性病实验室规范化管理(2)
1.5仪器设备的管理
实验室进行仪器设备的科学管理，以提高检验质量和效率[7-8]。建立实验室仪器档案并统一编号保存，每天观察和记录室内温度湿度、恒温培养箱、冰箱、超低温冰箱、二氧化碳培养箱的温度。定期监测二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度和高压蒸汽灭菌器的灭菌效果，定期校准梅毒检测用水平旋转仪，移液器、离心机、冰箱、生物安全柜等仪器每年须经计量部门校准，保持各仪器设备性能良好，制定标准操作流程图，加强人员培训与考核，正确使用和维护仪器设备，延长使用寿命，以保证检验工作的顺利进行。
1.6实验原始记录及结果审核
1.6.1操作原始记录 实验必须有原始记录及结果审核，目前检验技术越来越复杂，实验仪器具有多种功能，现今的医疗环境要求实验室的检验工作应具有有效性、 准确性、时效性和经济性，对临床实验室提出了很高的要求。检验结果要让临床和患者信任，检验过程中要有操作原始记录，标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检标本，所用试剂批号、厂家、有效期、检测日期及操作人。原始记录表、打印数据、检测记录、标本登记及标本保存都应存档。
, 百拇医药
1.6.2结果审核与报告 检验结果的报告要在质控品检测合格的条件下，经过复核人对结果进行仔细复核并对结果提出结论，签发人对检验的结论进行审核、分析、总结后方可对报告签字。发现可疑结果及时与临床医生联系并反馈，结果出现偏差应从标本、试剂、仪器、操作技术的规范及质控品等方面寻找原因，分析出现偏差的可能性，避免下次重复出现，合理解释检验结果出现的假阳性和假阴性。
2实验过程中的质量控制
成立质量管理小组，合理规范的开展室内、室间的质控工作。室内质量控制可监测和评价检测系统的精密度和稳定性，可间接评价检测结果的准确性。
2.1室内质控
2.1.1 检验前质量控制 是实验室的内部质量控制，应包含标本接收、检测、保存、检验报告的发出各个环节。
2.1.2 检验中质量控制 各项试验操作严格按照标准SOP操作规程进行，对室内温度是否合适、仪器性能是否正常。检测试验均应设内部对照质控品和外部对照质控品，内部对照是试剂盒内的阴性和阳性对照血清，内部对照操作是每次试验质量的基础，而且内部质控品只能在同一批号试剂中使用，不同批号不能混合使用。外部对照操作可以监测每次试验重复性和稳定性及试剂盒的批间差异，还能提示标本处于临界值时检测操作情况，外部对照质控品应含有阳性、弱阳性、临界值和阴性对照，对于定量检测应建立质控图，出现质量控制失控时，及时查找原因采取措施进行纠正。
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2.1.3 检验后质量控制 对照质控品结果在受控范围内，检验的标本结果经临床分析，复核人对结果进行审核，才能发出检验报告。
2.2室间质控
室间质评是窗口，室内质控是基础。室间质控是由省级机构或是各级临检中心组织室间质评活动，是检验实验室对未知标本获得正确结果的能力。性病实验室应定期每年参加省、市组织性病检测项目的室间质评活动，梅毒血清检测项目也同时每年参加国家临检中心组织室间质评。
3讨论
充分发挥专科实验室的特色，为临床的诊疗、检查、科研及预防等方面提供可靠依据，对性病实验室规范化管理的实施任重道远。在临床工作中，检验人员应认真履行职责，做好每项检测项目各个环节的工作，重视检验前的标本收集、试剂与检验方法的选择、仪器维护与校准；检验中严格按照标准操作规程进行，同时做好室内质控，定期参加室间质评；检验后应根据对照质控品结果，结合临床分析结果的可靠性，使性病实验室管理达到科学化和规范化，从而更好地为患者提供优质服务，提高性病防治工作质量。
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参考文献：
[1]性病防治管理办法(卫生部令第89号).中华人民共和国卫生部网站[EB/OL].2012-12-31 .
[2]景海霞，王震.皮肤性病专科实验室生物安全管理存在问题及对策[J].皮肤病与性病，2014，1(36)：35-36.
[3]马燕，米娜瓦尔·艾拜，白雪，等，2013-2014年乌鲁木齐市性病实验室检查督导结果分析[J].皮肤病与性病，2015，37(3)：168-170.
[4]廖琳虹，杨萍，张琳清，等.2011-2013年龙岩市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J].中国临床研究，2014，27(12)：1575-1576.
[5]王朝甘.影响临床检验标本采集的因素及应对措施[J].实验与检验医学，2012，30(1)：52-56.
[6]杨晓波，陈杰.探析生殖道支原体感染状况及药敏分析[J].国际检验医学杂志，2015，36(22)：3309-3311.
[7]杨杰，胡晓梅，饶贤才.医学微生物学实验室管理探討[J].基础医学教育，2014，16(6)：445-447.
[8]张莉，孟庆妍，李丹.实验室质量管理体系运行中改进措施的探讨[J].中国药事，2016，30(2)：121-123.
