2012—2015年江苏省临俭中心肿瘤标志物及内分泌项目室间质控评价结果分析
摘要：目的 通过参加江苏省临床检验中心组织的肿瘤标志物及内分泌项目室间质控活动，总结分析室间质量控制失控的原因，促进实验室质量改进。方法 用全自动化学发光免疫分析仪检测江苏省临床检验中心发放的肿瘤标志物及内分泌项目室间质评样本并按规定上报，对反馈结果进行分析。结果 4年共完成432质评样本的测试，其中407个测试结果准确，准确率达94.2%。结论通过参加室间质评活动实现了对实验结果准确性的持续性监测，达到提高实验室人员素质，加强质量控制的目的。
关键词：室间质控；肿瘤标志物；内分泌；化学发光测定法
室间质控通过各实验室间的比对，客观地评价各实验室检验结果的准确性、一致性，了解各实验室之间结果的差异，进而采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致，具有可比性，最终使患者的检验结果在不同医院之间可以通用，降低患者的医疗费用。同时通过参加室间质控活动，也有助于参与医院及时发现实验室中的问题并加以改进，提高实验室的检测水平，室间质量评价可以反映一个实验室的水平。
, 百拇医药
1.资料与方法
1.1一般资料 由江苏省临床检验中心统一发放质控血清，每年2次，每个检测项目均为3件样本。
1.2仪器与试剂 测定仪器为贝克曼公司DXl800全自动化学发光免疫分析仪，试剂为该公司配套产品。
1.3参评项目和方法
1.3.1室间质评项目 肿瘤标志物：AFP、CEA、CAl25、CAl99、CA153、TPSA；内分泌：TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、促卵泡激素(FSH)、促黄体素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、胰岛素(INS)。
1.3.2参评方法 在收到江苏省临床检验中心提供的室问质评样本后，按照规定的时间和要求，与待测标本一起按本室制定的标准操作规程对每个批号的质评物进行测定，认真记录结果并上报临检中心，由临检中心统计后将结果回报给本室。
, 百拇医药
2.结果
2.1结果分析 在肿瘤标志物测定的8个批次共计144个标本的质控中CAl99有1次脱靶高于2SD，CAl532次脱靶低于2SD，TPSA在2013年第1次质控中三个批次均脱靶高于2SD。在内分泌项目测定的8个批次共计288个标本的质控中，FT3、TY4、T各脱靶1次均高于2SD，PRL3次脱靶均高于2SD，E2共计有11次脱靶其中9次高于2SD，有2次低于2SD。除了E2外其余项目成绩还是比较满意的、E2的PT平均分为54.3分，成绩较差。
2.2结果汇总 4年来参加江苏省临检中心肿瘤标志物及内分泌各个项目的PT平均分，见表1、表2。
3.讨论
医学检验的目的是向临床提供及时、准确和可靠的实验结果。质量管理工作的目的是保证患者临床诊疗或临床实验分析的有效性。《全国临床检验操作规程(第三版)》对保证检测系统的完整性和有效性作了阐述：“检测系统的任何一个组合都可能对检验结果产生影响，因而它们的任何改变(更换仪器、试剂、标准品、质控品等)都可能反映在检验结果上”。室内质控可提高实验室检验的精密度，检验人员要能很好地利用室内质控物对实验结果进行正确的分析。
, 百拇医药
针对部分质控项目出控，我们分析原因是：发光项目试剂价格较高，在日常工作中为了节约成本，所以室内质控并不是每天均做，做时且只做中值，在设定校正系数时兼顾不到低值和高值，易造成个别项目的值出控；在质控品溶解时操作不当，有部分粉末溅出；由于E2项目临床标本较少，定标液和试剂均过期或者是用到后面时污染或干扰影响测定结果；有些项目定标曲线超过21 d，未重新定标；可能是仪器的性能不稳定。
在以后的工作中要对一些标本量少的项目根据使用量少订试剂，尽可能用小包装的试剂；要杜绝试剂、标准品过期仍在使用的现象，过期的定标曲线要及时重新定标；定期联系工程师来做仪器的机械部件、光源等系统的检查、校正和保养；加强工作责任心，严格按照操作规范操作，高度重视室内质控，三个水平的质控品都要随当日标本一起做。一旦发现出控现象应彻底调查每个不可接受的结果，以增加对潜在问题校正的机会；检测人员的业务技术水平直接影响实验的检测结果，检测人员不能很好地利用室内质控物质对实验结果进行正确的分析和评价，易造成錯误结果的报告，因此选派经过培训、业务技术熟练并相对固定的检验人员进行化学发光免疫检测也是非常重要的。, 百拇医药(韦月梅)
