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编号:12960148
前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价
http://www.100md.com 2016年7月16日 《医学信息》 2016年第28期
     摘要:目的 分析前列地尔注射液的不良反应/不良事件的发生原因,探讨有效的防范措施。方法 选取我院使用前列地尔注射液治疗的150例患者,临床观察前列地尔用药后不良反应/不良事件的发生情况。结果 不良反应/不良事件发生率为21.3%,不同性别患者的不良反应/不良事件发生率对比差异不大,P>0.05。高龄患者的不良反应/不良事件的发生率较高。使用前列地尔注射液使用剂量>10μg患者的不良反应/不良事件发生率明显更高,对比差异显著,P<0.05。结论 患者的年龄、药剂量以及输液速度是影响前列地尔注射液的不良反应/不良事件发生的主要因素,需要在用药过程中重点予以监测,提升药物使用的合理性,以有效降低用药风险,为患者的健康安全给予有力的保障。

    关键词:前列地尔注射液;不良反应;安全性

    前列地尔注射液是治疗神经系统疾病、心血管系统疾病和糖尿病并发症的有效药物,其主要成分为前列腺素E1[1]。前列地尔生理药理作用包括具有扩张血管、抑制血小板聚集以及抑制胃肠道分泌等,对改善相关疾病患者的临床症状具有显著的效果,目前在临床上得到广泛的应用。但与此同时,前列地尔注射液容易引起不良反应或不良事件的发生,相关报道较多,其用药安全性有待于进步和提升。本研究做了相关探讨,现报告如下。
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    1 资料与方法

    1.1一般资料 选取我院2014年7月~2015年9月使用前列地尔注射液治疗的150例患者作为研究对象,其中男77例,女73例,年龄28~75岁,平均年龄(53.4±5.7)岁。其中神经系统疾病57例,循环系统疾病46例、糖尿病并发症28例以及周围神经病变19例。

    1.2方法 回顾性分析以上患者的临床资料,参考药品不良反应监测系统,针对患者的性别、年龄、用药情况、不良反应发生情况等问题进行调查结果,并予以统计分析和综合评价,从中了解前列地尔注射液不良反应/不良事件的发生原因,制定针对性的处理办法,提高前列地尔注射液的用药安全性[2]。

    1.3统计学处理 以SPSS19.0统计学软件进行数据的处理和分析,应用(x±s)和(%)进行观察指标的计量和计数,通过t值和χ2检验资料,结果满足P<0.05,对比具有统计学意义。
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    2 结果

    在150例患者当中,发生不良反应/不良事件32例(21.3%),其中男性患者占53.1%(17/32)女性患者占46.9%(15/32),对比无显著差异(P>0.05)。其中≤30岁患者1例(3.1%),31~50岁患者7例(21.8%),51~70岁患者10例(31.3%),>70岁患者14例(43.8%),对比差异显著(P<0.05)。使用前列地尔注射液的平均剂量>10μg(前列地尔说明书推荐剂量)30例(93.8%),使用前列地尔注射液的平均剂量≤10μg的患者2例(6.3%),对比差异显著(P<0.05)。以上患者经治疗和护理后,其不良反应症状得以有效改善。

    3 讨论

    在神经系统疾病、循环系统疾病、糖尿病并发症以及周围神经病变等疾病的临床治疗当中,前列地尔注射液的疗效颇为显著。前列地尔是一种前列腺素E1制剂,具有高生物活性及良好的靶向性,能够有效改善心脑血管循环,降低外周阻力和血压,进而改善患者的临床症状。但前列地尔同时还具有一定的致炎致痛作用,容易引起心外血管损伤等不良反应/不良事件,患者注射部位出现肿痛,发生静脉炎在很大程度上影响着前列地尔的疗效,严重影响患者的身体健康及生活质量。仲爱华在前列地尔注射液致不良反应的临床研究当中指出,前列地尔的药物毒性容易造成心外血管损伤,引起静脉炎等不良反应的发生,主要受到药物渗透压、药剂量以及输液速度等因素的影响[3]。应用前列地尔注射液后不良反应/不良事件多发生于老年患者当中,主要与其生理机能衰退和机体免疫功能下降有关,由于脂微球载体外前列腺素E1发生渗漏,而对局部血管形成刺激导致静脉炎的发生。另外,前列地尔的不合理应用,很可能会累及多个器官系统,对于患者的身体健康产生着不利的影响[4]。
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    本组研究结果显示,在150例接受调查研究的患者当中,不良反应/不良事件发生率为21.3%,其中男、女患者的不良反应/不良事件发生率对比无显著差异(P>0.05)。其中>70岁患者发生不良反应/不良事件的比例最高,说明随着年龄的增长,前列地尔注射液的不良反应/不良事件发生率也会随之提高。使用前列地尔注射液使用剂量>10μg患者的不良反应/不良事件发生率明显高于使用剂量≤10μg的患者,对比差异显著(P<0.05)。

    针对引起前列地尔注射液的不良反应/不良事件的相关因素,给予有效的措施予以防范,提高前列地尔用药的安全性。加强对患者的安全用药监测,对患者予以全身性检查,了解其药物过敏史、病史。加强药物管理,将前列地尔注射液在4℃的条件下予以避光保存,与液体混合后,尽可能在2h内予以使用,充分考虑药物的配伍禁忌,避免与其他药物混合应用而影响其药效。选择粗大静脉进行注射,缓慢、均匀进行输注。完成注射后,需要及时使用生理盐水进行冲管。加强用药观察,密切监测患者的生命体征各项指标,积极预防药物不良反应的发生,进而保障患者的用药安全,促进其治疗与康复[5]。
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    综上所述,针对影响前列地尔注射液的不良反应/不良事件发生的主要因素,采取有效的应对措施,严格监测用药过程,合理、安全的使用药物使用,降低用药风险,促进患者的治疗与康复。

    参考文献:

    [1]纪立伟,邢丽秋,周冰,等.前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价[J].中国新药杂志,2014,23(05):610-614.

    [2]姚立亚.前列地尔注射液的不良反应及护理对策[J].浙江实用医学,2015,20(03):222-223.

    [3]仲爱华.前列地尔注射液致不良反应13例临床分析[J].中国民族民间医药,2015,24(22):150-151.

    [4]潘珂佳.前列地尔注射液致静脉炎10例[J].中国继续医学教育,2015,7(32):142-143.

    [5]曾彬.利用精细法减少前列地尔局部不良反应临床观察[J].现代医药卫生,2012,28(10):1471,1473.编辑/成森, 百拇医药(郑蓓蓓)