复方苦参在晚期非小细胞肺癌化疗中辅助作用的临床研究(2)
1.4方法 两组均采用TP方案，即紫杉醇135 mg/m2 静滴、第1 d，顺铂40 mg/m2静滴、第1～3 d，21 d为1周期。在此基础上，试验组在化疗前1 d开始应用复方苦参注射液， 20 ml加入5%葡萄糖液250 ml中静滴、1次/d，连用8 d。两组均在治疗2个周期后评价疗效。为避免患者出现过敏反应，提前采用紫杉醇进行常规性预防处理。
1.4观察项目及测量方法 ①近期疗效：根据WHO制定的实体瘤疗效。评价标准[2]，完全缓解(CR)：所有可测病灶完全消失。部分缓解(PR)：双径可测病灶，各病灶最大两垂直径之乘积总和减少>50%。稳定(SD)：双径可测病灶，各病灶最大两垂直径之乘积总和增大<25%或减少<50%。进展(PD)：至少有1个新病灶双径乘积或在单径可测病灶时单径增大>25%以上或出现新病灶；CR+PR计算有效率(RR)，CR+PR+SD计算临床获益率(CB)；②生活质量评分：Karaufsky评分增加>10分为提高，<10分为稳定，减少>10分为降低；③疼痛评估标准：治疗后无疼痛症状为完全缓解(CR)，疼痛明显减轻不影响睡眠休息为(PR)，疼痛减轻不明显或加重为(PO)；④毒副反应：根据WHO制定的标准评价药物毒副反应[2]。查血常规2次/w，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。
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1.5统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计量资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1近期疗效 试验组CR 5例、PR 11例、SD 10例、PD 17例，RR 38.2%；对照组分别为3、10、7、23例，RR 30.5%。两组近期疗效比较无统计学差异(P>0.05)。见表1。
2.2生活质量评分 试验组KamBfsky评分提高28例、稳定13例、降低2例；对照组分别为14、16、13例。两组比较有统计学差异(P<0.05)。见表2。
2.3疼痛缓解程度 两组疼痛缓解率差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4毒副反应 试验组0～I度消化道反应率为76.74%，明显高于对照组34.89%； 试验组Ⅱ～III度消化道反应率为23.26%，明显低于对照组65.12%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
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试验组0～I度骨髓抑制率51.16%，明显高于对照组6.9%；试验组Ⅱ～III度骨髓抑制率48.84%，明显低于对照组93.02%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
两组肝、肾功能损害发生比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表6及表7。
3 讨论
大部分患者在诊断时就已经是晚期，无法采用切除手术进行治疗，这类患者一般使用化疗治疗的方案。化疗虽然效果比较好，但是因为以铂类为基础，所以会有很大的药物毒副作用，不仅可以杀死肿瘤细胞，也会损伤正常组织。减轻化疗的不良反应成为保证治疗效果的关键。中医认为[3]，复方苦参注射液具有清热祛湿解毒的功效。现代药理学的相关研究表明：苦参碱可通过影响端粒酶长度，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡 ，对自然杀伤细胞和细胞亚群作用明显，可显著提高细胞免疫功能，是良好的免疫调节剂。白土苓清热解毒，应用在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时，可较好的缓解或减轻化疗药物的不良反应。刘姣林[4]等在研究中报道，应用复方苦参注射液在临床受益情况、疼痛缓解程度及不良反应的发生等方面均优于对照组。
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本组的研究结论与其观点相符合，这证明复方苦参注射液能够起到增强治疗效果、将化疗药物毒副反应降低的作用。
参考文献：
[1]苏瑞，李玲，徐宏彬，等.复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤的疗效与安全性的系统评价[J].中国药房，2013，(44)：20-25.
[2]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京人民卫生出版社，2011：28-34、47-48.
[3]曹礼慧，蔡绍晖，徐俊，等.4种常用中药注射剂临床抗肿瘤有效性的循证药学评价[J].中国药房，2014，03：58-59.