关键词：室间质控；肿瘤标志物；内分泌；化学发光测定法
室间质控通过各实验室间的比对，客观地评价各实验室检验结果的准确性、一致性，了解各实验室之间结果的差异，进而采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致，具有可比性，最终使患者的检验结果在不同医院之间可以通用，降低患者的医疗费用。同时通过参加室间质控活动，也有助于参与医院及时发现实验室中的问题并加以改进，提高实验室的检测水平，室间质量评价可以反映一个实验室的水平。
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1.资料与方法
1.1一般资料 由江苏省临床检验中心统一发放质控血清，每年2次，每个检测项目均为3件样本。
1.2仪器与试剂 测定仪器为贝克曼公司DXl800全自动化学发光免疫分析仪，试剂为该公司配套产品。
1.3参评项目和方法
1.3.1室间质评项目 肿瘤标志物：AFP、CEA、CAl25、CAl99、CA153、TPSA；内分泌：TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、促卵泡激素(FSH)、促黄体素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、胰岛素(INS)。
1.3.2参评方法 在收到江苏省临床检验中心提供的室问质评样本后，按照规定的时间和要求，与待测标本一起按本室制定的标准操作规程对每个批号的质评物进行测定，认真记录结果并上报临检中心，由临检中心统计后将结果回报给本室。
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2.结果
2.1结果分析 在肿瘤标志物测定的8个批次共计144个标本的质控中CAl99有1次脱靶高于2SD，CAl532次脱靶低于2SD，TPSA在2013年第1次质控中三个批次均脱靶高于2SD。在内分泌项目测定的8个批次共计288个标本的质控中，FT3、TY4、T各脱靶1次均高于2SD，PRL3次脱靶均高于2SD，E2共计有11次脱靶其中9次高于2SD，有2次低于2SD。除了E2外其余项目成绩还是比较满意的、E2的PT平均分为54.3分，成绩较差。
2.2结果汇总 4年来参加江苏省临检中心肿瘤标志物及内分泌各个项目的PT平均分，见表1、表2。
3.讨论
医学检验的目的是向临床提供及时、准确和可靠的实验结果。质量管理工作的目的是保证患者临床诊疗或临床实验分析的有效性。《全国临床检验操作规程(第三版)》对保证检测系统的完整性和有效性作了阐述：“检测系统的任何一个组合都可能对检验结果产生影响，因而它们的任何改变(更换仪器、试剂、标准品、质控品等)都可能反映在检验结果上”。室内质控可提高实验室检验的精密度，检验人员要能很好地利用室内质控物对实验结果进行正确的分析。
, 百拇医药
针对部分质控项目出控，我们分析原因是：发光项目试剂价格较高，在日常工作中为了节约成本，所以室内质控并不是每天均做，做时且只做中值，在设定校正系数时兼顾不到低值和高值，易造成个别项目的值出控；在质控品溶解时操作不当，有部分粉末溅出；由于E2项目临床标本较少，定标液和试剂均过期或者是用到后面时污染或干扰影响测定结果；有些项目定标曲线超过21 d，未重新定标；可能是仪器的性能不稳定。
在以后的工作中要对一些标本量少的项目根据使用量少订试剂，尽可能用小包装的试剂；要杜绝试剂、标准品过期仍在使用的现象，过期的定标曲线要及时重新定标；定期联系工程师来做仪器的机械部件、光源等系统的检查、校正和保养；加强工作责任心，严格按照操作规范操作，高度重视室内质控，三个水平的质控品都要随当日标本一起做。一旦发现出控现象应彻底调查每个不可接受的结果，以增加对潜在问题校正的机会；检测人员的业务技术水平直接影响实验的检测结果，检测人员不能很好地利用室内质控物质对实验结果进行正确的分析和评价，易造成錯误结果的报告，因此选派经过培训、业务技术熟练并相对固定的检验人员进行化学发光免疫检测也是非常重要的。, 百拇医药(韦月梅)