保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸在早期先兆流产中的应用
摘要：目的 探讨一种安全有效、疗效确切的6～12 w妊娠的新疗法，为临床提供指导。方法 将6～12 w先兆流产的孕妇100例随机分成对照组与试验组，每组50例。对照组采用传统的黄体酮保胎治疗；试验组采用保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸的保胎治疗。进行两组疗效对比。结果 试验组在应用药物的时间、治疗的效果均好于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。结论 保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸在早期先兆流产中的应用，具有安全有效、应用药物时间短，并且不需住院等优点，是目前早期先兆流产保胎的新方法。
关键词：保胎灵胶囊；黄体酮胶丸；孕6～12 w；早期先兆流产
6～12 w的早期先兆流产一般采用保胎治疗。传统的保胎治疗是黄体酮10～20 mg，每日或隔日肌内注射1次，过量应用可致稽留流产[1-2]，一般需住院观察治疗；或口服地屈孕酮(达芙通)片，该药为口服孕激素，目前无证据表明孕期不能应用。随着人们生活水平的提高和医疗水平技术的不断完善，人们就医的要求越来越高，既不愿意住院，又希望保胎治疗能够成功同时应用的药物不能对胎儿有害，随着保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸在临床的成功应用，探索安全有效患者易接受的孕6～12 w的先兆流产的保胎治疗的方法，尤其是初孕及不愿意住院保胎治疗的妇女，我们做了一些探索，满足了农村大部分妇女及外地打工人员不住院的要求，很受患者欢迎。自2013年6月～2015年6月，我们采用保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸治疗早期先兆流产收到了良好的治疗效果。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1一般资料 100例妊娠6～12 w的先兆流产的孕妇，无烟酒嗜好，妊娠期间未伴发其他疾病及应用其他药物，无明显资格畸形，无严重药物过敏史，年龄19～35岁，孕6～12 w。随机分为两组。试验组50例先兆流产孕妇中，最大孕妇和最小孕妇的年龄分别为35、20岁，50例孕妇年龄均值为(25.56±2.35)岁；体重为53～71 kg，平均体重为(59.24±2.61)kg；孕次为0～5次，平均孕次为(2.54±0.11)次；产次为0～2次，平均产次为(1.07±0.05)次。对照组50例先兆流产孕妇中，最大孕妇和最小孕妇的年龄分别为34、19岁，50例孕妇年龄均值为(25.38±2.29)岁；体重为54～72 kg，平均体重为(59.31±2.52)kg；孕次为0～4次，平均孕次为(2.62±0.13)次；产次为0～2次，平均产次为(1.15±0.10)次。各组研究对象的年龄体重孕产次及孕妇比例及B型超生测定孕龄分布性差异均无统计学意义。
, 百拇医药 1.2方法 保胎灵胶囊为江西银涛药业有限公司生产；黄体酮胶丸为浙江爱生药业有限公司生产，剂量100 mg/丸。试验组：早期先兆流产出现后，给予保胎灵胶囊3粒，3次/d，饭后30 min口服，黄体酮胶丸100 mg，2次/d，饭后2 h口服，连续服用6 d。对照组采用传统的黄体酮10～20 mg，每日或隔日肌内注射1次，详细记录用药过程中腹痛的程度，阴道出血量的变化。
1.3统计学分析 对试验组和对照组患者的研究数据应用统计学软件(SPSS 21.0)进行数据分析，以α=0.05作为检验标准，计数资料的统计方法采用χ2检验，研究结果使用(%)表示，计量资料的统计方法采用t检验，研究结果使用(x±s)表示，P<0.05，差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组腹痛程度及阴道出血的有效情况比较，见表1。
2.2腹痛程度及阴道出血的有效性比较 试验组应用药物的时间短，口服方便，腹痛程度及阴道出血缓解快；对照组应用药物的时间长，需肌内注射，属于有创操作，腹痛程度及阴道出血缓解慢。差异有统计学意义(P<0.05)。
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2.3应用药物时间及最终保胎成功率比较 试验组一般应用药物7 d左右，最终保胎成功率约90%；对照组一般应用药物14 d左右，最终保胎成功率约70%。差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
