温肾活血泻浊方治疗早中期慢性肾衰的临床疗效观察(1)
摘要：目的 观察自拟温肾活血泄浊方治疗CRF的临床疗效。方法 45例观察病例，随机分为两组。治疗组23例，在一般治疗基础上加用温肾活血泄浊方，1剂/d。对照组22例，在一般治疗基础上加用包醛氧淀粉作为对照，用药6个月。观察两组血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、血脂、一般临床症状改善情况，分别比较两组治疗前后上述指标变化情况。结果 治疗组23例，临床痊愈1例，显效3例，有效15例，无效4例，总有效率82.61%；对照组22例，临床痊愈l例，显效2例，有效9例，无效10例，总有效率为54.55%。结论 温肾活血泄浊方治疗早中期慢性肾衰疗效较好，能改善肾功能延缓CRF进展。
关键词：慢性肾衰；温肾活血泄浊法；中医药；临床观察
慢性肾功能衰竭(CRF)是发生在各种慢性肾脏病后期，由于肾组织严重受损，缓慢出现的肾功能减退而致不可逆转的一个临床症候群。在CRF早中期，目前西医以对症支持治疗为主，但当肾实质损害到一定程度时，中、晚期患者不得不依靠血液透析和肾移植等替代疗法。
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而目前中医药的应用不仅能降低CRF患者的相关实验室指标，而且可以明显缓解其临床症状，减轻患者痛苦，改善患者整体状态，达到保护残余肾功能的作用，一定程度上延缓了CRF患者的病程进展。我科经长期临床实践自拟的温肾活血泄浊方在临床应用中效果显著，不仅降低了CRF患者相关实验室指标，明显提高了患者的生存质量，同时为慢性肾功能衰竭的治疗开发了新的途径。
1 资料与方法
1.1一般资料 患者均来自襄樊市中医院肾病科2015年1月～11月住院患者。按就诊顺序随机分为两组。治疗组23例，男13例，女10例；年龄32～65岁，平均年龄(44.83±12.10)岁；病程(3.82±1.39)年；原发病：慢性肾小球肾炎8 例，糖尿病肾病9 例，狼疮性肾炎2例，高血压性肾病3例，痛风性肾病 1例。
对照组22例，男10例，女12例，年龄30～65岁，平均年龄(46.02±10.52)岁，病程(3.69±1.20)年。原发病：慢性肾小球肾炎7例，糖尿病肾病8例，高血压肾病3例，狼疮性肾炎l例，多囊肾2例，梗阻性肾病1例。两组一般资料比较，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
治疗组肾功能不全失代偿期18例，按血肌酐水平分两层：177～300 μmol/L，记为A层，10例；301～442 μmol/L，记为B层，8例；肾功能衰竭期443～707 μmol/L记为C层，5例。对照组肾功能不全失代偿期18例，分层标准同治疗组，A层10例，B层8例，肾功能衰竭期(C层)4例。两组患者的分期经χ2检验，P>0.05，两组患者的分期无显著性差异，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1中医诊断标准 中医辨证分型参照2002年中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则的中医证候诊断标准辨证分型。分脾肾阳虚和肝肾阴虚型[1]。
1.2.2西医诊断标准 本组病例诊断及分期标准参照《肾脏病学》[2]。①肾功能不全失代偿期：剩余肾功能低于正常之50%(GFR50～80 ml/min)，Scr达186～442 μmol/L(2～5 mg/dl)，BUN上升，超过7.1 mmol/L(20 mg/dl)，临床出现乏力，轻度贫血，食欲减退等全身症状；②肾功能衰竭期：Scr升至451～707 μmol/L(5～8 mg/dl)，肌酐清除率降至20～10 ml/min，BUN上升至17.9～28.6 mmol/L(50～80 mg/dl)。临床出现贫血、代谢性酸中毒；钙磷代谢紊乱；水、电解质紊乱等；③尿毒症期：Scr达707 μmol/L(8 mg/dl)以上，肌酐清除率在10 ml/min以下。BUN在28.6 mmol/L(80 mg/dl)以上，酸中毒症状明显，全身各系统症状严重。
