摘要：目的 综述了测量不确定度在药品检验中的应用。方法 通过参考大量文献，总结测量不确定度评定的步骤。结果 通过对不同的检验项目的不确定度评定，做到全面评定药品检验中的测量不确定度。结论 测量不确定度的评定能优化和改进现有的检验方法，对药品检测的方法学验证、限度制订和质量标准起草能发挥更大的作用。

    关键词：测量不确定度；药品检验；实验室认可

    实验室认可是国家权威机构授权合格评定认可机构(CNAS)对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认[1]。实验室国家认可已成为第三方检验机构对外出具报告所不可或缺的资质证明，所以许多药品检验机构需要申请实验室认可。实验室国家认可的一个很重要的特点是实验室间的结果互认，而结果互认在实验室认可的能力评定中有两种方法：①要求实验室必须参加认可机构组织的能力验证项目，认可机构或组织通过强大的统计技术来评估实验室的技术能力；②要求实验室出具的原始记录报告具有量值溯源性，即检验数据不仅能追溯到国际单位制，还要能提供出具数据的测量不确定度评定，这是国际间实验室认可的实验室结果互认的保证。通过数据的测量不确定度评定对于提高实验结果的可比性、真实性及可接受性，具有非常重要的意义[2]。作为药品检验人员必须掌握测量不确定的评定工作。本文通过分析大量参考文献[3-12]中测量不确定的评定，总结了以下测量不确定度评定的步骤。

    1 测量不确定度的概念

    测量不确定度是与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性 ......