现代社会计划生育的实施，不孕不育等发病率的升高，使人们在面对6～12 w先兆流产时积极地寻求保胎治疗的方法，同时希望寻求有效并且保胎成功率高的方法。如今的药物保胎治疗方法，虽然有70%的成功率，但是必须依靠肌内注射[3-4]，属于有创操作，而且一般应用药物需要14 d左右，时间长，因此口服保胎药物成为目前早期先兆流产的主要治疗方法，应用时间短，成功率高[5]。早期先兆流产主要是因为黄体功能不足，应用黄体酮治疗是早期先兆流产的主要方法。我们通过临床观察使用保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸联合应用于早期先兆流产的保胎治疗，临床发现，相比于对照组患者，试验组应用药物的时间更短，口服方便，腹痛程度及阴道出血缓解快，且结果总有效率90%，与对照组比较有统计学意义。李惠君[6]在"保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的疗效观察"一文中分析观察了保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的临床效果，其分析了120例先兆流产患者，其中观察组60例患者实施黄体酮胶囊联合保胎灵治疗，对照组60例患者实施黄体酮胶囊治疗，通过研究其发现，观察组60例患者中，治愈35例，显效21例，有效1例，无效3例，总有效率为95.00%，显著优于对照组患者，且研究发现，两组治疗后血清β-HCG水平均明显改善，但观察组改善情况明显优于对照组，通过研究结果其认为，保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产具有较显著的效果，有助于患者保胎，将此研究结论和本研究进行比较可知，两者无显著差异，均认为口服保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸的保胎效果较显著。
, 百拇医药
总结以上研究内容得出，口服保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸对于6～12 w的先兆流产，应用方法简便，应用时间短，无需住院治疗，有效性及成功率高，特别是针对农村及外地打工人员，不愿住院，经济条件有限，這样既避免了住院带来的不便，价格便宜，患者又容易接受，有利于患者的迅速恢复，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]朱莉.保胎灵片与益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产的疗效对比[J].中国药业，2013，22(12)：133-134.
[2]黄运福，石玲婷，李巧华，等.保胎灵胶囊治疗先兆流产100例临床观察[J].中国医药指南，2012，10(9)：211-212.
[3]杨超，吕紫媛.保胎灵胶囊治疗先兆早产的疗效及安全性分析[J].实用药物与临床，2013，16(3)：250-251.
[4]王静.保胎灵胶囊治疗早期先兆流产40例临床疗效观察[D].大连医科大学，2011.
[5]陈勇，黄润强，郑蓉，等.保胎灵片对先兆流产患者内分泌激素的影响[J].现代中西医结合杂志，2010，19(29)：3698-3699，3709.
[6]李惠君.保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6(9)：78-79.
编辑/翟辰万, 百拇医药(刁玉晓 韩晓慧)
关键词：保胎灵胶囊；黄体酮胶丸；孕6～12 w；早期先兆流产
6～12 w的早期先兆流产一般采用保胎治疗。传统的保胎治疗是黄体酮10～20 mg，每日或隔日肌内注射1次，过量应用可致稽留流产[1-2]，一般需住院观察治疗；或口服地屈孕酮(达芙通)片，该药为口服孕激素，目前无证据表明孕期不能应用。随着人们生活水平的提高和医疗水平技术的不断完善，人们就医的要求越来越高，既不愿意住院，又希望保胎治疗能够成功同时应用的药物不能对胎儿有害，随着保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸在临床的成功应用，探索安全有效患者易接受的孕6～12 w的先兆流产的保胎治疗的方法，尤其是初孕及不愿意住院保胎治疗的妇女，我们做了一些探索，满足了农村大部分妇女及外地打工人员不住院的要求，很受患者欢迎。自2013年6月～2015年6月，我们采用保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸治疗早期先兆流产收到了良好的治疗效果。
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1 资料与方法
1.1一般资料 100例妊娠6～12 w的先兆流产的孕妇，无烟酒嗜好，妊娠期间未伴发其他疾病及应用其他药物，无明显资格畸形，无严重药物过敏史，年龄19～35岁，孕6～12 w。随机分为两组。试验组50例先兆流产孕妇中，最大孕妇和最小孕妇的年龄分别为35、20岁，50例孕妇年龄均值为(25.56±2.35)岁；体重为53～71 kg，平均体重为(59.24±2.61)kg；孕次为0～5次，平均孕次为(2.54±0.11)次；产次为0～2次，平均产次为(1.07±0.05)次。对照组50例先兆流产孕妇中，最大孕妇和最小孕妇的年龄分别为34、19岁，50例孕妇年龄均值为(25.38±2.29)岁；体重为54～72 kg，平均体重为(59.31±2.52)kg；孕次为0～4次，平均孕次为(2.62±0.13)次；产次为0～2次，平均产次为(1.15±0.10)次。各组研究对象的年龄体重孕产次及孕妇比例及B型超生测定孕龄分布性差异均无统计学意义。
