临沧市无偿献血者HBsAg、HCV—Ab、ALT检测结果相关性分析
摘要：目的 通过对本地区无偿献血者HBsAg、HCV-Ab、ALT检测结果进行分析，探讨三个项目之间的关联性，为制定献血者筛选和招募策略提供依据。方法 采用速率法对无偿献血者血液进行ALT检测，采用酶联免疫法用两个不同厂家的试剂进行HBsAg、HCV-Ab检测，对2010年～2015年三个项目的检测结果进行统计分析。结果 78729份标本三项肝炎标志物检测不合格1704份，不合格率为2.16%，其中HBsAg占8.86%，HCV-Ab占6.81%，ALT占84.33%；在ALT检测异常(>40U)的标本中，有98.54为ALT单项升高，有1.46%合并HBsAg或HCV-Ab阳性； HBsAg检测阳性标本中，有98.68%为HBsAg单项阳性，有1.32%合并ALT异常，HCV-Ab检测阳性标本中，83.62%为HCV-Ab单项阳性，有16.38%合并ALT异常。结论 大部分ALT异常与乙肝及丙肝感染无关，调整ALT的阈值或检测策略对降低血液报废率具有现实意，在献血前已用干化学法进行ALT快速筛查的基础上，献血人群的总不合格率仍为1.83%，加强检验质量控制，提高检测结果的准确性也需要进行总结和探讨；在献血前已用金标法对献血者进行了HBsAg初筛的基础上，献血标本ELISA法HBsAg阳性率仍占0.19%，超过未做初筛的HCV-Ab阳性率(0.15%)，说明HBV的低水平或隐匿性感染问题需要引起足够的重视；虽然80%以上的HBsAg及HCV-Ab阳性与ALT升高无关，但是在HCV NAT检测不能有效减少HCV输血残余风险的情况下，ALT作为肝功能损伤的一项早期指标，在减少HCV残余风险方面仍然具有一定的参考价值。
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关键词：无偿献血者；HBsAg；HCV-Ab；ALT；相关性
为了避免经输血传播病毒性肝炎，保障临床用血安全，《中國输血技术操作规程(血站部分)(1997)》、《血站技术操作规程(2012、2015版)》均规定，所有血液及血液制品须进行HBsAg、HCV-Ab 、ALT检测，其中ALT作为非特异性指标，是为了尽量克服传染性肝炎检测窗口期的问题而增加的补充筛查项目，但由于该项目影响因素较多，在血液检测中的意义越来越引起争议，为了解献血者HBsAg、HCV-Ab阳性与ALT升高的相关性，笔者对临沧市中心血站2010年～2015年三个项目的检测结果进行了分析，现将结果统计如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 2010年～2015年临沧市中心血站的无偿献血者标本78729份。
1.2仪器与试剂 STAR-LET全自动加样系统、 FAME全自动酶免分析仪(16/20、24/20)、迈瑞BS-480全自动生化分析仪、HeidoIpH INKUBATOR1000恒温孵育箱、SPECTRA CLASSIC恒温酶标仪、HBsAg、HCV-Ab检测试剂(厦门新创、北京万泰)、ALT检测试剂(中生北控、上海科华)。所有试剂均有"批批检"合格证并在有效期内使用。
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1.3方法 HBsAg和HCV-Ab的检测采用酶联免疫法由不同的工作人员采用不同厂家的试剂进行两次检测，检测时用STAR-LET全自动加样系统加样，用FAME16/20和FAME24/20全自动酶免分析仪进行后处理，相关参数设置和操作均严格按照试剂说明书进行。受检血清OD≥Cutoff，判定为"阳性"，受检血清OD在(0.8～1.0)Cutoff之间，判定为"可疑阳性"，从血袋另取标本进行双孔检测，仍为"可疑阳性"者按阳性处理，两次ELISA检测阳性方列入阳性标本统计。ALT检测采用速率法，用SPECTRA CLASSIC恒温酶标仪和迈瑞480全自动生化分析仪进行检测、检测值≤40U判为合格，>40U用同种试剂进行复查，复查结果仍>40U者判为不合格。
2 结果
78729份标本三项肝炎标志物检测不合格1704份，不合格率为2.16%，其中HBsAg检测阳性151份，占不合格数的8.86%，HCV-Ab检测阳性116份，占不合格数的6.81%，ALT检测异常1437份，占不合格数的84.33%，各项目不合格情况见表1；在1437份ALT检测异常(>40U)的标本中，有1416份为ALT单项升高，占98.54%，有21份合并HBsAg或HCV-Ab阳性，占1.46%；在151份HBsAg检测阳性标本中，单项HBsAg阳性149份，占阳性数的98.68%，合并ALT异常者2份，占阳性数的1.32%，在116份HCV-Ab检测阳性标本中，单项HCV-Ab阳性97份，占阳性数的83.62%，合并ALT异常者19份，占阳性数的16.38%，见表2。