编辑/高章利, 百拇医药(尹颂超 杨素莲 张云青 李美荣 朱国兴)
实验室进行仪器设备的科学管理，以提高检验质量和效率[7-8]。建立实验室仪器档案并统一编号保存，每天观察和记录室内温度湿度、恒温培养箱、冰箱、超低温冰箱、二氧化碳培养箱的温度。定期监测二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度和高压蒸汽灭菌器的灭菌效果，定期校准梅毒检测用水平旋转仪，移液器、离心机、冰箱、生物安全柜等仪器每年须经计量部门校准，保持各仪器设备性能良好，制定标准操作流程图，加强人员培训与考核，正确使用和维护仪器设备，延长使用寿命，以保证检验工作的顺利进行。
1.6实验原始记录及结果审核
1.6.1操作原始记录 实验必须有原始记录及结果审核，目前检验技术越来越复杂，实验仪器具有多种功能，现今的医疗环境要求实验室的检验工作应具有有效性、 准确性、时效性和经济性，对临床实验室提出了很高的要求。检验结果要让临床和患者信任，检验过程中要有操作原始记录，标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检标本，所用试剂批号、厂家、有效期、检测日期及操作人。原始记录表、打印数据、检测记录、标本登记及标本保存都应存档。
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1.6.2结果审核与报告 检验结果的报告要在质控品检测合格的条件下，经过复核人对结果进行仔细复核并对结果提出结论，签发人对检验的结论进行审核、分析、总结后方可对报告签字。发现可疑结果及时与临床医生联系并反馈，结果出现偏差应从标本、试剂、仪器、操作技术的规范及质控品等方面寻找原因，分析出现偏差的可能性，避免下次重复出现，合理解释检验结果出现的假阳性和假阴性。
2实验过程中的质量控制
成立质量管理小组，合理规范的开展室内、室间的质控工作。室内质量控制可监测和评价检测系统的精密度和稳定性，可间接评价检测结果的准确性。
2.1室内质控
2.1.1 检验前质量控制 是实验室的内部质量控制，应包含标本接收、检测、保存、检验报告的发出各个环节。
2.1.2 检验中质量控制 各项试验操作严格按照标准SOP操作规程进行，对室内温度是否合适、仪器性能是否正常。检测试验均应设内部对照质控品和外部对照质控品，内部对照是试剂盒内的阴性和阳性对照血清，内部对照操作是每次试验质量的基础，而且内部质控品只能在同一批号试剂中使用，不同批号不能混合使用。外部对照操作可以监测每次试验重复性和稳定性及试剂盒的批间差异，还能提示标本处于临界值时检测操作情况，外部对照质控品应含有阳性、弱阳性、临界值和阴性对照，对于定量检测应建立质控图，出现质量控制失控时，及时查找原因采取措施进行纠正。
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2.1.3 检验后质量控制 对照质控品结果在受控范围内，检验的标本结果经临床分析，复核人对结果进行审核，才能发出检验报告。
2.2室间质控
室间质评是窗口，室内质控是基础。室间质控是由省级机构或是各级临检中心组织室间质评活动，是检验实验室对未知标本获得正确结果的能力。性病实验室应定期每年参加省、市组织性病检测项目的室间质评活动，梅毒血清检测项目也同时每年参加国家临检中心组织室间质评。
3讨论
充分发挥专科实验室的特色，为临床的诊疗、检查、科研及预防等方面提供可靠依据，对性病实验室规范化管理的实施任重道远。在临床工作中，检验人员应认真履行职责，做好每项检测项目各个环节的工作，重视检验前的标本收集、试剂与检验方法的选择、仪器维护与校准；检验中严格按照标准操作规程进行，同时做好室内质控，定期参加室间质评；检验后应根据对照质控品结果，结合临床分析结果的可靠性，使性病实验室管理达到科学化和规范化，从而更好地为患者提供优质服务，提高性病防治工作质量。
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参考文献：
[1]性病防治管理办法(卫生部令第89号).中华人民共和国卫生部网站[EB/OL].2012-12-31 .
[2]景海霞，王震.皮肤性病专科实验室生物安全管理存在问题及对策[J].皮肤病与性病，2014，1(36)：35-36.
[3]马燕，米娜瓦尔·艾拜，白雪，等，2013-2014年乌鲁木齐市性病实验室检查督导结果分析[J].皮肤病与性病，2015，37(3)：168-170.
[4]廖琳虹，杨萍，张琳清，等.2011-2013年龙岩市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J].中国临床研究，2014，27(12)：1575-1576.
[5]王朝甘.影响临床检验标本采集的因素及应对措施[J].实验与检验医学，2012，30(1)：52-56.
[6]杨晓波，陈杰.探析生殖道支原体感染状况及药敏分析[J].国际检验医学杂志，2015，36(22)：3309-3311.
[7]杨杰，胡晓梅，饶贤才.医学微生物学实验室管理探討[J].基础医学教育，2014，16(6)：445-447.
[8]张莉，孟庆妍，李丹.实验室质量管理体系运行中改进措施的探讨[J].中国药事，2016，30(2)：121-123.
编辑/高章利, 百拇医药(尹颂超 杨素莲 张云青 李美荣 朱国兴)
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