摘要：目的 采用HPLC法测定诺氟沙星胶囊溶出度。方法 选择色谱柱为Agilent HC-C18 (250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为：磷酸-三乙胺缓冲液∶水∶乙腈(60∶28∶12)，流速为1.0 ml/min，检测波长为277 nm，柱温25 ℃，按照药典中浆法测定诺氟沙星胶囊溶出度。结果 HPLC法中诺氟沙星胶囊在2.03～50.95 μg/ml范围内线性关系良好，回归方程Y=634.4X-543.1，加样回收率平均值为100.23%，RSD 1.7%；诺氟沙星胶囊在醋酸缓冲液介质中溶出度均值为91.37%，符合药典标准。结论 高效液相法测定诺氟沙星胶囊准确、可靠，可以作为溶出度检测的参考方法。

    关键词：高效液相法；诺氟沙星胶囊；溶出度

    诺氟沙星属第三代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌作用强、抗菌谱广、不良反应发生率低等特点，目前已有注射剂、滴眼剂、胶囊剂等多种剂型，且以胶囊剂较为多见[1]。近年来溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一，也已列入药典考察指标中。诺氟沙星含量测定方法目前有高效液相色谱法、紫外分光光度法等，2015版药典中对于诺氟沙星胶囊剂考察为紫外分光光度法[2]，但有报道指出，诺氟沙星所用胶囊在对应波长下存在一定吸收[3]，进而可能干扰检测结果，本文由此出发，考察高效液相法测定诺氟沙星的可行性 ......