8 文件必须是纸质的

    《ISO9000质量管理体系基础和术语》中"3.7.2"条款规定文件是信息及其承载媒介"，在注1中明确"媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学电脑盘片，照片或标准样品，或它们的组合"[5]，因此，可以理解为文件电子化是有理论依据的。

    毋庸置疑，纸张印刷的文件符合传统的习惯，也有诸多优点，但其缺点是消耗的墨盒、纸张等资源较多，制作麻烦、管理繁琐，时间和精力占用比较多等等。那是不是可以实现电子化的文件呢？文献报道[6-8]，陈义柱等对采供血系统进行了质量体系进行电子化管理的的可能性、可行性和必然性方面进行了论证，并进行了电子化管理的新尝试，尝试的结果证明了在采供血系统采用电子化文件管理是可行的，文件的载体还不应局限于文字和图示的，在复杂的设备操作中，音频、视频形式的文件更有可操作性。

    9 文件发放一定要严格控制

    用得到的文件应该要发放 ......