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3 讨论
对无偿献血标本三项肝炎标志物的检测结果统计发现，ALT检测不合格率遥居三项之首，占84.33%，说明ALT引起的血液报废不容忽视。引起ALT升高的原因，除了病理性因素，如肝胆、心血管疾病和骨骼疾病外，诸多非病理因素如药物、酒精、疲劳、运动等也能引起ALT升高[1]，在献血前已用干化学法进行ALT快速筛查的基础上，献血人群的总不合格率仍为1.83%，除了对献血标本ALT检测临界值进行适当调整，以减少血液报废[2]外，加强检验质量控制，提高检测结果的准确性也需要进行总结和探讨>
本次分析的1437份ALT检测异常(>40U)的标本中，仅有21份合并HBsAg或HCV-Ab阳性，占ALT异常数的1.46%，有1416份为ALT单项升高，占98.54%，说明献血者的ALT异常多为非特异性因素引起的一时性升高，与乙肝及丙肝感染无关。在献血前已用金标法对献血者进行了HBsAg初筛的基础上，献血标本ELISA法HBsAg阳性率仍占0.19%，超过未做初筛的HCV-Ab阳性率(0.15%)，说明HBV的低水平或隐匿性感染问题需要引起足够的重视，有关报道[3]的通过开展anti-HBC或高灵敏度NAT扩增技术检测HBV DNA来降低HBV残余风险的提议值得尝试和探讨。对HBsAg及HCV-Ab阳性结果分析发现，151份HBsAg阳性标本中，仅有2份合并ALT异常，占HBsAg阳性数的1.32%，有149份为HBsAg单项阳性，占阳性数的98.68%，在116份HCV-Ab检测阳性标本中，有19份合并ALT异常，占阳性数的16.38%，有97份为HCV-Ab单项阳性，占阳性数的83.62%，说明大部分(80%以上)的HBsAg及HCV-Ab阳性与ALT升高无关，HCV-Ab阳性合并ALT异常比HBsAg合并ALT异常比例更高，可能跟献血前初筛时排除了较高水品的HBsAg感染者有关，也可能HCV感染更易引起肝损伤，在HCV NAT检测不能有效减少HCV输血残余风险[4]的情况下，ALT作为肝功能损伤的一项早期指标，在减少HCV残余风险方面仍然具有一定的参考价值。
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参考文献：
[1]季阳，王迅，郑中伟，等.重新评估献血者ALT检测意义[J].中国输血杂志，2009，22(7)：521-522.
[2]桂萍，张婷，乔木，等.丙氨酸氨基转移酶的临界值改变对献血者血液筛查的影响[J].临床输血与检验，2015，17(5)：466-467.
[3]周学勇，程卫芳，张浩，等.不同试剂对献血者HCV感染性标志物的检测情况比较[J].临床输血与检验，2015，17(4)：318-319.
[4]朱紫苗，谢步飞.献血人群血清anti-HBC和HBV DNA检测的意义[J].临床输血与检验，2014，16(4)：407-408.
编辑/金昊天, 百拇医药(刘如萱)
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关键词：无偿献血者；HBsAg；HCV-Ab；ALT；相关性
为了避免经输血传播病毒性肝炎，保障临床用血安全，《中國输血技术操作规程(血站部分)(1997)》、《血站技术操作规程(2012、2015版)》均规定，所有血液及血液制品须进行HBsAg、HCV-Ab 、ALT检测，其中ALT作为非特异性指标，是为了尽量克服传染性肝炎检测窗口期的问题而增加的补充筛查项目，但由于该项目影响因素较多，在血液检测中的意义越来越引起争议，为了解献血者HBsAg、HCV-Ab阳性与ALT升高的相关性，笔者对临沧市中心血站2010年～2015年三个项目的检测结果进行了分析，现将结果统计如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 2010年～2015年临沧市中心血站的无偿献血者标本78729份。
1.2仪器与试剂 STAR-LET全自动加样系统、 FAME全自动酶免分析仪(16/20、24/20)、迈瑞BS-480全自动生化分析仪、HeidoIpH INKUBATOR1000恒温孵育箱、SPECTRA CLASSIC恒温酶标仪、HBsAg、HCV-Ab检测试剂(厦门新创、北京万泰)、ALT检测试剂(中生北控、上海科华)。所有试剂均有"批批检"合格证并在有效期内使用。
