盐酸羟考酮缓释片不同给药途径治疗癌痛的疗效及安全性观察(2)
1.3疼痛分级标准和疗效观察指标 数字评估法(NRS)，评断疼痛强度。将一条直线分为10等分，从左到右依次为0～10分，无痛为0分，轻度疼痛为1～3分，中度疼痛为4～6分，重度疼痛为7～9分，能想象的最剧烈疼痛为10分，对治疗前及治疗15 d后患者疼痛进行评分，观察用药前后的生活满意度情况，疼痛减轻度及百分数=(用药前评分-用药后评分)/用药前评分×100%，依次分为4度，4度疼痛完全消失，即100%；3度明显缓解，75%～99%；2度中度缓解，减轻约50%～74%；1度輕度缓解，约25%～49%；0度无缓解。2～4度断定为有效。并仔细观察用药期间所发生的不良反应，包括便秘、恶心呕吐、排尿困难、血压、呼吸、心率变化及嗜睡等对疗效进行综合评估。
2 结果
2.1用药后疗效比较 直肠给药组与口服给药组临床治疗疼痛缓解程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2不良反应比较 口服给药组不良反应发生率65.62%，直肠给药组为37.5%。口服与直肠给药控制癌痛不良反应发生率两组比较有统计学差别(P<0.05)，直肠给药组的不良反应发生率低于口服给药组，两组患者均无呼吸抑制和成瘾性等严重不良反应产生，见表2。
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3 讨论
癌性疼痛，一个严重的健康问题，给患者及其家属的生活带来了巨大的负担。癌痛的原因[2]可能有以下几方面：癌肿本身的疼痛占78.6%，包括癌肿的压迫，侵犯血管、神经、内脏等；癌症治疗相关的疼痛约占8.2%，术后的粘连，放疗后的纤维化等；癌瘤相关的疼痛占6%，如病理性骨折，穿孔等；其他疾病相关的疼痛。
癌痛的形势严峻，常伴有代谢及免疫等改变，甚至促进肿瘤的生长，同时也对其心理，社会功能等产生不可忽视的影响，所以早期有效的干预十分必要。目前主要治疗方式为药物，阿片类药物为中重度癌痛主要治疗选择，但其副反应较大，治疗不恰当，可能会损害其生活质量。
盐酸羟考酮缓释片，是世卫组织(WHO)三阶梯镇痛法中较理想一种药物，作为一种阿片纯受体激动剂，无封顶，且其镇痛强度是吗啡2倍以上，缓释制剂作用时间可达8～12 h，生物利用度多在60%～87%，给药次数少，患者依从性较高，保持一个低而平稳的药物浓度，使药物缓慢、平稳起效[3]。
, 百拇医药
经口给药是常用的方式，但出现恶心、呕吐、便秘、低血压等症状难以耐受，且放化疗合并胃肠道反应、梗阻以及意识障碍的患者不能配合，所以经直肠给药是一种有效且可取的方式。药物可经直肠的黏膜吸收[4]，30%～50%可经直肠下静脉、门静脉入肝脏，或50%～70%可由直肠下静脉、肛门静脉、髂静脉绕过肝脏进入下腔静脉而达全身，长时间维持血药浓度缓解疼痛，且避免消化道相关不良反应。本研究以按时给药和个体化为原则，口服给药组疼痛缓解有效率为92.18%，直肠给药组有效率为93.75%。两组的疗效无统计学意义与相关文献[5]报道基本一致，但口服给药不良反应65.62%，直肠给药不良反应39.06%。
综上，在癌痛治疗中盐酸羟考酮缓释片口服与直肠给药疗效相当，但直肠给药不良反应发生率低，生活满意度及安全性高，对于口服用药困难的癌痛患者，突出了直肠给药的优势值得推广。
参考文献：
[1]Nozaki C，Saitob A，Tanmra N，et al. Antinociceptive effect of oxycodone in diabetic mice[J].Eur J Pharmacol，2005，524(1-3)：75.
