HPLC法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
摘要:目的 通过HPLC方法测定二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。方法 在色谱条件:选择Hypersil CN (200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相:乙腈:0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH=3.5)(30:70),检测波长:232 nm, 进样量10 μl,1.0 ml/min为流速,柱温为30℃条件下进行检测。结果 二甲双胍在1.14 ug/ml~57.00 ug/ml范围内线性关系良好,线性方程为:Y=46657X-341531(r=0.9993), 平均回收率为100.12%,RSD为1.4%。结论 采用高效液相色谱方法,可有效评估盐酸二甲双胍片剂中二甲双胍的含量,本法简单、灵敏度高、结果准确。关键词:HPLC法;盐酸二甲双胍;含量
中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:1006-1959(2017)13-0178-02
二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物,该药可通过多种作用机制控制空腹及餐后血糖,且能改善患者血脂代谢[1],目前主要用于饮食和运动控制血糖不满意的2型糖尿病患者,尤其是胰高血糖素和肥胖患者[2-5]。此类药物的质量控制对于临床用药安全至关重要,本文由此出发,考察高效液相法在盐酸二甲双胍片剂含量测定中的应用,结果报道如下。
1材料与方法
1.1仪器与试药
岛津 LC-2010CHT 型高效液相色谱仪;超声波清洗器;乙腈(色谱纯 ......
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