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1.3 受试病例标准 ①符合诊断标准Scr>177 μmol/l并<707 μmol/l ，有慢性肾脏病史的住院患者；②有明显临床症状者。但可逆加剧因素如感染、酸中毒、电解质紊乱等得到有效控制；③愿意接受实验并完成实验全过程。
1.4方法
1.4.1一般治疗 饮食上给予低盐、低磷、优质低蛋白、高热量饮食，并根据病情，给予降血压、纠正贫血、维持水、电解质及酸碱平衡、抗感染等对症治疗。
1.4.2治疗组 除一般治疗外，予口服温肾活血泻浊中药汤剂，主要成分：党参20 g、黄芪60 g、虫草0.2 g、炒杜仲15 g、仙灵脾20 g、鹿角霜30 g、酒大黄15 g、当归12 g、川芎12 g、丹参30 g、赤芍30 g、桃仁12 g、红花10 g、生牡蛎30 g、白芍30 g、茯苓20 g等。中药水煎服150 ml/次，2次/d，早晚各1次。
, 百拇医药
1.4.3对照组 除一般治疗外，加用包醛氧淀粉胶囊，由天津太平洋制药有限公司生产，国药准字H20000078，1袋/次，3次/d(饭后温开水送服)。
以上两组均用药6个月，每个月记录血肌酐、内生肌酐清除率、血脂，及一般症状。
1.5疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》评定疗效。显效：症状减轻或消失，Scr下降值≥30%；有效：症状减轻或消失，Scr下降值≥20%；无效：Scr及临床症状无改善。
2 结果
2.1两组临床疗效比较 治疗组23例，临床显效4例，有效15例，无效4例，总有效率82.61%；对照组22例，临床显效3例，有效9例，无效10例，总有效率为54.55%。见表1。
2.2两组病例治疗前后Scr、Cer变化比较 治疗组及对照组治疗后A层、B层病例Scr、Ccr均有明显改善，分别与治疗前比较有显著性差异，P均<0.05。治疗组和对照组c层病例治疗后Scr、Ccr与治疗前比较无显著性差异，P均>0.05。两组A、B层治疗后Scr、Ccr比较，治疗组Scr显著低于对照组，Ccr显著高于对照组(P<0.05)，见表2。, 百拇医药(邹铭)
关键词：慢性肾衰；温肾活血泄浊法；中医药；临床观察
慢性肾功能衰竭(CRF)是发生在各种慢性肾脏病后期，由于肾组织严重受损，缓慢出现的肾功能减退而致不可逆转的一个临床症候群。在CRF早中期，目前西医以对症支持治疗为主，但当肾实质损害到一定程度时，中、晚期患者不得不依靠血液透析和肾移植等替代疗法。
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而目前中医药的应用不仅能降低CRF患者的相关实验室指标，而且可以明显缓解其临床症状，减轻患者痛苦，改善患者整体状态，达到保护残余肾功能的作用，一定程度上延缓了CRF患者的病程进展。我科经长期临床实践自拟的温肾活血泄浊方在临床应用中效果显著，不仅降低了CRF患者相关实验室指标，明显提高了患者的生存质量，同时为慢性肾功能衰竭的治疗开发了新的途径。
1 资料与方法
1.1一般资料 患者均来自襄樊市中医院肾病科2015年1月～11月住院患者。按就诊顺序随机分为两组。治疗组23例，男13例，女10例；年龄32～65岁，平均年龄(44.83±12.10)岁；病程(3.82±1.39)年；原发病：慢性肾小球肾炎8 例，糖尿病肾病9 例，狼疮性肾炎2例，高血压性肾病3例，痛风性肾病 1例。
对照组22例，男10例，女12例，年龄30～65岁，平均年龄(46.02±10.52)岁，病程(3.69±1.20)年。原发病：慢性肾小球肾炎7例，糖尿病肾病8例，高血压肾病3例，狼疮性肾炎l例，多囊肾2例，梗阻性肾病1例。两组一般资料比较，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