, http://www.100md.com
[2]孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2009：257.
[3]夏欣欣，韩黎丽，邓文英， 等. 盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察[J]. 中华实用诊断与治疗杂志， 2014， 28(1)： 91-92.
[4]AHMEDZAI S H， LEPPERT W， JANECKI M， et al. Longterm safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolongedrelease tablets in patients with moderate-to-severe chronic cancer pain[J].Supportive Care in Cancer， 2015， 23(3)： 823-830.
编辑/金昊天, 百拇医药(韩秋月)
2 结果
2.1用药后疗效比较 直肠给药组与口服给药组临床治疗疼痛缓解程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2不良反应比较 口服给药组不良反应发生率65.62%，直肠给药组为37.5%。口服与直肠给药控制癌痛不良反应发生率两组比较有统计学差别(P<0.05)，直肠给药组的不良反应发生率低于口服给药组，两组患者均无呼吸抑制和成瘾性等严重不良反应产生，见表2。
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3 讨论
癌性疼痛，一个严重的健康问题，给患者及其家属的生活带来了巨大的负担。癌痛的原因[2]可能有以下几方面：癌肿本身的疼痛占78.6%，包括癌肿的压迫，侵犯血管、神经、内脏等；癌症治疗相关的疼痛约占8.2%，术后的粘连，放疗后的纤维化等；癌瘤相关的疼痛占6%，如病理性骨折，穿孔等；其他疾病相关的疼痛。
癌痛的形势严峻，常伴有代谢及免疫等改变，甚至促进肿瘤的生长，同时也对其心理，社会功能等产生不可忽视的影响，所以早期有效的干预十分必要。目前主要治疗方式为药物，阿片类药物为中重度癌痛主要治疗选择，但其副反应较大，治疗不恰当，可能会损害其生活质量。
盐酸羟考酮缓释片，是世卫组织(WHO)三阶梯镇痛法中较理想一种药物，作为一种阿片纯受体激动剂，无封顶，且其镇痛强度是吗啡2倍以上，缓释制剂作用时间可达8～12 h，生物利用度多在60%～87%，给药次数少，患者依从性较高，保持一个低而平稳的药物浓度，使药物缓慢、平稳起效[3]。
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经口给药是常用的方式，但出现恶心、呕吐、便秘、低血压等症状难以耐受，且放化疗合并胃肠道反应、梗阻以及意识障碍的患者不能配合，所以经直肠给药是一种有效且可取的方式。药物可经直肠的黏膜吸收[4]，30%～50%可经直肠下静脉、门静脉入肝脏，或50%～70%可由直肠下静脉、肛门静脉、髂静脉绕过肝脏进入下腔静脉而达全身，长时间维持血药浓度缓解疼痛，且避免消化道相关不良反应。本研究以按时给药和个体化为原则，口服给药组疼痛缓解有效率为92.18%，直肠给药组有效率为93.75%。两组的疗效无统计学意义与相关文献[5]报道基本一致，但口服给药不良反应65.62%，直肠给药不良反应39.06%。
综上，在癌痛治疗中盐酸羟考酮缓释片口服与直肠给药疗效相当，但直肠给药不良反应发生率低，生活满意度及安全性高，对于口服用药困难的癌痛患者，突出了直肠给药的优势值得推广。
参考文献：
[1]Nozaki C，Saitob A，Tanmra N，et al. Antinociceptive effect of oxycodone in diabetic mice[J].Eur J Pharmacol，2005，524(1-3)：75.
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[2]孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2009：257.
[3]夏欣欣，韩黎丽，邓文英， 等. 盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察[J]. 中华实用诊断与治疗杂志， 2014， 28(1)： 91-92.
[4]AHMEDZAI S H， LEPPERT W， JANECKI M， et al. Longterm safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolongedrelease tablets in patients with moderate-to-severe chronic cancer pain[J].Supportive Care in Cancer， 2015， 23(3)： 823-830.
编辑/金昊天, 百拇医药(韩秋月)