，n=109)疗程2 w，从中医证候疗效、单项症状疗效、晨间首次尿离心沉淀物的多形核白细胞变化或尿道拭子涂片的多形白细胞变化、病原学的变化等方面进行疗效评定，并观察临床安全性。结果 治疗结束后ITT(意愿治疗Intent To Treat)中，试验组和对照组中医症状有效率分别为77.6%、66.2%，愈显率分别为52.5%、33.9%，组间比较有统计学意义(P<0.05)；PP(符合方案Per Protocol)中，试验组和对照组中医症状有效率分别为77.4%、62.3% ......