[4]刘姣林，纳木恒，张瑾.复方苦参注射液对肺癌化疗中减毒增效作用的临床观察[J].中国肿瘤临床与康复，2011，18(2)：162-164.
编辑/金昊天, 百拇医药(韩宾)
1.4观察项目及测量方法 ①近期疗效：根据WHO制定的实体瘤疗效。评价标准[2]，完全缓解(CR)：所有可测病灶完全消失。部分缓解(PR)：双径可测病灶，各病灶最大两垂直径之乘积总和减少>50%。稳定(SD)：双径可测病灶，各病灶最大两垂直径之乘积总和增大<25%或减少<50%。进展(PD)：至少有1个新病灶双径乘积或在单径可测病灶时单径增大>25%以上或出现新病灶；CR+PR计算有效率(RR)，CR+PR+SD计算临床获益率(CB)；②生活质量评分：Karaufsky评分增加>10分为提高，<10分为稳定，减少>10分为降低；③疼痛评估标准：治疗后无疼痛症状为完全缓解(CR)，疼痛明显减轻不影响睡眠休息为(PR)，疼痛减轻不明显或加重为(PO)；④毒副反应：根据WHO制定的标准评价药物毒副反应[2]。查血常规2次/w，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。
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1.5统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计量资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1近期疗效 试验组CR 5例、PR 11例、SD 10例、PD 17例，RR 38.2%；对照组分别为3、10、7、23例，RR 30.5%。两组近期疗效比较无统计学差异(P>0.05)。见表1。
2.2生活质量评分 试验组KamBfsky评分提高28例、稳定13例、降低2例；对照组分别为14、16、13例。两组比较有统计学差异(P<0.05)。见表2。
2.3疼痛缓解程度 两组疼痛缓解率差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4毒副反应 试验组0～I度消化道反应率为76.74%，明显高于对照组34.89%； 试验组Ⅱ～III度消化道反应率为23.26%，明显低于对照组65.12%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
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试验组0～I度骨髓抑制率51.16%，明显高于对照组6.9%；试验组Ⅱ～III度骨髓抑制率48.84%，明显低于对照组93.02%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
两组肝、肾功能损害发生比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表6及表7。
3 讨论
大部分患者在诊断时就已经是晚期，无法采用切除手术进行治疗，这类患者一般使用化疗治疗的方案。化疗虽然效果比较好，但是因为以铂类为基础，所以会有很大的药物毒副作用，不仅可以杀死肿瘤细胞，也会损伤正常组织。减轻化疗的不良反应成为保证治疗效果的关键。中医认为[3]，复方苦参注射液具有清热祛湿解毒的功效。现代药理学的相关研究表明：苦参碱可通过影响端粒酶长度，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡 ，对自然杀伤细胞和细胞亚群作用明显，可显著提高细胞免疫功能，是良好的免疫调节剂。白土苓清热解毒，应用在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时，可较好的缓解或减轻化疗药物的不良反应。刘姣林[4]等在研究中报道，应用复方苦参注射液在临床受益情况、疼痛缓解程度及不良反应的发生等方面均优于对照组。
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本组的研究结论与其观点相符合，这证明复方苦参注射液能够起到增强治疗效果、将化疗药物毒副反应降低的作用。
参考文献：
[1]苏瑞，李玲，徐宏彬，等.复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤的疗效与安全性的系统评价[J].中国药房，2013，(44)：20-25.
[2]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京人民卫生出版社，2011：28-34、47-48.
[3]曹礼慧，蔡绍晖，徐俊，等.4种常用中药注射剂临床抗肿瘤有效性的循证药学评价[J].中国药房，2014，03：58-59.
[4]刘姣林，纳木恒，张瑾.复方苦参注射液对肺癌化疗中减毒增效作用的临床观察[J].中国肿瘤临床与康复，2011，18(2)：162-164.
编辑/金昊天, 百拇医药(韩宾)