头孢丙烯制剂技术研究进展
摘要:本文对临床常用药物头孢丙烯的常用剂型的制备方法作了综述,包括头孢丙烯片剂、头孢丙烯胶囊、头孢丙烯分散片、头孢丙烯干混悬剂等4种剂型的制备方法,辅料的组成。文中还提到技术人员应该多研究专利文献,但应该注意专利侵权的问题和应对方法。关键词:头孢丙烯;制剂技术;研究进展
头孢丙烯是第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。头孢丙烯的杀菌作用是阻碍细菌细胞壁的合成。体外试验证明,头孢丙烯对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌作用明显,对革兰氏阴性需氧菌的嗜血流感杆菌,卡他莫拉菌等高度敏感;可治疗上述敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮肤和软组织感染等具有良好疗效,副作用小,价格合理,值得推广应用。由于头孢丙烯对湿、热不稳定,所以需要研究制备成长期稳定的药物制剂,采用适当的辅料和工艺,既能方便制备,又能保证产品在有效期内质量稳定可靠。本文综述了头孢丙烯的四种常见剂型的制剂技术的一些研究进展。
1头孢丙烯片剂研究进展
杨鹏辉[1]针对头孢丙烯对热和湿不稳定法的缺点,通过对其进行微丸包裹从而增加其稳定性、提高可压性而提供的一种头孢丙烯片,采用原辅料的质量配比为:头孢丙烯∶聚乙烯吡咯烷酮,乙基纤维素,羟丙甲基纤维素或聚乙二醇∶柠檬酸,酒石酸或己二酸=1∶0.03~0.2∶1~3。还采用冷加工干法制粒工艺进行制粒,在挤压过程中通过水循环对压轮进行降温,使物料在整个生产过程中不接触到水份及高温,保证了头孢丙烯药品的稳定性及疗效[1] ......
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