依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙治疗慢性荨麻疹的研究
摘要：目的 观察依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法 收集2013年6月～2015年6月于山西大同第五人民医院就诊的慢性荨麻疹患者各55例；均给予基础治疗依巴斯汀10 mg，1次/d。均连续服药28 d；联合治疗组：给予白芍总苷 0.6 mg，3次/d及雷公藤多甙10～20 mg，3次/d。对照组：给予安慰剂治疗。对瘙痒程度、风团大小、风团数量、总有效率进行评价。结果 无论治疗后第14 d还是28 d联合治疗组总有效率均高于单纯使用巴斯汀组，使用时间越长，差异越显著，差异具有统计学意义。结论 依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效显著，值得临床推广应用。
关键词：慢性荨麻疹；依巴斯汀；白芍总苷；雷公藤多甙
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床上特征性表现为大小不等的风团伴瘙痒，可伴有血管性水肿。慢性荨麻疹(chronic idiopathic urticaria，CIU)是指风团至少发作2/w次，持续≥6 w 者[1-2]。CIU的病因多难以明确，患者对一线及二线药物治疗效差反复或间歇发作。持续的瘙痒感带给患者极大的痛苦。为提高患者生活质量，应尽快控制患者症状。我们在给予抗组胺药依巴斯汀治疗基础上，加用具有抗炎、免疫抑制作用的白芍总苷、雷公藤多甙治疗。现将疗效观察总结如下。
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1 资料与方法
1.1一般资料 2013年6月～2015年6月于山西大同第五人民医院就诊的CIU患者，共纳入患者110例。均有连续6 w以上的荨麻疹病史，发作风团伴瘙痒症状最少2次/w，处于病情活动期。要求①年龄≥30岁，已婚已育，无再次生育要求者，性别不限；②就诊前1个月内未服用糖皮质激素类和免疫抑制剂药物；③无严重的影响该病评估的其他疾病和系统性疾病。排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并严重脏器疾病患者。本研究经过医学伦理委员会批准，患者均签订知情同意书。
1.2方法 将就诊患者按序随机分为对照组和联合用药组，各55例；均给予基础治疗抗组胺药依巴斯汀(江苏联环药业股份有限公司)10 mg，口服 1次/d。连续服药28 d；联合治疗组：给予白芍总苷 0.6 mg，口服 3次/d(宁波立华制药有限公司)及雷公藤多甙片(上海复旦复华药业有限公司) 10～20 mg，口服3次/d。对照组：给予安慰剂治疗。
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1.3疗效评价 疗效观察指标：参考国内[3-4]及欧洲MILOR的研究[5]，疗效观察有以下指标：瘙痒程度：0级(0分)无瘙痒；Ⅰ级(1分)轻度瘙痒、不烦躁；Ⅱ级(2分)中度瘙痒尚能忍受；Ⅲ级(3分)瘙痒严重不能忍受。风团大小(cm)：0级 无；Ⅰ级 直径<1.5；Ⅱ级 直径1.5～2.5；Ⅲ级：直径>2.5。风团数量(个)：0级：无；Ⅰ级：<10；Ⅱ级：10～25；Ⅲ级>25。
1.4疗效评估 对于受试者于治疗前及治疗后第14、28 d随访，根据患者治疗前后的症状总积分，计算下降指数和总有效率。下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。痊愈：症状和体征基本消失，下降指数≥0.9；显效：症状体征明显改善，疗效指数为0.6～<0.9；进步：症状体征改善，疗效指数为0.2～<0.6；无效：症状体征未改善或加重，疗效指数<0.2。痊愈率加显效率总和为总有效率。
1.5安全性评估 每次随访时，询问患者有无不适，观察症状体征及有无不良反应发生情况。监测患者治疗前和治疗后常规、尿常规、肝肾功能及心电图的变化情况。如严重异常者退出实验；轻度异常者，给予对症治疗，随访至正常。
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1.6统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行数据录入和统计分析，记数资料应用χ2检验，P<0.05提示差异有统计学意义。
2 结果
完成治疗和随访的患者联合治疗组有46例，对照组有53例。联合治疗组发生恶心、纳差、胃肠不适6例(不能耐受者2例)，肝功能轻度异常2例，乏力6例，头痛，头晕5例，月经紊乱2例；对照组发生恶心、纳差、胃肠不适3例，肝功能轻度异常1例，头痛，头晕5例，乏力4例。两组CIU患者治疗14 d及28 d后疗效观察分别。
3 讨论