, 百拇医药 1.2方法 保胎灵胶囊为江西银涛药业有限公司生产；黄体酮胶丸为浙江爱生药业有限公司生产，剂量100 mg/丸。试验组：早期先兆流产出现后，给予保胎灵胶囊3粒，3次/d，饭后30 min口服，黄体酮胶丸100 mg，2次/d，饭后2 h口服，连续服用6 d。对照组采用传统的黄体酮10～20 mg，每日或隔日肌内注射1次，详细记录用药过程中腹痛的程度，阴道出血量的变化。
1.3统计学分析 对试验组和对照组患者的研究数据应用统计学软件(SPSS 21.0)进行数据分析，以α=0.05作为检验标准，计数资料的统计方法采用χ2检验，研究结果使用(%)表示，计量资料的统计方法采用t检验，研究结果使用(x±s)表示，P<0.05，差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组腹痛程度及阴道出血的有效情况比较，见表1。
2.2腹痛程度及阴道出血的有效性比较 试验组应用药物的时间短，口服方便，腹痛程度及阴道出血缓解快；对照组应用药物的时间长，需肌内注射，属于有创操作，腹痛程度及阴道出血缓解慢。差异有统计学意义(P<0.05)。
, 百拇医药
2.3应用药物时间及最终保胎成功率比较 试验组一般应用药物7 d左右，最终保胎成功率约90%；对照组一般应用药物14 d左右，最终保胎成功率约70%。差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
现代社会计划生育的实施，不孕不育等发病率的升高，使人们在面对6～12 w先兆流产时积极地寻求保胎治疗的方法，同时希望寻求有效并且保胎成功率高的方法。如今的药物保胎治疗方法，虽然有70%的成功率，但是必须依靠肌内注射[3-4]，属于有创操作，而且一般应用药物需要14 d左右，时间长，因此口服保胎药物成为目前早期先兆流产的主要治疗方法，应用时间短，成功率高[5]。早期先兆流产主要是因为黄体功能不足，应用黄体酮治疗是早期先兆流产的主要方法。我们通过临床观察使用保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸联合应用于早期先兆流产的保胎治疗，临床发现，相比于对照组患者，试验组应用药物的时间更短，口服方便，腹痛程度及阴道出血缓解快，且结果总有效率90%，与对照组比较有统计学意义。李惠君[6]在"保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的疗效观察"一文中分析观察了保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的临床效果，其分析了120例先兆流产患者，其中观察组60例患者实施黄体酮胶囊联合保胎灵治疗，对照组60例患者实施黄体酮胶囊治疗，通过研究其发现，观察组60例患者中，治愈35例，显效21例，有效1例，无效3例，总有效率为95.00%，显著优于对照组患者，且研究发现，两组治疗后血清β-HCG水平均明显改善，但观察组改善情况明显优于对照组，通过研究结果其认为，保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产具有较显著的效果，有助于患者保胎，将此研究结论和本研究进行比较可知，两者无显著差异，均认为口服保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸的保胎效果较显著。
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总结以上研究内容得出，口服保胎灵胶囊配伍黄体酮胶丸对于6～12 w的先兆流产，应用方法简便，应用时间短，无需住院治疗，有效性及成功率高，特别是针对农村及外地打工人员，不愿住院，经济条件有限，這样既避免了住院带来的不便，价格便宜，患者又容易接受，有利于患者的迅速恢复，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]朱莉.保胎灵片与益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产的疗效对比[J].中国药业，2013，22(12)：133-134.
[2]黄运福，石玲婷，李巧华，等.保胎灵胶囊治疗先兆流产100例临床观察[J].中国医药指南，2012，10(9)：211-212.
[3]杨超，吕紫媛.保胎灵胶囊治疗先兆早产的疗效及安全性分析[J].实用药物与临床，2013，16(3)：250-251.
[4]王静.保胎灵胶囊治疗早期先兆流产40例临床疗效观察[D].大连医科大学，2011.
[5]陈勇，黄润强，郑蓉，等.保胎灵片对先兆流产患者内分泌激素的影响[J].现代中西医结合杂志，2010，19(29)：3698-3699，3709.
[6]李惠君.保胎灵联合黄体酮治疗先兆流产的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6(9)：78-79.
编辑/翟辰万, 百拇医药(刁玉晓 韩晓慧)