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治疗组肾功能不全失代偿期18例，按血肌酐水平分两层：177～300 μmol/L，记为A层，10例；301～442 μmol/L，记为B层，8例；肾功能衰竭期443～707 μmol/L记为C层，5例。对照组肾功能不全失代偿期18例，分层标准同治疗组，A层10例，B层8例，肾功能衰竭期(C层)4例。两组患者的分期经χ2检验，P>0.05，两组患者的分期无显著性差异，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1中医诊断标准 中医辨证分型参照2002年中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则的中医证候诊断标准辨证分型。分脾肾阳虚和肝肾阴虚型[1]。
1.2.2西医诊断标准 本组病例诊断及分期标准参照《肾脏病学》[2]。①肾功能不全失代偿期：剩余肾功能低于正常之50%(GFR50～80 ml/min)，Scr达186～442 μmol/L(2～5 mg/dl)，BUN上升，超过7.1 mmol/L(20 mg/dl)，临床出现乏力，轻度贫血，食欲减退等全身症状；②肾功能衰竭期：Scr升至451～707 μmol/L(5～8 mg/dl)，肌酐清除率降至20～10 ml/min，BUN上升至17.9～28.6 mmol/L(50～80 mg/dl)。临床出现贫血、代谢性酸中毒；钙磷代谢紊乱；水、电解质紊乱等；③尿毒症期：Scr达707 μmol/L(8 mg/dl)以上，肌酐清除率在10 ml/min以下。BUN在28.6 mmol/L(80 mg/dl)以上，酸中毒症状明显，全身各系统症状严重。
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1.3 受试病例标准 ①符合诊断标准Scr>177 μmol/l并<707 μmol/l ，有慢性肾脏病史的住院患者；②有明显临床症状者。但可逆加剧因素如感染、酸中毒、电解质紊乱等得到有效控制；③愿意接受实验并完成实验全过程。
1.4方法
1.4.1一般治疗 饮食上给予低盐、低磷、优质低蛋白、高热量饮食，并根据病情，给予降血压、纠正贫血、维持水、电解质及酸碱平衡、抗感染等对症治疗。
1.4.2治疗组 除一般治疗外，予口服温肾活血泻浊中药汤剂，主要成分：党参20 g、黄芪60 g、虫草0.2 g、炒杜仲15 g、仙灵脾20 g、鹿角霜30 g、酒大黄15 g、当归12 g、川芎12 g、丹参30 g、赤芍30 g、桃仁12 g、红花10 g、生牡蛎30 g、白芍30 g、茯苓20 g等。中药水煎服150 ml/次，2次/d，早晚各1次。
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1.4.3对照组 除一般治疗外，加用包醛氧淀粉胶囊，由天津太平洋制药有限公司生产，国药准字H20000078，1袋/次，3次/d(饭后温开水送服)。
以上两组均用药6个月，每个月记录血肌酐、内生肌酐清除率、血脂，及一般症状。
1.5疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》评定疗效。显效：症状减轻或消失，Scr下降值≥30%；有效：症状减轻或消失，Scr下降值≥20%；无效：Scr及临床症状无改善。
2 结果
2.1两组临床疗效比较 治疗组23例，临床显效4例，有效15例，无效4例，总有效率82.61%；对照组22例，临床显效3例，有效9例，无效10例，总有效率为54.55%。见表1。
2.2两组病例治疗前后Scr、Cer变化比较 治疗组及对照组治疗后A层、B层病例Scr、Ccr均有明显改善，分别与治疗前比较有显著性差异，P均<0.05。治疗组和对照组c层病例治疗后Scr、Ccr与治疗前比较无显著性差异，P均>0.05。两组A、B层治疗后Scr、Ccr比较，治疗组Scr显著低于对照组，Ccr显著高于对照组(P<0.05)，见表2。, 百拇医药(邹铭)