CIU是一种常见病，抗组胺药是目前治疗该病的主要药物，但是治疗效果欠佳。依巴斯汀是一种应用广泛的较强的抗组胺药，治疗CIU疗效较好，不良反应轻微，且发生率低，但停药后仍极易发生病情反复，患者深受折磨。白芍总苷在多个环节影响细胞免疫、体液免疫及炎症过程，具有免疫调节、抗炎镇痛及保肝和保护血管内皮细胞等作用，已在免疫性疾病中广泛使用。雷公藤多甙为纯中药制剂，具有抗炎、免疫抑制、抗菌、抗肿瘤及抗凝等作用，是一种高效低毒治疗免疫性疾病的纯天然药物。免疫抑制剂的联合治疗已在风湿病领域广泛应用，在抑制免疫功能紊乱性疾病方面，疗效显著。
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我科采用依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙对CIU进行治疗，疗效是肯定的。无论治疗第14 d还是28 d总有效率均高于单纯使用巴斯汀者，使用时间越长，差异越显著，差异具有统计学意义。但是美中不足的是，联合治疗组相对不良反应高于单纯使用依巴斯汀组，部分患者不耐受。
综上所述，采用依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙联合治疗CIU，可明显的提高疗效，降低复发率，改善患者症状。适合临床广泛应用。
参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会.中国荨麻疹诊疗指南(2014版)[J].中华皮肤科杂志，2014，40(10)：514-516.
[2]Zuberbier T， Asero R， Bindslev-Jensen C， et a1. EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO guideline： definition classification and diagnosis of urticaria[J].Allergy，2009，64(10)：1417-1426.
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[3]马腾驹.地氯雷他定联合雷公藤多甙片治疗慢性特发性荨麻疹疗效与安全性观察[J].北方药学，2015，2(15)：16-17.
[4]张丽.白芍总苷胶囊与雷公藤多苷片联合治疗慢性特发性荨麻疹患者的临床效果[J].药物和临床，2005，12，113-114.
[5]Benavides J，Schoemaker H，Dana C，et al.In vivo and it vitro interaction of the novel selective histamine H1 receptor antagonist mizolastine with H1 receptors in the rodent[J].Arzneimittelforschung，1995，45：551-558. 编辑/罗茗柯, http://www.100md.com(席海英 霍月红)
关键词：慢性荨麻疹；依巴斯汀；白芍总苷；雷公藤多甙
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床上特征性表现为大小不等的风团伴瘙痒，可伴有血管性水肿。慢性荨麻疹(chronic idiopathic urticaria，CIU)是指风团至少发作2/w次，持续≥6 w 者[1-2]。CIU的病因多难以明确，患者对一线及二线药物治疗效差反复或间歇发作。持续的瘙痒感带给患者极大的痛苦。为提高患者生活质量，应尽快控制患者症状。我们在给予抗组胺药依巴斯汀治疗基础上，加用具有抗炎、免疫抑制作用的白芍总苷、雷公藤多甙治疗。现将疗效观察总结如下。
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1 资料与方法
1.1一般资料 2013年6月～2015年6月于山西大同第五人民医院就诊的CIU患者，共纳入患者110例。均有连续6 w以上的荨麻疹病史，发作风团伴瘙痒症状最少2次/w，处于病情活动期。要求①年龄≥30岁，已婚已育，无再次生育要求者，性别不限；②就诊前1个月内未服用糖皮质激素类和免疫抑制剂药物；③无严重的影响该病评估的其他疾病和系统性疾病。排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并严重脏器疾病患者。本研究经过医学伦理委员会批准，患者均签订知情同意书。
1.2方法 将就诊患者按序随机分为对照组和联合用药组，各55例；均给予基础治疗抗组胺药依巴斯汀(江苏联环药业股份有限公司)10 mg，口服 1次/d。连续服药28 d；联合治疗组：给予白芍总苷 0.6 mg，口服 3次/d(宁波立华制药有限公司)及雷公藤多甙片(上海复旦复华药业有限公司) 10～20 mg，口服3次/d。对照组：给予安慰剂治疗。