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1.3方法 HBsAg和HCV-Ab的检测采用酶联免疫法由不同的工作人员采用不同厂家的试剂进行两次检测，检测时用STAR-LET全自动加样系统加样，用FAME16/20和FAME24/20全自动酶免分析仪进行后处理，相关参数设置和操作均严格按照试剂说明书进行。受检血清OD≥Cutoff，判定为"阳性"，受检血清OD在(0.8～1.0)Cutoff之间，判定为"可疑阳性"，从血袋另取标本进行双孔检测，仍为"可疑阳性"者按阳性处理，两次ELISA检测阳性方列入阳性标本统计。ALT检测采用速率法，用SPECTRA CLASSIC恒温酶标仪和迈瑞480全自动生化分析仪进行检测、检测值≤40U判为合格，>40U用同种试剂进行复查，复查结果仍>40U者判为不合格。
2 结果
78729份标本三项肝炎标志物检测不合格1704份，不合格率为2.16%，其中HBsAg检测阳性151份，占不合格数的8.86%，HCV-Ab检测阳性116份，占不合格数的6.81%，ALT检测异常1437份，占不合格数的84.33%，各项目不合格情况见表1；在1437份ALT检测异常(>40U)的标本中，有1416份为ALT单项升高，占98.54%，有21份合并HBsAg或HCV-Ab阳性，占1.46%；在151份HBsAg检测阳性标本中，单项HBsAg阳性149份，占阳性数的98.68%，合并ALT异常者2份，占阳性数的1.32%，在116份HCV-Ab检测阳性标本中，单项HCV-Ab阳性97份，占阳性数的83.62%，合并ALT异常者19份，占阳性数的16.38%，见表2。
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3 讨论
对无偿献血标本三项肝炎标志物的检测结果统计发现，ALT检测不合格率遥居三项之首，占84.33%，说明ALT引起的血液报废不容忽视。引起ALT升高的原因，除了病理性因素，如肝胆、心血管疾病和骨骼疾病外，诸多非病理因素如药物、酒精、疲劳、运动等也能引起ALT升高[1]，在献血前已用干化学法进行ALT快速筛查的基础上，献血人群的总不合格率仍为1.83%，除了对献血标本ALT检测临界值进行适当调整，以减少血液报废[2]外，加强检验质量控制，提高检测结果的准确性也需要进行总结和探讨>
本次分析的1437份ALT检测异常(>40U)的标本中，仅有21份合并HBsAg或HCV-Ab阳性，占ALT异常数的1.46%，有1416份为ALT单项升高，占98.54%，说明献血者的ALT异常多为非特异性因素引起的一时性升高，与乙肝及丙肝感染无关。在献血前已用金标法对献血者进行了HBsAg初筛的基础上，献血标本ELISA法HBsAg阳性率仍占0.19%，超过未做初筛的HCV-Ab阳性率(0.15%)，说明HBV的低水平或隐匿性感染问题需要引起足够的重视，有关报道[3]的通过开展anti-HBC或高灵敏度NAT扩增技术检测HBV DNA来降低HBV残余风险的提议值得尝试和探讨。对HBsAg及HCV-Ab阳性结果分析发现，151份HBsAg阳性标本中，仅有2份合并ALT异常，占HBsAg阳性数的1.32%，有149份为HBsAg单项阳性，占阳性数的98.68%，在116份HCV-Ab检测阳性标本中，有19份合并ALT异常，占阳性数的16.38%，有97份为HCV-Ab单项阳性，占阳性数的83.62%，说明大部分(80%以上)的HBsAg及HCV-Ab阳性与ALT升高无关，HCV-Ab阳性合并ALT异常比HBsAg合并ALT异常比例更高，可能跟献血前初筛时排除了较高水品的HBsAg感染者有关，也可能HCV感染更易引起肝损伤，在HCV NAT检测不能有效减少HCV输血残余风险[4]的情况下，ALT作为肝功能损伤的一项早期指标，在减少HCV残余风险方面仍然具有一定的参考价值。
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参考文献：
[1]季阳，王迅，郑中伟，等.重新评估献血者ALT检测意义[J].中国输血杂志，2009，22(7)：521-522.
[2]桂萍，张婷，乔木，等.丙氨酸氨基转移酶的临界值改变对献血者血液筛查的影响[J].临床输血与检验，2015，17(5)：466-467.
[3]周学勇，程卫芳，张浩，等.不同试剂对献血者HCV感染性标志物的检测情况比较[J].临床输血与检验，2015，17(4)：318-319.
[4]朱紫苗，谢步飞.献血人群血清anti-HBC和HBV DNA检测的意义[J].临床输血与检验，2014，16(4)：407-408.
编辑/金昊天, 百拇医药(刘如萱)