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1.3疗效评价 疗效观察指标：参考国内[3-4]及欧洲MILOR的研究[5]，疗效观察有以下指标：瘙痒程度：0级(0分)无瘙痒；Ⅰ级(1分)轻度瘙痒、不烦躁；Ⅱ级(2分)中度瘙痒尚能忍受；Ⅲ级(3分)瘙痒严重不能忍受。风团大小(cm)：0级 无；Ⅰ级 直径<1.5；Ⅱ级 直径1.5～2.5；Ⅲ级：直径>2.5。风团数量(个)：0级：无；Ⅰ级：<10；Ⅱ级：10～25；Ⅲ级>25。
1.4疗效评估 对于受试者于治疗前及治疗后第14、28 d随访，根据患者治疗前后的症状总积分，计算下降指数和总有效率。下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。痊愈：症状和体征基本消失，下降指数≥0.9；显效：症状体征明显改善，疗效指数为0.6～<0.9；进步：症状体征改善，疗效指数为0.2～<0.6；无效：症状体征未改善或加重，疗效指数<0.2。痊愈率加显效率总和为总有效率。
1.5安全性评估 每次随访时，询问患者有无不适，观察症状体征及有无不良反应发生情况。监测患者治疗前和治疗后常规、尿常规、肝肾功能及心电图的变化情况。如严重异常者退出实验；轻度异常者，给予对症治疗，随访至正常。
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1.6统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行数据录入和统计分析，记数资料应用χ2检验，P<0.05提示差异有统计学意义。
2 结果
完成治疗和随访的患者联合治疗组有46例，对照组有53例。联合治疗组发生恶心、纳差、胃肠不适6例(不能耐受者2例)，肝功能轻度异常2例，乏力6例，头痛，头晕5例，月经紊乱2例；对照组发生恶心、纳差、胃肠不适3例，肝功能轻度异常1例，头痛，头晕5例，乏力4例。两组CIU患者治疗14 d及28 d后疗效观察分别。
3 讨论
CIU是一种常见病，抗组胺药是目前治疗该病的主要药物，但是治疗效果欠佳。依巴斯汀是一种应用广泛的较强的抗组胺药，治疗CIU疗效较好，不良反应轻微，且发生率低，但停药后仍极易发生病情反复，患者深受折磨。白芍总苷在多个环节影响细胞免疫、体液免疫及炎症过程，具有免疫调节、抗炎镇痛及保肝和保护血管内皮细胞等作用，已在免疫性疾病中广泛使用。雷公藤多甙为纯中药制剂，具有抗炎、免疫抑制、抗菌、抗肿瘤及抗凝等作用，是一种高效低毒治疗免疫性疾病的纯天然药物。免疫抑制剂的联合治疗已在风湿病领域广泛应用，在抑制免疫功能紊乱性疾病方面，疗效显著。
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我科采用依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙对CIU进行治疗，疗效是肯定的。无论治疗第14 d还是28 d总有效率均高于单纯使用巴斯汀者，使用时间越长，差异越显著，差异具有统计学意义。但是美中不足的是，联合治疗组相对不良反应高于单纯使用依巴斯汀组，部分患者不耐受。
综上所述，采用依巴斯汀联合白芍总苷、雷公藤多甙联合治疗CIU，可明显的提高疗效，降低复发率，改善患者症状。适合临床广泛应用。
参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会.中国荨麻疹诊疗指南(2014版)[J].中华皮肤科杂志，2014，40(10)：514-516.
[2]Zuberbier T， Asero R， Bindslev-Jensen C， et a1. EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO guideline： definition classification and diagnosis of urticaria[J].Allergy，2009，64(10)：1417-1426.
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[3]马腾驹.地氯雷他定联合雷公藤多甙片治疗慢性特发性荨麻疹疗效与安全性观察[J].北方药学，2015，2(15)：16-17.
[4]张丽.白芍总苷胶囊与雷公藤多苷片联合治疗慢性特发性荨麻疹患者的临床效果[J].药物和临床，2005，12，113-114.
[5]Benavides J，Schoemaker H，Dana C，et al.In vivo and it vitro interaction of the novel selective histamine H1 receptor antagonist mizolastine with H1 receptors in the rodent[J].Arzneimittelforschung，1995，45：551-558. 编辑/罗茗柯, http://www.100md.com(席海英 霍月红)